Sleepnet Innova Bedienungsanleitung Seite 40

®
Вентилируемая назальная маска для больничного применения Innova представляет собой
интерфейс пациента, предназначенный для использования при терапии с созданием положительного
давления в дыхательных путях, такой как СИПАП или БИПАП. Эта маска предназначена
для КРАТКОСРОЧНОГО (не более 7 дней) ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОДНОГО ПАЦИЕНТА. Она
применяется для взрослых пациентов (с массой тела более 30 кг/66 фунтов), которым назначена
СИПАП- или БИПАП-терапия, в условиях больницы или других медицинских учреждений.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ – ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ: федеральное законодательство США ограничивает условия продажи этого устройства,
разрешая его продажу только врачу или по предписанию врача.
ВНИМАНИЕ: не подвергайте маску воздействию температуры свыше 60 ˚C (140 ˚F).
ВНИМАНИЕ: маска предназначена для применения ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОГО ПАЦИЕНТА. Маска
предназначена для краткосрочного применения (не более 7 дней). Использование для нескольких
пациентов не допускается. Не стерилизовать и не дезинфицировать.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при низком исходном давлении поток, проходящий через вентиляционные
отверстия, может быть недостаточным для удаления из трубки всего выдыхаемого газа. Возможно
повторное вдыхание пациентом некоторого количества выдыхаемого воздуха.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: маску следует использовать вместе с устройством для поддержания
положительного давления в дыхательных путях, которое рекомендовано производителем, лечащим
врачом или пульмонологом. Маску следует использовать только при включенном и исправно
работающем устройстве для поддержания положительного давления в дыхательных путях. Ни
при каких обстоятельствах не перекрывайте вентиляционные отверстия маски. Вентиляционные
отверстия обеспечивают постоянный отвод воздуха из маски. Когда устройство для поддержания
положительного давления в дыхательных путях включено и работает исправно, свежий воздух,
поступающий через устройство, выталкивает выдыхаемый воздух через вентиляционные отверстия
маски. Если устройство для поддержания положительного давления в дыхательных путях не
работает должным образом, возможно повторное вдыхание выдыхаемого воздуха. Повторное
вдыхание выдыхаемого воздуха может в некоторых случаях вызвать удушье. Это предупреждение
относится к большинству моделей назальных устройств и масок, применяющихся для поддержания
положительного давления в дыхательных путях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при использовании кислорода вместе с маской для СИПАП-терапии
необходимо прекращать подачу кислорода при выключении СИПАП-аппарата. Пояснение к
предупреждению: если не отключить подачу кислорода при выключении СИПАП-аппарата,
то кислород, подаваемый по трубке устройства для ИВЛ, может скапливаться в корпусе
СИПАП-аппарата. Скопление кислорода в корпусе СИПАП-аппарата является огнеопасным.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при использовании кислорода запрещается курение или использование
открытого пламени, например, от свечей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не следует использовать маску при исходном давлении менее 4 см водяного
столба.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при выборе надлежащей трубки для обогащения воздуха кислородом
следуйте рекомендациям производителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при появлении раздражения кожи или любой другой нежелательной реакции
прекратите использование и обратитесь к лечащему врачу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: применение маски может вызывать болезненные ощущения в области
зубов, десен или челюстей, а также усугубление имеющихся стоматологических заболеваний. При
возникновении этих симптомов проконсультируйтесь с лечащим врачом или стоматологом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при неправильной подгонке маски возможна значительная непреднамеренная
утечка воздуха. Следуйте прилагающейся ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НАЗАЛЬНОЙ
®
МАСКИ INNOVA .
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Срок службы маски составляет 7 дней. Маску и принадлежности следует утилизировать в соответствии с
местными и региональными правилами. Маска и принадлежности не содержат натурального каучукового
латекса. Согласно Регламенту ЕС о медицинских изделиях MDR 2017/745 о серьезных инцидентах следует
сообщать производителю и компетентному органу государства-члена ЕС.
ОЧИСТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ –
ПРИМЕНЕНИЕ ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОГО ПАЦИЕНТА
Эта маска является одноразовой, она предназначена только для краткосрочного применения
(не более 7 дней) только для одного пациента. В случае сильного загрязнения маску следует
утилизировать. Маску можно очищать ежедневно или по мере необходимости, используя для
этого тампон, пропитанный изопропиловым спиртом 70 % об./об., или протирая маску тканевой
салфеткой, смоченной мыльной водой. При использовании тканевой салфетки применяйте мягкий
мыльный раствор. Тщательно промойте и дайте высохнуть на воздухе в месте, защищенном от
прямых солнечных лучей.
ПРИМЕЧАНИЕ: проверяйте маску перед каждым применением. В случае повреждения ее
40