Herunterladen
Teilen
Diese Seite drucken
natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. natus Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Nicolet EDX
  6. Bedienungsanleitung
natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung

natus Nicolet EDX Bedienungsanleitung

Amplifier cables
Vorschau ausblenden

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 9

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Nicolet EDX Amplifier Cables
Instructions for Use:
Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road
Middleton, Wisconsin 53562 USA
Tel: +1 608-829-8500
Website:
natus.com
Rx Only
Associated product part numbers:
085-458000, 085-478900, 085-477100 and 085-456700
Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on this document are trademarks
or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates.
CaviWipes is a trademark of Metrex Research, LLC. Sani-Cloth is a registered trademark of PDI, Inc.
LATEX
EU Representative / Importer
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irland
033123_03 02/2021

Werbung

loading

Verwandte Anleitungen für natus Nicolet EDX

Inhaltszusammenfassung für natus Nicolet EDX

  • Seite 1 LATEX Associated product part numbers: 085-458000, 085-478900, 085-477100 and 085-456700 Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on this document are trademarks or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates. 033123_03 02/2021 CaviWipes is a trademark of Metrex Research, LLC. Sani-Cloth is a registered trademark of PDI, Inc.
  • Seite 2 System components immersed or in contact with liquids may cause electrical shock. • Do not immerse, drip, or spray liquids onto the device. Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to  Natus Medical Incorporated and the competent authority of the Member State in which Misinstallation of cables on/to the system may cause electrical shock. the user and/or patient is established. • Refer to the installation manual for connection diagrams.
  • Seite 3 Instructions to Access the eIFU: choose the version for your local language for the instructions to use. A copy of the Instructions for Use in PDF format is in the associated product area: The files can be printed, saved, or searched using Adobe Reader. A copy of Adobe Reader  can be downloaded directly from Adobe Systems (www.adobe.com). • Neurology: https://neuro.natus.com/neuro-support Search for “Nicolet EDX Amplifier Cables IFU” (refer to the Product Part Numbers) and  Glossary of Symbols: Symbol Standard Standard Title Symbol Title Explanation Reference Not applicable Not applicable An indication of This product is a medical device. Medical Device 21 CFR...
  • Seite 4 • L’utilisation de ce dispositif est réservée à des professionnels de santé qualifiés. La modification, la réparation ou l’utilisation non autorisée de fournitures ou de Avantages cliniques : composants non approuvés par Natus pourrait conduire à un dysfonctionnement ou à une baisse de performance du dispositif. Le boîtier de tête Nicolet EMG et les câbles d’amplificateur facilitent l’utilisation clinique  des systèmes Nicolet EDX en fournissant des connexions aux boîtiers de tête et aux  • Ne pas modifier un dispositif et ne pas utiliser de fournitures ou de composants ...
  • Seite 5 Incorporated et aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel réside  l’utilisateur et/ou le patient concerné. Lorsqu’ils ne sont pas éliminés comme il se doit, les équipements électriques et  électroniques (EEE) contiennent des matériaux, des composants et des substances  Une copie électronique de ce document est disponible sur le site Web de Natus. qui peuvent être dangereux pour la santé humaine et pour l’environnement. En  conséquence, les utilisateurs finaux ont un rôle à jouer pour assurer que les DEEE sont  Instructions pour accéder au mode d’emploi électronique : réutilisés et recyclés en toute sécurité. Les utilisateurs d’équipements électriques et  Une copie du mode d’emploi en format PDF se trouve dans la zone de produits associée : électroniques ne doivent pas jeter les DEEE avec les autres ordures. Pour jeter leurs  déchets d’équipements électriques et électroniques, les utilisateurs doivent utiliser leurs  • Neurologie : https://neuro.natus.com/neuro-support déchèteries municipales, les services de récupération du fabricant/de l’importateur,  Rechercher « Mode d’emploi des câbles d’amplificateur Nicolet EDX » (se reporter aux  ou encore leur service de ramassage des déchets spéciaux pour réduire les effets  numéros de référence des produits) et choisir la version correspondant à votre langue  indésirables sur l’environnement et pour augmenter les possibilités de réutilisation, de  locale pour le mode d’emploi. recyclage et de récupération. Les fichiers peuvent être imprimés, enregistrés ou consultés avec Adobe Reader.  Une copie d’Adobe Reader peut être téléchargée directement depuis Adobe Systems  (www.adobe.com). Glossaire des symboles : Symbole...
  • Seite 6 Symbole Norme de Titre de la norme Titre du symbole Signification référence CEI 60601-1 Appareils électromédicaux — Suivre le mode Se reporter au manuel d’instructions/à la brochure. Tableau D.2 no 10 Partie 1 : Exigences générales d’emploi pour la sécurité de base et les AVIS «...
  • Seite 7 • Questo dispositivo è destinato all’uso da parte di operatori sanitari qualificati. finali hanno un ruolo da svolgere per garantire che i RAEE vengano riutilizzati e riciclati  in modo sicuro. Gli utenti di apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono  Modifiche e riparazioni non autorizzate o l’uso di accessori o componenti non smaltire i RAEE insieme ad altri rifiuti. Gli utenti devono utilizzare i programmi comunali  approvati da Natus possono comportare mancato funzionamento o degrado delle di raccolta o l’obbligo di ritiro da parte del produttore/importatore o del trasportatore  prestazioni del dispositivo. autorizzato per ridurre gli impatti ambientali negativi in relazione allo smaltimento dei  • Non modificare il dispositivo né utilizzare componenti non approvati. rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e per aumentare le opportunità di  riutilizzo, riciclaggio e recupero dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche. Collegamenti di cavi inaffidabili possono portare alla perdita di funzionalità.
  • Seite 8 Riferimento Simbolo Titolo della norma Titolo dei simboli Spiegazione normativo ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli Rappresentante Indica il rappresentante autorizzato per la Comunità Europea. Simbolo 5.1.2 da utilizzare nelle etichette autorizzato per la del dispositivo medico, Comunità Europea nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite.
  • Seite 9 Die Nicolet EDX-Verstärkerkabel haben die folgenden Verwendungszwecke: bestimmt. Kabel für HB1- und HB2-Headboxes (085-458000) Unbefugte Modifikationen, Wartungsmaßnahmen oder Verwendung von nicht von Natus genehmigten Zubehörteilen oder Komponenten kann zum Verlust der Das 15ft-Kabel für HB1- und HB2-Headboxes ermöglicht eine Verbindung zwischen dem  Funktion oder Leistungsmerkmalen der Vorrichtung führen. 16-Kanal-Verstärker und den HB1- und HB2-Headboxes. • Die Vorrichtung nicht modifizieren und keine nicht genehmigten ...
  • Seite 10 Haftungsausschluss: Zugang zur elektronischen Gebrauchsanweisung: Natus Medical Incorporated ist nicht für Verletzungen, Infektionen oder andere durch  Eine Kopie der Gebrauchsanweisung als PDF-Datei befindet sich im entsprechenden  den Einsatz dieses Produkts verursachte Schäden verantwortlich. Produktbereich: Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit der Vorrichtung muss sofort • Neurologie: https://neuro.natus.com/neuro-support Natus Medical Incorporated und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet  Suchen Sie nach „Nicolet EDX Verstärkerkabel Gebrauchsanweisung“ (siehe auch die  werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist. Artikelnummer oben) und wählen Sie die Gebrauchsanweisung in Ihrer Sprache aus. Ein elektronisches Exemplar dieses Dokuments ist auf der Website von Natus zu finden. Die Dateien können mit Adobe Reader ausgedruckt, gespeichert oder durchsucht  werden. Adobe Reader kann direkt von Adobe Systems (www.adobe.com)  heruntergeladen werden. Symbolglossar: Symbol Anwendbare Titel der Norm Bezeichnung Erläuterung Norm Nicht zutreffend...
  • Seite 11 Symbol Anwendbare Titel der Norm Bezeichnung Erläuterung Norm ISO 15223-1 Medizinprodukte – Vorsicht Der Benutzer sollte die Gebrauchsanweisung für wichtige Symbol 5.4.4 bei Aufschriften von Sicherheitsinformationen, wie Warnhinweise und Medizinprodukten zu Vorsichtsmaßnahmen, konsultieren, die aus verschiedenen verwendende Symbole, Gründen nicht direkt auf dem Medizinprodukt vermerkt Kennzeichnung und zu werden können.

  • Seite 12: Glosario De Símbolos

    Las modificaciones no autorizadas, las reparaciones o el uso de componentes o suministros que no estén aprobados por Natus pueden hacer que el dispositivo deje El equipo marcado con la imagen de un contenedor con ruedas tachado significa que  de funcionar o que su rendimiento sea menor. es un aparato eléctrico y electrónico. El símbolo de un contenedor con ruedas tachado  • No modifique el dispositivo ni utilice componentes o suministros no autorizados.
  • Seite 13 Símbolo Referencia Título de la normativa Título del símbolo Explicación a normativa 2012/19/EU Residuos de aparatos Instrucciones para Indica que el equipo eléctrico y electrónico no debe ser desechado eléctricos y electrónicos la eliminación del junto con residuos no separados sino que debe recogerse de forma (RAEE) sistema al final de la separada.
  • Seite 14 • Het product is bedoeld voor gebruik door bevoegde zorgverleners. elektrodiagnostische tests moeten worden uitgevoerd. Aanpassingen aan het hulpmiddel, onbevoegd onderhoud of gebruik van onderdelen die niet door Natus zijn goedgekeurd, kan uitval of verminderde Klinische voordelen: prestaties tot gevolg hebben. De Nicolet EMG-headbox en -versterkerkabels dragen bij aan het klinische gebruik van •...
  • Seite 15 Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel  inzameling en verwerking in uw regio contact op met Natus via natus.com moeten worden gemeld aan Natus Medical Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is. Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bevat materialen, componenten en stoffen  Raadpleeg de Natus-website voor een elektronisch exemplaar van dit document. die gevaarlijk kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en  het milieu als AEEA niet op de juiste wijze wordt behandeld. Eindgebruikers zijn daarom ...
  • Seite 16 Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg IEC 60601-1 Tabel D.2 Medische elektrische Volg de Raadpleeg de handleiding/het instructieboekje. nr. 10 apparatuur – deel 1: Algemene gebruiksaanwijzing vereisten voor basisveiligheid VERMELDING op ME-APPARATUUR: “Volg de en essentiële prestaties gebruiksaanwijzing” ISO 15223-1 Medische hulpmiddelen: Let op Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing dient Symbool 5.4.4...
  • Seite 17 Električna i elektronička oprema (EEO) sadrži materijale, komponente i tvari koji  dijagnoze. mogu biti opasni i predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi i okoliš ako se s OEEO-om ne  • Proizvod je namijenjen upotrebi od strane kvalificiranih zdravstvenih radnika. postupa pravilno. Stoga i krajnji korisnici moraju sudjelovati u omogućivanju sigurne  ponovne upotrebe i recikliranja OEEO-a. Korisnici električne i elektroničke opreme  Neovlaštene izmjene, servisiranje ili upotreba potrošnog materijala ili komponenti ne smiju odlagati OEEO zajedno s ostalim otpadom. Korisnici moraju upotrebljavati  koje nije odobrila tvrtka Natus mogu dovesti do prestanka funkcioniranja ili komunalne sustave sakupljanja ili obvezu preuzimanja proizvođača/uvoznika ili  smanjenja performansi proizvoda. licenciranih prijevoznika za smanjenje štetnih utjecaja na okoliš povezanih s odlaganjem  • Nemojte mijenjati proizvod ni upotrebljavati neovlašteni potrošni materijal ili  otpada električne i elektroničke opreme te povećati mogućnosti za ponovnu upotrebu,  komponente. recikliranje i obnavljanje otpada električne i elektroničke opreme. Nepouzdane kabelske veze mogu dovesti do prestanka funkcioniranja.
  • Seite 18 Simbol Referenca za Naziv norme Naziv simbola Objašnjenje normu ISO 15223-1 Medicinski proizvodi – Simboli Datum proizvodnje Označava datum proizvodnje medicinskog proizvoda. Simbol 5.1.3 koje je potrebno upotrebljavati na oznakama medicinskih proizvoda, na naljepnicama i u priloženim informacijama ISO 15223-1 Medicinski proizvodi –...
  • Seite 19 Použití zařízení neškoleným uživatelem může mít za následek zpožděnou diagnózu. Společnost Natus Medical Incorporated nenese zodpovědnost za poranění, infekce nebo  • Toto zařízení je určeno k použití kvalifikovanými zdravotnickými odborníky. jiné škody vzniklé v důsledku použití tohoto výrobku. Neoprávněné úpravy, servis nebo použití materiálu či součástí neschválených Jakoukoli závažnou událost, ke které došlo v souvislosti se zařízením, je třeba ohlásit  společností Natus mohou vést ke ztrátě funkčnosti či výkonu tohoto zařízení. společnosti Natus Medical Incorporated a příslušnému orgánu členského státu, v němž  • Zařízení neupravujte ani nepoužívejte neschválený materiál či součásti. uživatel a/nebo pacient sídlí. Elektronickou kopii tohoto dokumentu naleznete na webových stránkách společnosti  Nespolehlivá kabelová připojení mohou vést ke ztrátě funkčnosti.
  • Seite 20 Značka Odkazovaná Název normy Název značky Vysvětlení norma ČSN EN Zdravotnické prostředky – Není vyrobeno Označuje, že zdravotnický prostředek není vyroben z latexu ISO 15223-1 Značky pro štítky, označování z latexu z přírodního přírodního kaučuku. Značka 5.4.5 a informace poskytované se kaučuku LATEX (Referenční...
  • Seite 21 Przewód do skrzynki kontrolnej HB1 i HB2 (085-458000) • To urządzenie zostało przeznaczone do stosowania przez personel medyczny. Przewód do skrzynki kontrolnej HB1 i HB2 15ft zapewnia połączenie między  wzmacniaczem 16-kanałowym oraz skrzynką kontrolną HB1 i HB2. Nieautoryzowana modyfikacja, serwisowanie lub użycie materiałów lub komponentów niezatwierdzonych przez firmę Natus może doprowadzić do utraty Przewód do skrzynki kontrolnej HB6 i HB7 (085-478900 i 085-477100) funkcji urządzenia lub pogorszenia jego działania. Przewody do skrzynki kontrolnej HB6 i HB7 6ft i 14ft zapewniają połączenie między  • Nie należy modyfikować urządzenia ani używać nieautoryzowanych materiałów ...
  • Seite 22 Sprzęt oznaczony przekreślonym kubłem na śmieci na kółkach (poniżej) to sprzęt  Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się na stronie internetowej firmy  elektryczny i elektroniczny. Symbol przekreślonego kubła na śmieci oznacza, że zużytego  Natus. sprzętu elektrycznego i elektronicznego nie należy wyrzucać razem z niesegregowanymi  Instrukcje dostępu do eIFU: odpadami, ale należy go odbierać osobno.  Wersja instrukcji obsługi w formacie PDF znajduje się w powiązanym obszarze wyrobu: • Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support Należy wyszukać tekst „Nicolet EDX Amplifier Cables IFU” (Instrukcja użytkowania:  Przewody wzmacniacza Nicolet EDX) (patrz numery części wyrobów produktów) i wybrać  Wyłączenie odpowiedzialności: wersję instrukcji użytkowania w lokalnym języku. Firma Natus Medical Incorporated nie odpowiada za obrażenia ciała, zakażenia lub inne  Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać za pomocą programu Adobe Reader.  szkody będące skutkiem użycia tego produktu. Program Adobe Reader można pobrać bezpośrednio ze strony Adobe Systems  Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku z wyrobem, należy zgłaszać  (www.adobe.com). firmie Natus Medical Incorporated i właściwemu organowi państwa członkowskiego,  w którym użytkownik i (lub) pacjent mają siedzibę. Słownik symboli: Symbol Odniesienie Tytuł standardowy Tytuł symbolu Objaśnienie standardowe Nie dotyczy Nie dotyczy Wskazanie wyrobu medycznego Niniejszy produkt jest wyrobem medycznym.
  • Seite 23 • Este dispositivo deve ser utilizado por profissionais de saúde qualificados. A modificação, manutenção ou utilização não autorizada de consumíveis ou Contraindicações e efeitos indesejáveis: componentes não aprovados pela Natus poderiam levar à perda do funcionamento Não existem contraindicações ou efeitos indesejáveis conhecidos para procedimentos  ou desempenho do dispositivo. realizados com a caixa de entrada Nicolet EMG e cabos de amplificador. • Não modifique o dispositivo nem utilize consumíveis ou componentes não ...
  • Seite 24 (Resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos) de 2014 da União Europeia. Estes  comunicado à Natus Medical Incorporated e à autoridade competente do Estado- regulamentos estabelecem que os resíduos elétricos e eletrónicos devem ser recolhidos  Membro de residência do utilizador e/ou paciente. separadamente para receberem o tratamento e recuperação adequados a fim de garantir  Consulte o website da Natus para obter uma cópia eletrónica deste documento. que os REEE reutilizados ou reciclados em segurança. Como tal, a Natus pode transferir  a obrigação de devolução e reciclagem para o utilizador final, salvo disposição em  Instruções para aceder às instruções de utilização eletrónicas (eIFU): contrário. Entre em contacto connosco para obter detalhes sobre os sistemas de recolha  e recuperação disponíveis na sua região em natus.com Está disponível uma cópia das Instruções de utilização no formato PDF na área de  produtos de associada: Os equipamentos elétricos e eletrónicos (EEE) contêm materiais, componentes e  • Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support substâncias que podem ser perigosos e representam um risco para a saúde humana  e para o ambiente quando os REEE não são processados corretamente. Como tal,  Procure “Instruções de utilização dos cabos de amplificador Nicolet EDX” (consulte os  os utilizadores finais também têm um papel a desempenhar para garantir que os  Números de peça do produto) e escolha a versão das instruções de utilização no seu  REEE são reutilizados e reciclados em segurança. Os utilizadores de equipamentos  idioma local. elétricos e eletrónicos não devem eliminar os REEE juntamente com outros resíduos.  Os ficheiros podem ser impressos, guardados ou pesquisados utilizando o Adobe Reader.  Os utilizadores devem recorrer aos planos municipais de recolha ou à obrigação de  É possível transferir uma cópia do Adobe Reader diretamente a partir do site da  devolução do produtor/importadores ou transportadores de resíduos credenciados para  Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 25 Símbolo Referência da Título da norma Título do símbolo Explicação norma ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos Atenção Indica a necessidade de consultar as instruções de Símbolo 5.4.4 a utilizar nos rótulos, rotulagem utilização para obter informações importantes de e informação a fornecer com os advertência, tais como avisos e precauções que não dispositivos médicos podem, por várias razões, ser apresentados no próprio...

  • Seite 26: Merkkien Selitykset

    • IEC 60601-1-6:2013 – Kollateraalinen käytettävyys ja/tai potilas ovat. Hävittämisohjeet: Tämän asiakirjan sähköinen kopio on saatavilla Natuksen verkkosivustolta. Natus on sitoutunut Euroopan Unionin vuoden 2014 WEEE (sähkö- ja  elektroniikkalaiteromu) -asetusten noudattamiseen. Näiden asetusten mukaan sähkö- ja  EIFU:n käyttöohjeet: elektroniikkalaiteromu on kerättävä erikseen asianmukaista käsittelyä ja talteenottoa  Kopio käyttöohjeista PDF-muodossa on saatavana asianomaisella tuotealueella: varten. Näin varmistetaan, että sähkö- ja elektroniikkalaitteet käytetään uudelleen tai  • Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support kierrätetään turvallisesti. Tämän sitoumuksen mukaisesti Natus voi siirtää takaisinotto-  ja kierrätysvelvoitteen loppukäyttäjälle, ellei muita järjestelyjä ole tehty. Lisätietoja  Tee haku ”Nicolet EDX -vahvistinjohtojen käyttöopas” (katso tuotteiden osanumerot) ja  alueellasi käytettävistä keräys- ja keräysjärjestelmistä saat ottamalla meihin yhteyttä  valitse käyttöohjeiden versio omalla kielelläsi. osoitteessa natus.com Tiedostot on mahdollistaa tulostaa, tallentaa tai hakea Adobe Readerin avulla. Adobe Reader -sovelluksen kopio on mahdollista ladata suoraan Adobe Systems -sivustolta (www.adobe.com).
  • Seite 27 Symboli Standardin viite Standardin nimi Merkin nimi Selite ISO 15223-1 Lääkinnälliset laitteet – Luettelonumero Ilmoittaa valmistajan luettelonumeron, jolla lääkinnällinen laite Symboli 5.1.6 Lääketieteellisten laitteiden voidaan tunnistaa. etiketeissä, merkinnöissä ja toimitettavissa tiedoissa käytettävät symbolit ISO 15223-1 Lääkinnälliset laitteet – Katso käyttöohjeet Kehottaa tutustumaan sähköiseen käyttöohjeeseen (eIFU).
  • Seite 28 Ha az eszközt képesítés nélküli felhasználó használja, a diagnózis késedelmes lehet. berendezések újrahasználati, újrahasznosítási és visszanyerési lehetőségeit. • Az eszközt szakképzett egészségügyi szakemberek használhatják rendeltetésszerűen. Az illetéktelen módosítás, szervizelés vagy a Natus által nem jóváhagyott Az alábbi áthúzott kerekes kukával jelölt berendezések elektromos és elektronikus  anyagok vagy alkatrészek használata az eszköz működési hibájához vagy berendezések. Az áthúzott kuka azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus  teljesítménycsökkenéséhez vezethet. berendezések hulladékait tilos más, nem külön gyűjtött hulladékkal együtt kezelni, és ...
  • Seite 29 Szimbólum Szabványhivatkozás Szabványnév Szimbólumnév Magyarázat ISO 15223-1 Orvostechnikai eszközök – Gyártó Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelzi. 5.1.1. szimbólum Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok ISO 15223-1 Orvostechnikai eszközök – Az Európai Az Európai Közösségen belüli meghatalmazott képviselőt 5.1.2. szimbólum Orvostechnikai eszközök Közösségen belüli jelzi.
  • Seite 30 • 085-456700 kabel za 16-kanalni ojačevalnik (6,1 m/20 čevljev) • Ta pripomoček lahko uporabljajo samo usposobljeni strokovnjaki s področja zdravstva. Predvidena uporaba: Nepooblaščene spremembe, servisiranje ali uporaba opreme ali komponent, ki jih ne Predvidena uporaba kablov ojačevalnika Nicolet EDX je naslednja: odobri podjetje Natus, lahko povzroči okvaro delovanja ali učinkovitosti pripomočka. Kabel za vmesnik »headbox« HB1 in HB2 (085-458000) • Ne spreminjajte pripomočka ali uporabljajte nepooblaščenih dodatkov ali  komponent. Kabel za vmesnika »headbox« HB1 in HB2 dolžine 4,5 m povezuje 16-kanalni ojačevalnik ...
  • Seite 31 Navodila za dostop do elektronskih navodil za uporabo: S programom Adobe Reader lahko datoteke natisnete, shranite ali iščete po njih.  Kopijo programa Adobe Reader lahko prenesete neposredno s spletnega mesta družbe  Kopijo navodil za uporabo v formatu PDF najdete na mestu za ustrezni izdelek: Adobe Systems (www.adobe.com). • Nevrologija: https://neuro.natus.com/neuro-support Poiščite »Nicolet EDX Amplifier Cables IFU« (Navodila za uporabo kablov ojačevalnika  Nicolet EDX, glejte kataloško številko izdelka) in izberite različico navodil za uporabo v  lokalnem jeziku. Slovar simbolov: Simbol Referenca Ime standarda Naslov simbola Razlaga standarda Ne ustreza Ne ustreza Indikacija Ta izdelek je medicinski pripomoček. medicinskega pripomočka 21 CFR del Označevanje pripomočkov na...
  • Seite 32 Ierīce, ja to lieto neapmācīts lietotājs, var būt nepareizas vai aizkavētas diagnozes Nicolet EMG kārba un pastiprinātāja kabeļi atvieglo Nicolet EDX sistēmu klīnisko  cēlonis. izmantošanu, nodrošinot savienojumus ar kārbu un pastiprinātājiem. • Šo ierīci drīkst lietot tikai kvalificēti veselības aprūpes speciālisti. Kontrindikācijas un blakusefekti Neatļauti pārveidojumi, apkope vai Natus neapstiprinātu piederumu vai daļu Procedūrām, kas tiek veiktas, izmantojot Nicolet EMG kārbas, nav konstatētas  izmantošana var izraisīt ierīces darbspējas vai veiktspējas zaudēšanu. kontrindikācijas vai blaknes. • Nepārveidojiet ierīci un neizmantojiet neatļautus piederumus un daļas. Darbināšanas instrukcijas Neuzticami kabeļu savienojumi var izraisīt funkciju zudumu.
  • Seite 33 Natus Medical Incorporated neuzņemas nekādu atbildību par ievainojumiem, infekciju  vai citu kaitējumu, kura cēlonis ir šī izstrādājuma lietošana. Natus ievēro Eiropas Savienības 2014. gada noteikumus par elektrisko un elektronisko  iekārtu atkritumiem (EEIA). Šie noteikumi nosaka, ka elektriskie un elektroniskie atkritumi  Par jebkādiem nopietniem atgadījumiem, kas notika saistībā ar šo ierīci, jāziņo  jāvāc atsevišķi, lai nodrošinātu pienācīgu apstrādi un reģenerāciju. Tas ļaus drošā veidā  uzņēmumam Natus Medical Incorporated un kompetentajai institūcijai attiecīgajā  atkārtoti lietot un pārstrādāt EEIA. Gādājot par noteikumu ievērošanu, Natus nodod  dalībvalstī, kurā ir atrodas lietotājs un/vai pacients. gala lietotājiem atpakaļpieņemšanas un pārstrādes pienākumu, ja vien nav noteikti citi  Šī dokumenta elektronisko kopiju skatiet Natus vietnē. pasākumi. Lūdzam sazināties ar mums, lai saņemtu sīkāku informāciju par jūsu reģionā  pieejamām vākšanas un reģenerācijas sistēmām, apmeklējot tīmekļa vietni natus.com. Norādījumi, kā piekļūt eLI: Elektriskās un elektroniskās iekārtas (EEI) satur potenciāli bīstamus materiālus, daļas un vielas,  Lietošanas instrukciju kopija PDF formātā atrodas saistīto izstrādājumu apgabalā: kas var radīt riskus cilvēka veselībai un videi, ja ar EEIA rīkojas nepareizi. Tāpēc gala lietotājiem  • neiroloģija: https://neuro.natus.com/neuro-support ir svarīga loma EEIA drošas otrreizējas izmantošanas un pārstrādes nodrošināšanā. Elektrisko  un elektronisko iekārtu lietotāji nedrīkst utilizēt EEIA kopā ar pārējiem atkritumiem. Lietotāju  Meklējiet “Nicolet EDX pastiprinātāja kabeļu LI” (skatiet produkta detaļu numurus) un pie  pienākums ir izmantot municipālās, ražotāju/importētāju vai licencētu atkritumu pārvadātāju  lietošanas instrukcijām izvēlieties vietējās valodas versiju. atkritumu vākšanas shēmas, lai samazinātu kaitīgu ietekmi uz vidi saistībā ar elektrisko  Varat drukāt un saglabāt failus vai meklēt informāciju tajos, izmantojot programmatūru  un elektronisko atkritumu iznīcināšanu un palielinātu elektrisko un elektronisko iekārtu  Adobe Reader. Programmatūru Adobe Reader var lejupielādēt Adobe Systems vietnē  atkārtotas izmantošanas, pārstrādes un reģenerācijas iespējas. (www.adobe.com). Simbolu glosārijs: Simbols Standarta Standarta nosaukums Simbola...
  • Seite 34 Simbols Standarta Standarta nosaukums Simbola Skaidrojums atsauce nosaukums ISO 15223-1 Medicīniskas ierīces – simboli, Uzmanību! Norāda lietotājam uz nepieciešamību skatīt lietošanas instrukcijā 5.4.4. simbols kas lietojami kopā ar medicīnisku svarīgu piesardzības informāciju, piemēram, brīdinājumus un ierīču etiķetēm, marķējumiem un piesardzības pasākumus, kas dažādu iemeslu dēļ nevar tikt pievienojamo informāciju norādīta uz medicīniskās ierīces.
  • Seite 35 FORSIGTIG Natus er forpligtet til at opfylde kravene i Den Europæiske Unions WEEE-bestemmelser  Uautoriseret ændring, udførelse af service eller anvendelse af materialer eller 2014 (affald af elektrisk og elektronisk udstyr). Disse bestemmelser angiver, at  komponenter, som ikke er godkendt af Natus, kan føre til tab af enhedsfunktion elektrisk og elektronisk affald skal indsamles separat med henblik på korrekt  eller -ydeevne. behandling og genindvinding for at sikre, at WEEE genbruges eller genindvindes •...
  • Seite 36 Symbol Standardreference Standardtitel Symboltitel Forklaring ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler Katalognummer Angiver producentens katalognummer, så det medicinske Symbol 5.1.6 til mærkning af medicinsk udstyr kan identificeres. udstyr samt tilhørende information ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Symboler Se brugsanvisningen Angiver en instruks om at læse en elektronisk Symbol 5.4.3 Bilag A nr.
  • Seite 37 Om enheten används av en otränad användare kan det leda till en fördröjd diagnos. vid säkerställandet av att el- och elektronikavfall återanvänds och återvinns på ett  • Enheten är avsedd att användas av utbildad sjukvårdspersonal. säkert sätt. Användare av elektrisk och elektronisk utrustning får inte bortskaffa WEEE  tillsammans med annat avfall. Användare ska använda kommunala insamlingsscheman  Icke auktoriserad modifikation, service eller användning av Natus ej godkänd eller tillverkarens/importörens återtagningsskyldighet eller licensierade avfallshanterare  utrustning eller komponenter kan leda till skada på enhetens funktion eller för att minska skadlig påverkan i samband med bortskaffandet av kasserad elektrisk och  prestanda.
  • Seite 38 Symbol Standardreferens Standardtitel Symboltitel Förklaring ISO 15223-1 Medicintekniska produkter – Auktoriserad Indikerar den auktoriserade representanten inom den Symbol 5.1.2 Symboler som ska användas representant inom EU Europeiska gemenskapen. med etiketter, märkning och information som ska tillhandahållas ISO 15223-1 Medicintekniska produkter – Tillverkningsdatum Indikerar datumet då...
  • Seite 39 Η χρήση της συσκευής από μη εκπαιδευμένο χρήστη θα μπορούσε να οδηγήσει σε καθυστερημένη διάγνωση. Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει  • Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση από εξειδικευμένους επαγγελματίες υγείας. να αναφέρεται στην Natus Medical Incorporated και στην αρμόδια αρχή του Κράτους  Μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής. Η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση, συντήρηση ή χρήση προμηθειών ή εξαρτημάτων μη εγκεκριμένων από την Natus μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Natus για ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο αυτού του  λειτουργίας ή απόδοσης της συσκευής. εγγράφου. • Μην τροποποιείτε τη συσκευή και μην χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένα αναλώσιμα  ή εξαρτήματα.
  • Seite 40 Οδηγίες πρόσβασης στο ηλεκτρονικό αντίγραφο των οδηγιών χρήσης. Μπορείτε να πραγματοποιήσετε εκτύπωση, αποθήκευση ή αναζήτηση των αρχείων  χρησιμοποιώντας το Adobe Reader. Μπορείτε να πραγματοποιήσετε λήψη ενός  Ένα αντίγραφο των Οδηγιών χρήσης σε μορφή PDF βρίσκεται στην περιοχή σχετικών  αντιγράφου του Adobe Reader απευθείας από την Adobe Systems (www.adobe.com). προϊόντων: • Νευρολογία: https://neuro.natus.com/neuro-support Πραγματοποιήστε αναζήτηση με το κείμενο «Nicolet EDX Translate Amplifier Cables»  (ανατρέξτε στον κωδικό είδους προϊόντος) και επιλέξτε την έκδοση των οδηγιών χρήσης  στη γλώσσα σας. Γλωσσάριο συμβόλων: Σύμβολο Αρ. Αναφοράς Τίτλος προτύπου Τίτλος συμβόλου Επεξήγηση προτύπου Δεν ισχύει Δεν ισχύει Ένδειξη ιατροτεχνολογικού Αυτό το προϊόν αποτελεί ιατροτεχνολογικό προϊόν.
  • Seite 41 Σύμβολο Αρ. Αναφοράς Τίτλος προτύπου Τίτλος συμβόλου Επεξήγηση προτύπου ISO 15223-1 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Προσοχή Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευθεί τις Σύμβολο 5.4.4 Σύμβολα προς χρήση με τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές πληροφορίες που εφιστούν ετικέτες, την επισήμανση την...
  • Seite 42 Cihaz, eğitim almamış bir kullanıcı tarafından kullanıldığı takdirde tanı gecikmesi Elektrikli ve elektronik ekipmanlar (EEE) doğru biçimde işleme tabi tutulmadıkları  olabilir. takdirde, insan sağlığı ve çevre için tehlikeli olabilecek veya risk oluşturabilecek  • Bu cihaz, vasıflı sağlık mesleği mensupları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. malzemeler, bileşenler ve maddeler içermektedir. Bu nedenle son kullanıcılar da  WEEE’nin güvenli bir şekilde tekrar kullanılması ve geri dönüştürülmesi için belirli  Yetkisiz modifikasyon ve servis işlemleri yapılması ya da Natus tarafından kurallara uymalıdır. Elektrikli ve elektronik ekipman kullanıcıları WEEE’yi diğer atıklarla  onaylanmamış malzemelerin veya bileşenlerin kullanılması halinde, cihazda işlev ya beraber atmamalıdır. Kullanıcılar, atık elektrikli ve elektronik ekipmanların bertaraf  da performans kaybı meydana gelebilir. edilmesi ile ilişkili çevresel etkileri azaltmak ve atık elektrikli ve elektronik ekipmanların  • Cihazda modifikasyon gerçekleştirmeyin ya da onaylı olmayan malzemeler veya ...
  • Seite 43 Sembol Standart Standart Adı Sembol Adı Açıklama Referansı ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar — Tıbbi cihaz Üretim tarihi Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. Sembol 5.1.3 etiketleri ile kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler ve bilgiler ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar — Tıbbi cihaz Parti kodu Partinin veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin parti kodunu Sembol 5.1.5 etiketleri ile kullanılacak...