Sichtkontrolle Und Beurteilung Von Medizinprodukt Und Zubehör; Kontrolle Der Sicherheitsbezogenen Kennzeichnungen Auf Lesbarkeit Und Vollständigkeit - KaVo Primus 1058 Life Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung Primus 1058 Life
7 Sicherheitsprüfung - Prüfanweisung | 7.2 Anleitungen zur Sicherheitsprüfung
Wurde die Ausstattung des ME- Gerätes oder des ME-Systems gegenüber
der letzten Prüfung verändert?
▪ Wurde die Veränderung dokumentiert und abgenommen (Prüfbericht Si-
cherheitsprüfung)?
▪ Gibt es Anzeichen für unzureichende Sicherheit?
Kontrolle der von außen zugänglichen Sicherungen
bezüglich der Nenndaten
Hinweis
Eine Überprüfung der Hauptsicherung an der Netzanschlussbuchse ob diese
den angegebenen Nenndaten entspricht, ist in der DIN EN 62353:2015 [IEC
62353:2015] nicht mehr aufgeführt.
Sichtkontrolle und Beurteilung von Medizinprodukt und
Zubehör
Die folgende Liste ist beispielhaft und erhebt keinen Anspruch auf Vollständig-
keit.
Folgende Punkte müssen geprüft werden:
▪ Standfestigkeit des Gerätes
▪ Mechanische Unversehrtheit der Sicherheitsschalter.
▪ Schadensfreiheit von Verkleidungs- und Gehäuseteilen (Risse, Bruchstellen)
▪ Funktion der Trägersysteme an Arzt- und Assistenzseite, Behandlungsleuch-
te und Display (Bremsen, Höhenverstellung, usw.)
▪ Zustand der Instrumentenschläuche und Absaugschläuche
▪ Zustand aller angebauten Anwendungsteile
▪ Zustand der Bedienoberflächen
▪ Zustand der Gewinde für die Spitzenaufnahme am Ultraschall-Scaler–Hand-
stück
▪ Zustand der Behandlungsleuchte
▪ Dichtigkeit des Gerätekörpers
▪ Zustand des bauseitigen Netzanschlusses
▪ Zustand Anschluss Luft und Wasser
▪ Schadensfreiheit des Sichtfenster und das Gehäuse der Kamera
▪ Verfallsdatum der eingesetzten Wasserflasche im BS Wasserflasche nicht
überschritten
Kontrolle der sicherheitsbezogenen Kennzeichnungen
auf Lesbarkeit und Vollständigkeit
4 Prüfen, ob alle sicherheitsbezogenen Kennzeichnungen (Schilder und Auf-
schriften) vorhanden und lesbar sind.
4 Prüfen, ob das Typenschild und die Serialnummernschilder vorhanden und
lesbar sind.
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