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Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: (603) 758-6600
Fax: (603) 758-6699
Toll Free: 1-800-742-3646
www.sleepnetmasks.com
EU Rep: Medical Product Services GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels Germany
info@mps-gmbh.eu
!
The Sleepnet Corporation iQ® Nasal Mask is intended to be used with positive airway pressure devices, such as CPAP, operating at or above 3 cm H
treatment of adult obstructive sleep apnea.
CAUTION:
U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION:
Do not expose the iQ® Nasal Mask to temperatures above 122°F (50°C).
CAUTION:
This mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize. USA ONLY: For multiple patients use, high level disinfection
protocol must be followed.
WARNING: At low baseline pressure, the flow through the vent holes may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing. Some re-breathing may occur.
WARNING: This mask should be used with the positive airway pressure device recommended by the manufacturer, your physician, or a respiratory therapist.
The mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating properly. The mask's vent holes should never be blocked.
The vent holes allow a continuous flow of air out of the mask. When the positive airway pressure device is turned on and functioning properly, new air from
the device flushes the exhaled air out through the mask's vent holes. However, when the positive airway pressure device is not operating, exhaled air may
be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of nasal positive airway
pressure devices and masks.
WARNING: If oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is not operating. Explanation of the warning:
When the CPAP device is not in operation, and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP machine
enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
WARNING: Do not use the iQ® Nasal Mask with baseline pressure less than 3 cm H
WARNING: Consult manufacturer for proper O
1
Figure 1
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
40
30
20
10
0
(USA AND CANADA ONLY)
90160-W Rev. A
CONTENTS: iQ® Nasal Mask, Tubing Assembly
Rx ONLY
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
enrichment tubing.
2
iQ
Nasal Mask
®
0
5
10
15
20
Mask Pressure (cm H
O)
2
0123
iQ® Nasal Mask
LATEX FREE
MADE IN U.S.A.
O or greater than 20 cm H
2
Figure 2
O.
2
O for the
2
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Verwandte Anleitungen für Sleepnet iQ Nasal Mask
Inhaltszusammenfassung für Sleepnet iQ Nasal Mask
- Seite 1 LATEX FREE MADE IN U.S.A. The Sleepnet Corporation iQ® Nasal Mask is intended to be used with positive airway pressure devices, such as CPAP, operating at or above 3 cm H O for the treatment of adult obstructive sleep apnea.
-
Seite 2: Technical Information
A-weighted Sound Pressure Level at 1 m distance: 29.9 db (A); A-weighted Sound Power Level: 37.9 db (A) iQ® Mask Assembly 1. Attach the tubing assembly to the iQ Nasal Mask (Figure 1). 2. Connect your positive airway pressure device to the swivel connector on the tubing. Turn unit on and verify airflow through the mask. - Seite 3 Sólo Rx NO CONTIENE LÁTEX HECHO EN EE.UU. El uso de la máscara nasal iQ® de Sleepnet Corporation está indicado en pacientes cuyo médico les haya recetado terapia con sistemas de presión positiva continua en las vías respiratorias, como CPAP, operando a 3 cm H O como mínimo, para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en adultos.
- Seite 4 3. Conecte el casco para máscara nasal Sleepnet iQ (no incluido) siguiendo las instrucciones. Nota: Se puede hacer girar 180° el conector del casco para la colocación de 2 ó 3 tiras en el casco. Si fuese necesario, haga girar el conector del casco y luego presiónelo firmemente contra la carcasa para que encaje.
-
Seite 5: Allgemeine Informationen - Warn- Und Vorsichtshinweise
INHALT: iQ®-Nasenmaske, Schlauchteile REZEPTPFLICHTIG LATEXFREI MADE IN U.S.A Die Sleepnet Corporation iQ® Nasenmaske ist zur Verwendung mit Überdruckatmungs geräten, wie z. B. CPAP, bei einem Betriebsdruck von mindestens 3 cm O zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen vorgesehen. ALLGEMEINE INFORMATIONEN - WARN- UND VORSICHTSHINWEISE VORSICHT: Der Verkauf dieser Apparatur ist nach Bundesrecht der Vereinigten Staaten nur durch einen Arzt oder auf Rezept erlaubt. -
Seite 6: Allgemeine Informationen
2. Das Überdruckatmungsgerät an den Drehanschluss der Schlaucheinheit anschließen. Das Gerät einschalten und Luftfluss durch die Maske überprüfen. 3. Die Sleepnet iQ Nasenmasken-Kopfkappe (nicht im Lieferumfang enthalten) gemäß Anweisungen anschließen. Hinweis: Der Steckverbinder für die Kopfvorrichtung ist zur Anpassung eines 2- oder 3-Punkt-Kopfvorrichtungsanschlusses um 180° drehbar. Wenn erforderlich, den Kopfvorrichtungssteck-verbinder drehen und dann bis zum Einrasten fest gegen die Schale 180°... - Seite 7 CONTENU DE L’EMBALLAGE: masque nasal iQ®, tubulure UNiQUEMENT SUR ORDONNANCE SANS LATEX FABRiQUÉ AUX ÉTATS-UNIS Le masque nasal iQ® de Sleepnet Corporation est destiné à être utilisé avec un dispositif d’aide respiratoire sous pression positive d’au moins 3 cm d’H O, tel que CPAP, pour le traitement chez l’adulte de l’apnée obstructive du sommeil.
- Seite 8 2. Raccorder l’alimentation en air sous pression sur le raccord pivotant du tube. Mettre l’alimentation en service et s’assurer que l’air circule bien dans le masque. 3. Installer la partie casque (non fournie) du masque nasal iQ de Sleepnet en se conformant aux instructions correspondantes.
- Seite 9 BEVAT GEEN LATEX VERVAARDIGD IN DE VS Het iQ® neusmasker van Sleepnet Corporation is bedoeld voor gebruik met apparatuur voor het scheppen van positieve druk in de luchtwegen, zoals CPAP, met werkzaamheid op of boven 3 cm H O, bestemd voor de behandeling van obstructieve slaapapneu bij volwassenen.
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Seite 10: Algemene Informatie
3. Verbind de set met het Sleepnet iQ neusmasker-hoofdhulsel (niet bijgeleverd als deel van dit product) conform de aanwijzingen. NB: De aansluiting van het hoofdhulsel kan 180° draaien voor een tweepunts- of driepuntsaansluiting voor het hoofdhulsel. Draai de aansluiting van het hoofdhulsel zo nodig en druk hem vervolgens stevig tegen de buitenkant om hem op zijn plaats te drukken. - Seite 11 SOLAMENTE PRESCRIZIONE MEDICA NON CONTIENE LATTICE PRODOTTO IN U.S.A. La Maschera nasale iQ® di Sleepnet Corporation è studiata per l’uso con dispositivi di fornitura di pressione positiva alle vie respiratorie, quali i dispositivi CPAP, con funzionamento a o sopra i 3 cm H O per il trattamento delle sindromi di apnea del sonno di natura ostruttiva in pazienti adulti.
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Seite 12: Informazioni Tecniche
3. Collegare la cuffia (non inclusa) della maschera nasale iQ Sleepnet come da istruzioni. Nota: il connettore della cuffia può ruotare a 180° per adattarsi a un collegamento a 2 o 3 punti. Se necessario, ruotare il connettore della cuffia e premere saldamente sul guscio per farlo scattare in posizione. - Seite 13 ΜΟΝΟ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΥΣΙΚΟ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΚΟΜΜΙ (ΛΑΤΕΞ) Η ρινική μάσκα iQ® της Sleepnet Corporation προορίζεται για χρήση με συσκευές θετικής πίεσης αεραγωγών, όπως είναι η CPAP, οι οποίες θα λειτουργούν με πίεση 3cm H2O ή μεγαλύτερη, για τη θεραπεία της αποφρακτικής άπνοιας κατά τη διάρκεια του ύπνου, στους ενήλικες.
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Seite 14: Γενικεσ Πληροφοριεσ
μονάδα σε λειτουργία και επαληθεύστε τη ροή του αέρα διαμέσου της μάσκας. 3. Συνδέστε της εξάρτηση κεφαλής ρινική μάσκα iQ της Sleepnet (δεν περιλαμβάνεται), σύμφωνα με τις οδηγίες. *Σημείωση: Ο σύνδεσμος του εξαρτήματος κεφαλής μπορεί να περιστραφεί 180ί για να εξυπηρετήσει το εξάρτημα κεφαλής με συνδέσεις 2 ή 3 σημείων/ Αν είναι... - Seite 15 INDHOLD: iQ®-næsemaske, -slangesamling KUN PÅ RECEPT LATEX-FRI FREMSTILLET I USA Sleepnet Corporations iQ® nasalmaske er beregnet til brug sammen med apparater, der udøver et positivt luftvejstryk, som f.eks. CPAP ved 3 cm H O eller mere, til behandling af voksen obstruktiv søvnapnø.
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Seite 16: Tekniske Oplysninger
4. Bøj forsigtigt den bøjelige ring indlejret i masken for at ændre dens form, gør den behagelig at have på og for at reducere lækker. (fig. 2). iQ® er et varemærke tilhørende Sleepnet Corporation. 0123... - Seite 17 INNEHÅLL: iQ® Nasalmask, slangar Endast på förskrivning av läkare LATEXFRI TILLVERKAD I USA Sleepnet Corporations iQ® nasal mask är avsedd att användas tillsammans med apparat för positivt luftvägstryck, t ex CPAP, med ett tryck på 3 cm H O eller mer, för behandling av obstruktiv sömnapné...
- Seite 18 A-viktad ljudtrycksnivå på 1 m avstånd: 29,9 db (A); A-viktad ljudeffektnivå: 37,9 db (A) Hopsättning av masken 1. Anslut slangen till iQ nasal mask (Bild 1). 2. Anslut apparaten för positivt luftvägstryck till svivelkopplingen på slangen. Starta apparaten och verifiera flöde genom masken.
- Seite 19 APENAS com receita médica SEM LÁTEX FEITO NOS E.U.A. A máscara nasal iQ® da Sleepnet Corporation destina-se a ser utilizada com dispositivos de pressão positiva para as vias respiratórias, como por exemplo do tipo CPAP, funcionando com uma pressão acima de 3 cm H O para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos.
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Seite 20: Informações Técnicas
4. Dobre cuidadosamente o anel maleável encaixado no invólucro da máscara, de modo a alterar a forma da máscara, ajustando-a para uma utilização mais confortável e para reduzir fugas (figura 2). iQ® é uma marca comercial da Sleepnet Corporation. 0123... - Seite 21 NIE ZAWIERA LATEKSU WYKONANO W USA. Maska nosowa Sleepnet Corporation iQ® jest przeznaczona do stosowania łącznie z aparatami podwyższającymi ciśnienie w urządzeniach oddechowych, takimi jak CPAP, działającymi przy ciśnieniu na poziomie lub powyżej 3 cm H O w celu leczenia bezdechu periodycznego we śnie u osób dorosłych.
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Seite 22: Informacje Ogólne
4. Delikatnie zgiąć elastyczny pierścień osadzony wewnątrz maski, aby zmienić kształt maski, wygodnie ją dopasować i zminimalizować przecieki (Rysunek 2). iQ® jest znakiem towarowym firmy Sleepnet Corporation. 0123 Odwiedź naszą witrynę sieci Web pod adresem www.sleepnetmasks.com. - Seite 23 SUOMI SISÄLLYS: iQ®-nenänaamari, letkujärjestelmä Vain lääkärin määräyksestä LATEKSITON VALMISTETTU YHDYSVALLOISSA. Sleepnet Corporationin iQ®-nenänaamari on tarkoitettu käytettäväksi ylipainehengityslaitteiden, kuten CPAP-laitteiden kanssa, joiden käyttöpaine on suurempi kuin 3 cm H2O, joilla hoidetaan aikuisten obstruktiivista uniapneaa. YLEISTÄ - VAROITUKSIA JA HUOMAUTUKSIA MUISTUTUS: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
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Seite 24: Teknisiä Tietoja
4. Muotoile naamari sopivan muotoiseksi taivuttamalla varovasti naamarin kuoreen upotettua muotoutuvaa rengasta ja varmista samalla, että naamari istuu mukavasti ja että vuoto on mahdollisimman vähäistä (kuva 2). iQ® on Sleepnet Corporationin tavaramerkki. 0123 Käy WWW-sivustossamme osoitteessa www.sleepnetmasks.com. - Seite 25 YALNIZCA REÇETEYLE SAĞLANIR LATEKS İÇERMEZ ABD’DE İMAL EDİLMİŞTİR Sleepnet Corporation iQ® Burun Maskesinin, yetişkinlerin obstrüktif uyku apnesi tedavisinde 3 cm H O’da veya üzerinde çalışan CPAP gibi pozitif hava yolu basınç cihazlarıyla birlikte kullanımı amaçlanır. GENEL BİLGİLER - UYARILAR VE DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR DİKKAT: ABD Federal Kanunu, bu cihazın satışını...
- Seite 26 Not: Maske, 3 noktalı kafa bandı için yapılandırılmıştır. 2 noktalı kafa bandını kullanmak için kafa bandı konektörünü 180° çevirip ardından kabuğa sıkıca bastırarak yerine oturmasını sağlayın. 4. Maske kabuğunun içinde gömülü olan esnek halkayı hafifçe bükerek maskenin şeklini değiştirebilir, rahatça oturmasını sağlayabilir ve sızıntıyı azaltabilirsiniz (Şekil 2). ® , Sleepnet Corporation’ın ticari markasıdır. 0123 www.sleepnetmasks.com adresindeki web sitemizi ziyaret edin.