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6. Caractéristiques techniques,
mise au rebut et CEM
6.1
Caractéristiques techniques
6.1.1
Conditions ambiantes
Température de fonctionnement
Température de stockage
Humidité relative (fonctionnement et
stockage)
Pression atmosphérique
6.1.2 Caractéristiques physiques
Dimensions
Poids (appareil avec alimentation)
6.1.3 Durée de vie
La durée de vie prévue de l'appareil de thérapie DreamStation et du module de liaison est de 5 ans.
6.1.4 Conformité
Cet appareil est conçu pour être conforme aux normes suivantes :
•
CEI 60601-1 Règles générales et performances essentielles des dispositifs électromédicaux
•
EN 60601-1-2 Compatibilité électromagnétique
•
CEI 60601-1-8 : Équipement électromédical – Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences générales, essais et guides pour
les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
•
CEI 60601-1-11 : Équipement électromédical – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
•
ISO 80601-2-74 Appareils électromédicaux — Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles de l'équipement d'humidification respiratoire
•
ISO 80601-2-79 Appareils électromédicaux — Partie 2-79 : Exigences particulières relatives à la
sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d'assistance respiratoire en cas
de déficience respiratoire
•
RTCA DO-160 section 21, catégorie M ; émission d'énergie de radiofréquence
DreamStation BiPAP autoSV - Manuel de l'utilisateur
5 – 35 °C
-20 – 60 °C
15 – 95 % sans condensation
101 – 77 kPa (0 – 2 286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm (L x l x H)
Environ 1,28 kg
Caractéristiques techniques
59
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