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Produktbeschreibung; Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung; Allgemein - KaVo ELECTROtorque plus 4892 Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung ELECTROtorque plus 4892 ab Softwareversion V4.0
3 Produktbeschreibung | 3.1 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung

3 Produktbeschreibung

Hinweis
Der Anschluss des Transformators muss den länderspezifischen Vorschriften
und Anforderungen für Medizingeräte entsprechen.
3.1 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1.1 Allgemein

Das ELECTROtorque ist dazu bestimmt, die pneumatische Ausgangsgröße einer
dentalen Behandlungseinheit in elektrische Energie für den Antrieb eines Dental‐
motors und somit für den Betrieb von elektrisch angetriebenen zahnärztlichen
Handstücken umzusetzen. Es ist für den Einsatz durch geschultes Fachpersonal
im Bereich der allgemeinen Zahnheilkunde bestimmt.
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/oder
nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik zur In‐
betriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo Produkt entsprechend
der vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Definition (Zweckbestimmung)
Hauptfunktion
Anwendung
Spezifikation der Hauptfunktion
Anwendungsdauer
Dieses KaVo Produkt ist nur zur Verwendung im Bereich der Zahnheilkunde be‐
stimmt. Jede Art der Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören auch das Beachten aller Hin‐
weise aus der Gebrauchsanweisung sowie die Einhaltung der Inspektions- und
Wartungsarbeiten.
Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Geräts von der Funktionssicher‐
heit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Geräts zu überzeugen.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen.
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen.
▪ auf den richtigen Verwendungszweck zu achten.
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden.
▪ nicht mit beschädigten Funktionsteilen zu arbeiten.
Befugt zur Reparatur und Wartung des KaVo Produktes sind:
▪ Techniker der KaVo Niederlassungen mit entsprechender Produktschulung.
▪ speziell von KaVo geschulten Techniker der KaVo Vertragshändler.
Erklärung
Zahnbehandlung für Präparation
Zur Zahnbehandlung am Menschen
Netzabhängiges Zusatzgerät für Zahn‐
arzteinheit
Ca. 30 - 40 Minuten mit individuellen
Unterbrechungen pro Tag
13/51

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