Masimo Rad-G YI Gebrauchsanweisung Seite 93

RD YI ‫ المرخصة، فتكون مستشعرات‬Masimo SET ‫، أو وحدات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدم‬Masimo SET
‫حديثو الوالدة‬
1 ‫– 3 كجم‬
‫القدم، اليد‬
3%
3%
3%
3 ‫دقات في الدقيقة‬
5 ‫دقات في الدقيقة‬
3 ‫دقات في الدقيقة‬
‫ الخاص بالقياسات‬A ± ‫ هي عملية حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع ما يقرب من ثلثي قياسات الجهاز ضمن‬A
rms
‫ فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث مع التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ فيما يتعلق بدقة الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث مع التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة إلى‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم أثناء تنفيذ حركات التدليك والنقر، عند 2 إلى 4 هرتز وبمدى من 1 إلى 2 سم وحركة غير متكررة بين 1 إلى 5 هرتز بمدى من 2 إلى 3 سم في‬
‫ الذي تزيد قوة إشارته عن %20.0 وتزيد نسبة‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek 2 ‫ فيما يتعلق بدقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ الذي تزيد قوة إشارته‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek 2 ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبضات للنطاق 042-52 دقة في الدقيقة في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ المرخصة الستخدام مستشعرات‬Masimo SET ‫ هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي أو مقياس التأكسج‬‎
‫ فقط من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر‬‎ ‫القياس النبضي للتأكسج في الد م‬‎ ‎ ‫. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة‬Rad-G YI
(6) ‫، خالية من عيوب الخامة والصناعة لمدة ستة‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن تكون هذه المنتجات، في حالة استخدامها وف ق ً ا للتوجيهات الواردة مع المنتجات التي تقدمها‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراح ة ً عن جميع الضمانات األخرى سواء كانت شفوية، أو‬MASIMO ‫ للمشتري. و ت ُ خلي‬MASIMO ‫ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري الذي يسري على المنتجات التي تبيعها‬
‫ الوحيد والتدبير التنفيذي الخاص للمشتري‬MASIMO ‫صريحة، أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر، أي ضمان من ضمانات صالحية التسويق أو المالءمة لغرض معين. ويكون التزام‬
‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه في انتهاك أي تعليمات خاصة بالتشغيل تم إرفاقها مع المنتج أو تعرضت للتلف بسبب سوء االستخدام، أو التلف، أو الحوادث، أو أي ضرر خارجي. ال يشمل‬
‫هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تم فك أجزائه أو إعادة تجميعها. وال يشمل هذا الضمان مستشعرات المرضى أو الكبالت الخاصة بها التي تمت إعادة‬
‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية )بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
،‫ تحت أي ظرف من الظروف عن بيع أي منتجات للمشتري )بموجب عقد، أو ضمان‬MASIMO ‫التعويض عن الخسائر(، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. لن تتجاوز المسؤولية التي تتحملها‬
‫ بأي حال من األحوال دفع‬MASIMO ‫أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى( قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على مجموعة المنتج )المنتجات( التي تشملها تلك الدعوى. ال تتكبد شركة‬
‫أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال ت ُ عتبر القيود الواردة في هذا القسم عائ ق ً ا ألي مسئولية ال يمنعها قانو ن ً ا هذا العقد، وذلك بموجب القانون المعمول به المعني‬
‫البالغون / األطفال / الر ُ ضع‬
‫اإلصبع أو اليد أو اإلبهام أو إصبع القدم أو القدم‬
. ‫ معملي‬CO-Oximeter ‫ في مقابل جهاز‬SpO
.Rad-G YI ‫شراء أو امتالك هذا المستشعر يمنح ترخي ص ً ا صري ح ً ا أو ضمن ي ًا باستخدام المستشعر مع أي جهاز ال يصرح بشكل منفصل باستخدام مستشعرات‬
‎ ‫كج م‬‎ 3 ‎ ‫أكبر م ن‬
2%
3%
2%
‫3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة‬
‫إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق %001-07 لـ‬
2
. ‫ معملي‬CO-Oximeter ‫ مقابل جهاز‬SpO
.100% ‫عن %20.0 وتزيد نسبة إرساله عن %5 للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬
‫04- إلى 07+ درجة مئوية، في الرطوبة المحيطة‬
(‫رطوبة نسبية من %01 إلى %59 )بدون تكاثف‬
‫5+ إلى 04+ درجة مئوية، في الرطوبة المحيطة‬
(‫رطوبة نسبية من %01 إلى %59 )بدون تكاثف‬
.‫مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نح و ٍ غير مالئم‬
www.Masimo.com :‫لالطالع على مرجع معلومات التوافق‬
.‫أشهر. تخضع المنتجات المعدة لالستخدام مرة واحدة للضمان مع استخدام مريض واحد فقط‬
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫عند خرق أي ضمان، وفق اختيار‬
93
‫عند االستخدام مع شاشات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدم‬
®
:Rad-G YI ‫مستشعر‬
‫، حالة السكون‬SpO
1
‫، حالة الحركة‬SpO
2
‫، التروية المنخفضة‬SpO
3
‫دقة معدل النبض، اإلرواء المنخفض‬
4
‫مالحظة: دقة متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
rms
‫دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق %001-07 لـ‬
2
.100% ‫إرساله عن %5 للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬
.‫معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها‬
.‫بالمسؤولية القانونية عن المنتجات‬
‫ال يوجد ترخيص ضمني‬
‫المواصفات‬
:‫بمواصفات األداء التالية‬
‫وزن الجسم‬
‫موضع االستخدام‬
‫دقة مستشعر‬
2
‫دقة مستشعر‬
2
‫دقة مستشعر‬
2
‫دقة معدل النبض، حالة السكون‬
4
‫دقة معدل النبض، حالة الحركة‬
4
.‫المرجعية في دراسة موجهة‬
1
2
3
4
‫البيئة‬
‫درجة حرارة التخزين/النقل‬
Storage Humidity
‫درجة حرارة التشغيل‬
‫مستوى رطوبة التشغيل‬
‫التوافق‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
9987E-eIFU-1221