Specifiche, Smaltimento Ed Emc; Specifiche; Specifiche Ambientali - Philips DreamStation BiPAP autoSV Benutzerhandbuch

6. Specifiche, smaltimento ed EMC

6.1

Specifiche

6.1.1

Specifiche ambientali

Temperatura di esercizio
Temperatura di conservazione
Umidità relativa (di esercizio e di
conservazione)
Pressione atmosferica:
6.1.2 Specifiche fisiche
Dimensioni
Peso (dispositivo con alimentatore)
6.1.3 Durata utile
La durata utile prevista del dispositivo terapeutico DreamStation e del modulo Link è di 5 anni.
6.1.4 Compliance alle norme
Questo dispositivo è stato progettato in modo conforme alle norme seguenti:
• IEC 60601-1 Requisiti generali relativi alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali delle
apparecchiature elettromedicali.
• EN 60601-1-2 Compatibilità elettromagnetica.
• IEC 60601-1-8: Apparecchiature elettromedicali - Parte 1−8: prescrizioni generali relative alla
sicurezza di base e alle prestazioni essenziali – Standard collaterale: prescrizioni generali, test e linee
guida per sistemi di allarme all'interno di apparecchiature elettromedicali e sistemi elettromedicali.
• IEC 60601-1-11: Apparecchiature elettromedicali - Parte 1−11: prescrizioni generali relative alla
sicurezza di base e alle prestazioni essenziali – Standard collaterale: prescrizioni per apparecchiature
elettromedicali e sistemi elettromedicali usati in ambiente sanitario domestico.
• ISO 80601-2-74 Apparecchi elettromedicali — Parte 2-74: Requisiti particolari per la sicurezza
fondamentale e prestazioni essenziali dell'apparecchiatura di umidificazione respiratoria
• ISO 80601-2-79 Apparecchi elettromedicali — Parte 2-79: Requisiti particolari per la sicurezza di base
e le prestazioni essenziali di attrezzatura di assistenza respiratoria per problemi respiratori
• RTCA/DO-160, sezione 21, categoria M; Emissione di energia in radiofrequenza
Da 5 a 35 °C
Da -20 a 60 °C
Dal 15% al 95% (senza condensa)
Da 101 a 77 kPa (da 0 a 2286 m)
15,7 cm lungh. x 19,3 cm largh. x 8,4 cm alt.
Circa 1,28 kg
Manuale d'uso DreamStation BiPAP autoSV
Specifiche 59