Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Masimo M-LNCS Series Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Masimo Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. M-LNCS Series
  6. Gebrauchsanweisung

Masimo M-LNCS Series Gebrauchsanweisung

Wiederverwendbarer fingersensor für erwachsene und kinder
Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 13

Quicklinks

M-LNCS®, LNCS® Series,
DCI® & DCI-P
Adult & Pediatric Reusable Finger Sensor
© 2019 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ar
Arabic
fa
Farsi
Performance Specification
2
3-7
8-12
13-17
18-22
23-27
28-32
33-37
38-42
43-47
48-52
53-57
58-62
63-67
68-72
73-77
78-82
83-87
88-92
93-97
98-102
103-107
112-108
117-113
118

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Masimo M-LNCS Series

Inhaltszusammenfassung für Masimo M-LNCS Series

  • Seite 1 Dutch 33-37 Danish 38-42 Portuguese 43-47 Chinese 48-52 Japanese 53-57 Finnish 58-62 Norwegian 63-67 Czech 68-72 Hungarian 73-77 Polish 78-82 Romanian 83-87 Slovak 88-92 Turkish 93-97 Greek 98-102 Russian 103-107 Arabic 112-108 Farsi 117-113 Performance Specification © 2019 Masimo Corporation...
  • Seite 2 M-LNCS®, LNCS® Series, DCI® & DCI-P Adult & Pediatric Reusable Finger Sensor Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 3: Directions For Use

    (4) hours. If extended monitoring is required, use of a M-LNCS or LNCS disposable sensor is recommended. DESCRIPTION The DCI and DCI-P are for use with devices containing Masimo SET oximetry or licensed to use M-LNCS, LNCS sensors and also with Nellcor and Nellcor compatible pulse oximeters, except Nellcor OxiMax® enabled instruments. Consult individual instrument manufacturer for compatibility of particular instrument and sensor models.
  • Seite 4 • Do not attempt to sterilize by irradiation, steam, autoclave or ethylene oxide as it will damage the sensor. • Do not attempt to reprocess, recondition or recycle Masimo sensors or patient cables as these processes may damage the electrical components, potentially leading to patient harm.

  • Seite 5: Specifications

    The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25-240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 70% to 100%.

  • Seite 6: Warranty Exclusions

    Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
  • Seite 7 Note: eIFU is not available for CE mark countries. PCX-2108A 02/13 Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI and , are federally registered trademarks of Masimo Corporation Nellcor and Oximax are registered trademarks of Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 8 DESCRIPTION Les capteurs DCI et DCI-P doivent être utilisés avec les appareils équipés d’un moniteur d’oxymétrie de pouls Masimo SET ou d’un moniteur d’oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs M-LNCS et LNCS ou d’un oxymètre de pouls Nellcor ou compatible Nellcor, à...
  • Seite 9 • Ne pas tenter de stériliser par irradiation, vapeur, autoclave ou oxyde d’éthylène, car cela risque d’endommager le capteur. • Ne pas essayer de retraiter, reconditionner ou recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, ces procédés pouvant endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.

  • Seite 10: Spécifications

    70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire. La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à...

  • Seite 11: Exclusions De Garantie

    La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d’essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à...
  • Seite 12 Remarque : eIFU n’est pas disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé. PCX-2108A 02/13 Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI et sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral. Nellcor et Oximax sont des marques déposées de Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 13: Anwendungsgebiete

    BESCHREIBUNG Der DCI- und der DCI-P-Sensor sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die mit Masimo SET-Oximetrie ausgestattet oder für die Verwendung von M-LNCS- und LNCS-Sensoren lizenziert sind. Außerdem sind diese Sensoren auch für die Benutzung mit Nellcor- und Nellcor-kompatiblen Pulsoximetern bestimmt. Davon ausgenommen sind Nellcor OxiMax®-fähige Geräte.
  • Seite 14 • Versuchen Sie nicht, Komponenten mit Bestrahlung, Dampf, im Autoklaven oder mit Ethylenoxid zu sterilisieren, da der Sensor dadurch beschädigt wird. • Masimo Sensoren oder Patientenkabel dürfen nicht wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt werden, da diese Verfahren zu einer Beschädigung der elektrischen Komponenten und damit potenziell zu einer Verletzung des Patienten führen können.

  • Seite 15: Technische Daten

    • Tauchen Sie den Sensor oder den Verbindungsstecker nicht in flüssige Lösungen ein. • Sterilisieren Sie nicht mit Bestrahlung, Dampf, Autoklav oder Ethylenoxid. TECHNISCHE DATEN Wenn die wiederverwendbaren M-LNCS/LNCS DCI- und DCI-P-Sensoren mit Masimo SET-Pulsoximetriemonitoren, mit lizenzierten Masimo SET-Pulsoximetriemodulen oder mit Nellcor-Technologie verwendet werden, gelten die folgenden Leistungsspezifikationen: Masimo SET-Technologie Nellcor-Technologie...

  • Seite 16: Gewährleistung

    ODER ANDEREN PERSONEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENE GEWINNE), AUCH WENN MASIMO VON DER MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN KENNTNIS GESETZT WURDE. IN KEINEM FALL IST DIE HAFTUNG VON MASIMO, DIE SICH AUS AN DEN KÄUFER VERKAUFTEN PRODUKTEN (DURCH EINEN VERTRAG, GEWÄHRLEISTUNG, UNERLAUBTE HANDLUNG ODER EINEN ANDEREN ANSPRUCH) ERGIBT, HÖHER ALS DER VOM KÄUFER FÜR DAS/DIE PRODUKT(E) BEZAHLTE KAUFPREIS.
  • Seite 17 Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar. PCX-2108A 02/13 Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI und sind eingetragene Marken der Masimo Corporation. Nellcor und Oximax sind eingetragene Marken der Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 18: Istruzioni Per L'uso

    DCI e DCI-P sono stati convalidati con la tecnologia ossimetrica Masimo SET e sul pulse oximeter N-200 Nellcor. AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
  • Seite 19 • Non tentare di sterilizzare per irradiazione, a vapore, in autoclave o con ossido di etilene in quanto ciò potrebbe danneggiare il sensore. • Non tentare di ritrattare, riparare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.

  • Seite 20: Specifiche Tecniche

    La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25-240 bpm in banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.

  • Seite 21: Garanzia

    La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un simulatore Biotek Index 2 e un simulatore Masimo con intensità del segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
  • Seite 22 Nota: le istruzioni per l'uso elettroniche non sono disponibili nelle nazioni a marchio CE. PCX-2108A 02/13 Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI e , sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation Nellcor e Oximax sono marchi depositati di Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 23: Instrucciones De Uso

    Los sensores DCI y DCI-P se han verificado con tecnología de oximetría Masimo SET y en el pulsioxímetro N-200 de Nellcor. ADVERTENCIA: Los sensores y cables Masimo están diseñados para usarse con dispositivos que incluyan oximetría Masimo SET®...
  • Seite 24 • No intente esterilizar el sensor con radiación, vapor, autoclave ni óxido de etileno, ya que esto lo dañará. • No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo, ya que estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos, lo que potencialmente podría causarle daños al paciente.

  • Seite 25: Especificaciones

    • No lo esterilice con radiación, vapor, autoclave ni óxido de etileno. ESPECIFICACIONES Cuando se usan con monitores de pulsioximetría Masimo SET, con módulos que cuentan con licencia para usar pulsioximetría Masimo SET o con tecnología Nellcor, los sensores reutilizables M-LNCS/LNCS DCI y DCI-P están destinados para cumplir con las siguientes especificaciones de rendimiento: Tecnología Masimo SET...

  • Seite 26: Exclusiones De La Garantía

    La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
  • Seite 27 CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI y son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. Nellcor y Oximax son marcas comerciales registradas a nivel federal de Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
  • Seite 28 Om längre övervakning krävs rekommenderas användning av en M-LNCS- eller LNCS-engångssensor. BESKRIVNING DCI och DCI-P är avsedda att användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller som har godkänts för användning med M-LNCS- eller LNCS-sensorer. De används också med pulsoximetrar av märket Nellcor eller som är kompatibla med Nellcor, förutom instrument utrustade med Nellcor OxiMax®.
  • Seite 29 • För att förhindra skador får sensorn inte blötläggas eller sänkas ned i någon vätska. • Sensorn får inte steriliseras med strålning, ånga, autoklavering eller etylenoxid eftersom det skadar sensorn. • Masimo-sensorer och patientkablar får inte omarbetas, repareras eller återanvändas eftersom dessa processer kan skada de elektriska komponenterna, vilket kan leda till patientskada.
  • Seite 30 Masimo SET-tekniken har validerats för noggrannhet vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 70  %–100  % SpO jämfört med en...
  • Seite 31 Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
  • Seite 32 Obs! eIFU är inte tillgängligt för länder med CE-märkning. PCX-2108A 02/13 Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI och är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation Nellcor och Oximax är registrerade varumärken som tillhör Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 33: Gebruiksaanwijzing

    BESCHRIJVING De DCI en DCI-P zijn bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo SET-oximetrie of apparaten die voor gebruik van M-LNCS- en LNCS-sensoren goedgekeurd zijn, alsmede met Nellcor- en met Nellcor compatibele pulsoximeters, behalve met Nellcor OxiMax® ingeschakelde instrumenten. Raadpleeg de producent van de verschillende instrumenten inzake comptabiliteit van een specifiek instrument en sensormodellen.
  • Seite 34 • Steriliseer de sensor niet door middel van straling of stoom, in een autoclaaf of met ethyleenoxide aangezien de sensor daardoor beschadigd raakt. • Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken/prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische onderdelen kan beschadigen en bij de patiënt letsel tot gevolg kan hebben.
  • Seite 35 , die vervolgens werden vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium. De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor precisie bij beweging in onderzoeken van menselijk bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken met geïnduceerde hypoxie tijdens het uitvoeren van wrijvende en kloppende bewegingen met een frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm in onderzoeken met geïnduceerde...
  • Seite 36 De precisie van Masimo SET-technologie is gevalideerd voor de hartfrequentie in het bereik van 25-240 bpm in laboratoriumtests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij een verzadiging van 70% tot 100%.
  • Seite 37 Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor landen met een PCX-2108A 02/13 CE-markering. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI en zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation Nellcor en Oximax zijn gedeponeerde handelsmerken van Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 38 M-LNCS- eller LNCS-engangssensor. BESKRIVELSE DCI og DCI-P er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller har licens til at bruge M-LNCS- og LNCS-sensorer, samt til Nellcor-pulsoximetre og pulsoximetre, der er kompatible med Nellcor, med undtagelse af Nellcor OxiMax®-aktiverede instrumenter.
  • Seite 39 • Forsøg ikke at sterilisere ved hjælp af bestråling, damp, autoklavering eller ætylenoxid, da det vil beskadige sensoren. • Forsøg ikke at genbehandle, omarbejde eller genbruge Masimo-sensorer eller -patientledninger, da disse processer kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
  • Seite 40 Masimo SET-teknologien er blevet valideret for pulsfrekvensnøjagtighed i intervallet fra 25-240 slag pr. minut i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
  • Seite 41 Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
  • Seite 42 Bemærk: eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning. PCX-2108A 02/13 Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI og er amerikansk registrerede varemærker tilhørende Masimo Corporation Nellcor og Oximax er registrerede varemærker tilhørende Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 43: Instruções De Utilização

    Os sensores DCI and DCI-P foram verificados com tecnologia de oximetria Masimo SET e no oxímetro de pulso N-200 da Nellcor. ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET®...
  • Seite 44 • Não tente efetuar esterilização por irradiação, vapor, autoclave ou óxido de etileno, visto que estes procedimentos danificam o sensor. • Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos do paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
  • Seite 45 A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25-240 bpm em testes de bancada com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
  • Seite 46 A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
  • Seite 47 Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a simo PCX-2108A marca CE. 02/13 Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI e são marcas registadas federais da Masimo Corporation. Nellcor e Oximax são marcas registadas da Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 48 器进行测量） 进行 “抽样抽查” 或连续无创监测， 适用于医院、 医疗机构、 移动环境和家庭环境中的成年和儿童患者。 禁忌 禁止对体动患者使用或禁止长时间使用 DCI 和 DCI-P 传感器。 不用于长期监测。 至少每四 (4) 个小时就应取下传感器并 重新固定在其它的监测部位。 如果需要延长监测时间， 推荐使用M-LNCS或LNCS一次性传感器。 说明 DCI 和 DCI-P 可以与包含 Masimo SET 血氧仪或获得 M-LNCS 和 LNCS 传感器使用许可的仪器配合使用， 也可与 Nellcor和Nellcor兼容PulseOximeter配合使用， 但不能与支持NellcorOxiMax®的仪器配合使用。 若要了解特定仪 器与不同型号传感器的兼容性， 请咨询各个仪器制造商。 各仪器制造商均有责任确定自己的仪器是否与不同型号的传感 器相兼容。 已使用MasimoSETOximetry技术及Nellcor的N-200PulseOximeter对DCI和DCI-P传感器进行验证。...
  • Seite 49 读数不准确。 •如果监测部位血流灌注水平极低， SpO 读数可能会受影响。 •随低信号可信度指示灯提供的读数可能不准确。 •不得对传感器作任何改装或改动。 改装或改动可能会影响其性能和/或精确度。 •在多个患者身上重复使用传感器时， 要先进行清洁。 •为避免损坏， 不要将传感器浸泡在任何液体中。 •请勿尝试使用射线、 蒸汽、 高压或环氧乙烷进行消毒， 因为这样会损坏传感器。 •切勿尝试对Masimo传感器或患者导联线进行再加工、 修复或回收使用， 否则可能会损坏电气元件， 并对患者构成潜 在危害。 • 警示： 完成监控设备操作手册中指定的低SIQ故障排除步骤后， 如果系统显示更换传感器消息， 或者在监测连续患者 的过程中持续显示低SIQ消息， 请更换传感器。 • 注意： 本传感器采用 X-Cal® 技术， 可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。 该传感 器可提供长达8,760小时的患者监测时间。 当患者监测时间用尽后， 应更换传感器。 使用说明 A) 部位选择...
  • Seite 50 研究， 在对测试者每秒施加 2 至 4Hz 的频率、 1 至 2cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5Hz 的频率、 2 至 3cm 幅度的 非重复运动情况下， 并对照实验室碳氧血氧仪， 证实了 MasimoSET 技术在运动情况下的测量是精确的。 通过与 BiotekIndex2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 情况下 MasimoSET 技术在信号强度上要大 0.02% ， 在传输百分比上要高 5% ， 证实 MasimoSET 技术在 25-240bpm 范围的脉搏率精度是...
  • Seite 51 的担保， 包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保， MASIMO的唯一义务和对买家的唯 一补偿是由MASIMO自行选择维修或更换产品。 担保例外情况 本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明， 或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保 不适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、 拆卸或重装的任何产品。 本担保不适用于再加工、 修复或回收 使用的传感器或患者导联线。 在任何情况下， MASIMO 就任何意外、 间接、 特殊或连带损害 （包括但不限于利润损失） 对买家或其他任何人概不负责， 即 使已获知有可能发生上述损害。 在任何情况下， Masimo由于向买家出售产品而导致的赔偿责任 （根据合同、 担保、 民事侵 权或其他权利要求规定） 不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。 在任何情况下， MASIMO 对再加 工、 修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。 本部分的限制条件并不否认适用产品责任法规规定的、 合同不 能排除的任何法律责任。 无暗示许可...
  • Seite 52 Masimo参考号 体重 YYYY-MM-DD 发光二极管(LED) 有效期 储存温度范围 当电流通过时，LED会发光 YYYY-MM-DD 请勿丢弃 大于 保持干燥 未消毒 小于 如包装损坏请勿使用 非天然乳胶制造 储存湿度限制 大气压力限制 LATEX 访问http://www.Masimo.com/TechDocs即可获得电子格式的说明/使 易碎， 小心轻放 用说明/手册 注意： eIFU 不提供给 CE 认证国家/地区。 PCX-2108A 02/13 专利： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET、 LNCS、 M-LNCS、 X-Cal、 DCI和 是MasimoCorporation的联邦注册商标 Nellcor和Oximax是NellcorPuritanBennettIncorporated的注册商标 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 53 DCI および DCI-P センサーを体動の激しい患者に対して使用したり、 長時間連続使用したりしないでください。 また、 長期 間のモニタリングには向いていません。 センサーは少なく とも4時間おきに取り外し、 別の測定部位に付け直す必要があり ます。 長時間のモニタリングが必要な場合は、 M-LNCSまたはLNCSディ スポーザブルセンサーの使用をお勧めします。 説明 DCI および DCI-P センサーは、 Masimo SET オキシメ トリーを含む機器、 または M-LNCS、 LNCS センサーの使用が許諾 されている機器と共に使用します。 また、 Nellcor OxiMax® が使用可能な機器を除く、 Nellcor および Nellcor 互換 pulse oximeter とも使用できます。 特定の機器およびセンサーモデルの互換性については、 各機器の製造元へお問い合わせくだ さい。 各機器の製造元は、 当該機器が各センサーモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。...
  • Seite 54 す恐れがあります。 • 複数の患者に使用する場合は、 使用する前に、 センサーをクリーニングして ください。 • 破損を防ぐため、 どのような溶液でもしみこませたり浸したりしないでください。 • センサーが破損する恐れがあるため、 照射殺菌、 蒸気、 オートクレーブによる滅菌、 またはエチレンオキサイドによる滅 菌は行わないでください。 • 電子部品の破損や患者のけがに繋がるおそれがあるため、 Masimo センサーまたは患者ケーブルを再加工、 修理およ び再利用しないでください。 • 注意 ： センサー取り替えメッセージが表示されたか、 モニター装置の操作マニュアルで指定された低 SIQトラブルシュ ーティ ング手順の完了後も、 連続する患者のモニタリング中に低 SIQメッセージが継続して表示された場合、 センサー を交換して ください。 • 注記 ： センサーのX-Cal®テク ノロジーによ って、 不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小...
  • Seite 55 Masimo SET テク ノロジーは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチトップ試験 における 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍数精度について検証済みです。 この検証は、 70 ～ 100% の飽和度範囲に対して 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の伝導性で実施されました。 Masimo SET テク ノロジーは、 低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータをベ ンチトップ比較し、 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は 70 ～ 100% でした。...
  • Seite 56 ては、 保証の対象外とします。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組立て を行った場合については、 保証の対象外とします。 再加工、 修理および再利用したセンサーまたは患者ケーブルは、 本保証 の対象外となります。 MASIMO はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 (利益 の損失を含みこれに限らず)に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対して販売 されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任 （契約、 保証、 不法行為あるいはその他のクレームに基づく ） も、 当該クレー ムに関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。 再加工、 修理および再利用した製品につ いて、 MASIMOはいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。 本セクシ ョンに含まれる制限事項は、 適用可能な 製品責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を排除すると見なすことはできません。 黙示の保証なし...
  • Seite 57 以上 湿気厳禁 包装が破損している場合は、  非殺菌 未満 使用しないでください 天然ゴムは使用していません 保管湿度の限界 気圧の制限 LATEX simo 手順/使用方法/マニュアルは、  電子形式で入手できます われもの、 取り扱い注意 (http://www.Masimo.com/TechDocs) 注記 ： eIFU は、 CE マークの採用国では使用できません。 PCX-2108A 02/13 特許 ： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET、 LNCS、 M-LNCS、 X-Cal、 DCI、 および は、 米国Masimoコーポレーションの連邦政府による登録商標です NellcorならびにOximaxはNellcorPuritanBennettIncorporatedの登録商標です 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 58 M-LNCS- tai LNCS-anturia. KUVAUS DCI- ja DCI-P-anturit on tarkoitettu käytettäväksi laitteissa, joissa on Masimo SET -oksimetri tai jotka ovat saaneet lisenssin käyttää M-LNCS- ja LNCS-antureita, sekä Nellcor- ja Nellcor-yhteensopivien pulssioksimetrien kanssa, lukuun ottamatta laitteita, joissa on käytössä...
  • Seite 59 • Älä steriloi säteilyttämällä, höyryllä, autoklaavissa tai millään muulla tavalla kuin etyleenioksidilla, sillä nämä tavat vahingoittavat anturia. • Älä yritä käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa. • Varoitus: vaihda anturi, kun anturin vaihtamisesta kertova viesti tulee näkyviin, tai kun heikosta signaalinlaadusta ilmoittava viesti näkyy jatkuvasti peräkkäisiä...

  • Seite 60: Tekniset Tiedot

    Vahvistukseen käytettiin indusoidun hypoksian tutkimuksissa terveiltä, vaalea- ja tummaihoisilta mies- ja naispuolisilta vapaaehtoisilta otettuja verikokeita. Masimo SET -tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden, aikuisten mies- ja naispuolisten vaalea- ja tummaihoisten vapaaehtoisten verikokeissa indusoidun hypoksian tutkimuksissa, kun liikettä aiheutettiin hieromalla ja taputtamalla 2–4 Hz:n taajuudella ja 1–2 cm:n amplitudilla sekä...
  • Seite 61 25–240 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1). M-LNCS-, LNCS DCI- ja DCI-P-anturien toiminta on varmistettu Nellcorin N-200-pulssioksimetrilla. YHTEENSOPIVUUS Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa on Masimo SET -tekniikka, tai sellaisten pulssioksimetrimonitorien kanssa, jotka on lisensoitu käytettäväksi SET-anturien kanssa. Jokainen anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö...
  • Seite 62 Särkyvää, käsittele varoen http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa. PCX-2108A 02/13 Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI ja ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. Nellcor ja OxiMax ovat Nellcor Puritan Bennett Incorporated -yhtiön rekisteröimiä tavaramerkkejä. 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 63 å bruke en M-LNCS- eller LNCS-engangssensor. BESKRIVELSE DCI og DCI-P skal brukes sammen med enheter utstyrt med Masimo SET-oksimetri eller som er lisensiert for bruk av M-LNCS- og LNCS-sensorer og også med Nellcor- og Nellcor-kompatible pulsoksimetre, bortsett fra instrumenter med Nellcor OxiMax®.
  • Seite 64 • For å hindre skade må sensoren ikke dyppes eller legges i noen form for væske. • Ikke forsøk sterilisering med stråling, damp, autoklav eller etylenoksid da det vil skade sensoren. • Masimo-sensorene eller pasientkablene må ikke reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da dette kan skade de elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.
  • Seite 65 • Sensoren eller kontakten må ikke legges i noen form for væske. • Må ikke steriliseres med stråling, dampautoklav eller etylenoksid. SPESIFIKASJONER Når de brukes sammen med Masimo SET-pulsoksimetrimonitorer, med lisensierte Masimo SET-pulsoksimetrimoduler eller med Nellcor-teknologi, er gjenbrukssensorene M-LNCS/LNCS DCI og DCI-P beregnet for følgende ytelsesspesifikasjoner: Masimo SET-teknologi...
  • Seite 66 Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for bruk på én pasient.
  • Seite 67 Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i land med CE-merking. PCX-2108A 02/13 Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI og er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation Nellcor og Oximax er registrerte varemerker som tilhører Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 68: Pokyny K Použití

    Pokud je vyžadováno dlouhodobější monitorování, doporučujeme použít jednorázový senzor M-LNCS nebo LNCS. POPIS Senzory DCI a DCI-P jsou určeny k  použití s  přístroji, které obsahují oxymetry Masimo SET nebo jsou licencovány k  použití senzorů M-LNCS a LNCS a také s pulzními oxymetry Nellcor a kompatibilními senzory, kromě přístrojů s povolenou funkcí Nellcor OxiMax®.
  • Seite 69 • Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do kapalin. Mohl by se poškodit. • Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani sterilizací pomocí etylénoxidu, protože ho to poškodí. • Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
  • Seite 70 Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %. Přesnost technologie Masimo SET při nízké perfuzi byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
  • Seite 71 LNCS DCI a DCI-P byly testovány na pulzním oxymetru N-200 společnosti Nellcor. KOMPATIBILITA Tento senzor je určen k použití výhradně se zařízeními využívajícími technologii Masimo SET nebo monitory pulzní oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních s technologií SET. Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně...
  • Seite 72 Poznámka: eIFU není k dispozici pro země s označením CE. PCX-2108A 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI a jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. Nellcor a Oximax jsou registrované ochranné známky společnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 73: Használati Útmutató

    érzékelőmodellekkel. A DCI and DCI-P érzékelők validálása Masimo SET oximetriás technológiával és Nellcor N-200 pulzoximéterrel történt. FIGYELEM! A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazására jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.

  • Seite 74: Használati Utasítások

    • Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal sterilizálni, mert az károsítja az érzékelőt. • Ne kísérelje meg újrafeldolgozni, helyreállítani vagy újrahasznosítani a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.

  • Seite 75: Műszaki Jellemzők

    CO-oximéter eredményeivel összevetve. A Masimo SET technológiának a mozgással járó helyzetekben fennálló pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő és érintő mozgások esetén, valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő...
  • Seite 76 A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com JÓTÁLLÁS Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
  • Seite 77 02/13 rendelkezésre CE-jelzésű országokban. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a SET, az LNCS, az M-LNCS, az X-Cal, a DCI és a a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. A Nellcor és az Oximax a Nellcor Puritan Bennett Incorporated szövetségileg bejegyzett védjegye. 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 78: Instrukcja Użytkowania

    M-LNCS lub LNCS. OPIS Czujniki DCI oraz DCI-P są przeznaczone do stosowania z  urządzeniami wyposażonymi w  funkcję oksymetrii Masimo SET lub licencjonowanymi do stosowania czujników M-LNCS, LNCS oraz pulsoksymetrami Nellcor lub kompatybilnymi z  Nellcor, z wyjątkiem Nellcor OxiMax®. W celu uzyskania informacji na temat kompatybilności określonego aparatu i modelu czujnika należy skonsultować...
  • Seite 79 • Nie należy podejmować prób sterylizacji przez napromieniowanie, za pomocą pary wodnej, w autoklawie ani tlenkiem etylenu, ponieważ spowoduje to uszkodzenie czujnika. • Nie należy podejmować prób przystosowania kabli pacjenta bądź czujników Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania lub poddawania recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić...

  • Seite 80: Dane Techniczne

    W  badaniu kontrolnym około dwie trzecie pomiarów urządzenia mieściło się w  zakresie +/– wartości A względem pomiarów odniesienia. Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i  kobiet, o  pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w  badaniach indukowanego niedotlenienia w zakresie 70%–100% SpO...

  • Seite 81: Brak Dorozumianej Licencji

    5% dla wartości saturacji od 70 do 100%. Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%.
  • Seite 82 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów stosujących PCX-2108A 02/13 znak CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI oraz są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Masimo Corporation Nellcor oraz Oximax są zastrzeżonymi znakami towarowymi Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 83: Instrucţiuni De Utilizare

    M-LNCS sau LNCS. DESCRIERE DCI şi DCI-P sunt destinaţi numai utilizării cu dispozitive care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau senzori M-LNCS, LNCS licenţiaţi pentru utilizare şi, de asemenea cu pulsoximetre Nellcor sau compatibile cu Nellcor, cu excepţia instrumentelor pregătite Nellcor cu OxiMax®.
  • Seite 84 • Nu încercaţi să sterilizaţi prin iradiere, aburi, la autoclavă, sau prin oxid de etilenă întrucât pot deteriora senzorul. • Nu încercaţi să reprocesaţi, să recondiţionaţi sau să reciclaţi senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice şi pot conduce la vătămarea pacientului.
  • Seite 85 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
  • Seite 86 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
  • Seite 87 Notă: eIFU nu sunt disponibile pentru ţările cu marcaj CE. PCX-2108A 02/13 Brevete în curs de aprobare: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI şi sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation. Nellcor şi Oximax sunt mărci comerciale înregistrate ale Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 88: Návod Na Použitie

    Za overenie a potvrdenie kompatibility prístrojov s jednotlivými modelmi senzora nesú zodpovednosť výrobcovia zariadení. Senzory DCI a DCI-P boli overené s oxymetrickou technológiou Masimo SET a na prístroji N-200 Pulse Oximeter od spoločnosti Nellcor.
  • Seite 89 • Senzor nenamáčajte ani neponárajte do žiadneho kvapalného roztoku, predídete tak jeho poškodeniu. • Nepokúšajte sa ho sterilizovať ožarovaním, parou, v autokláve ani etylénoxidom, pretože to poškodí senzor. • Senzory a  pacientske káble Masimo sa nepokúšajte regenerovať, opravovať ani recyklovať. Tieto procesy môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
  • Seite 90 Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240 bpm bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
  • Seite 91 Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
  • Seite 92 Poznámka: eIFU nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. PCX-2108A 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI a sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation Nellcor a Oximax sú registrované ochranné známky spoločnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 93 M-LNCS veya LNCS tek kullanımlık sensörlerin kullanılması tavsiye edilir. AÇIKLAMA DCI ve DCI-P, Masimo SET oksimetresini içeren veya M-LNCS, LNCS sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan cihazlar ve ayrıca Nellcor ve Nellcor uyumlu nabız oksimetreleri (Nellcor OxiMax® özellikli cihazlar dışında) ile birlikte kullanıma yöneliktir. Belirli cihaz ve sensör modellerinin uyumluluğu için ilgili cihaz üreticisine danışın.
  • Seite 94 • Sensör hasar görebileceğinden irradyasyon, buhar, otoklav veya etilen oksit ile sterilize etmeyi denemeyin. • Masimo sensörleri veya hasta kablolarını yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüşüme sokmaya çalışmayın; bu işlemler elektrik bileşenlerine zarar verebilir ve bunun sonucunda hasta zarar görebilir.
  • Seite 95 Masimo SET Teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığında nabız hızı doğruluğu için onaylanmıştır.
  • Seite 96 Uyumluluk Bilgileri Referansı için: www.Masimo.com GARANTİ Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı...
  • Seite 97 Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları bulunmamaktadır. PCX-2108A 02/13 Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI ve , Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır Nellcor ve Oximax, Nellcor Puritan Bennett Incorporated’ın tescilli ticari markalarıdır 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 98: Οδηγιεσ Χρησησ

    του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα. Οι αισθητήρες DCI και DCI-P έχουν ελεγχθεί με την τεχνολογία Masimo SET Oximetry και στο N-200 Pulse Oximeter της Nellcor. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία...
  • Seite 99 • Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο ή αιθυλενοξείδιο, καθώς θα προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα. • Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας...
  • Seite 100 • Mην αποστειρώνετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο ή αιθυλενοξείδιο. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Όταν χρησιμοποιούνται με τα μόνιτορ παλμικής οξυμετρίας Masimo SET, με αδειοδοτημένες υπομονάδες παλμικής οξυμετρίας Masimo SET ή με τεχνολογία Nellcor, οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες M-LNCS/LNCS DCI και DCI-P προορίζονται να έχουν τις ακόλουθες προδιαγραφές: Τεχνολογία Masimo SET Τεχνολογία...
  • Seite 101 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO. Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25-240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης...
  • Seite 102 χρησιμοποιείται το σήμα CE. 02/13 Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: http://www.masimo.com/patents.htm Τα Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI και είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο Τα Nellcor και OxiMax είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Nellcor Puritan Bennett Incorporated 4888G-eIFU-0119...

  • Seite 103: Указания По Использованию

    прибора. Каждый изготовитель несет ответственность за определение соответствия своих устройств с каждой моделью датчика. Датчики DCI и DCI-P были проверены с использованием технологии оксиметрии Masimo SET и на приборе N-200 Pulse Oximeter компании Nellcor. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Датчики и кабели Masimo предназначены для применения только с устройствами, использующими...
  • Seite 104 • Не стерилизуйте излучением, паром, автоклавированием или этиленоксидом, поскольку это приведет к повреждению датчика. • Не пытайтесь пересобрать, восстановить или повторно использовать отремонтированные датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, поскольку это может привести к повреждению электрических компонентов и к травме...

  • Seite 105: Технические Характеристики

    • Не стерилизуйте излучением, паром, автоклавированием или этиленоксидом. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET, с лицензированными модулями пульсоксиметрии Masimo SET или с технологией Nellcor многоразовые датчики M-LNCS/LNCS DCI и DCI-P рассчитаны на следующие характеристики производительности: Технология Masimo SET Технология...
  • Seite 106 Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин. путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
  • Seite 107 Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны в странах, где PCX-2108A 02/13 действует маркировка CE. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, LNCS, M-LNCS, X-Cal, DCI и являются федеральными зарегистрированными товарными знаками корпорации Masimo. Nellcor и OxiMax являются зарегистрированными товарными знаками компании Nellcor Puritan Bennett Incorporated. 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 108 02/13 ‫ :براءات االختراع‬http://www.masimo.com/patents.htm Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo ‫ تعد‬Masimo، ‫و‬SET، ‫ و‬LNCS، ‫و‬M-LNCS، ‫و‬X-Cal، ‫ و‬DCI ‫ عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ً ا لشركة‬Masimo Corporation PCX-1986 Nellcor ‫و‬Oximax ‫ هما عالمتان تجاريتان مسجلتان لشركة‬Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
  • Seite 109 ‫التوافق‬ ‫ أو شاشات قياس التأكسج النبضي ال م ُ ر خ َّ صة الستخدام مستشعرات‬Masimo SET ‫هذا المستشعر م ُ ص م َّ م لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على تقنية‬ ‫ المتوافقة. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشك ل ٍ صحيح على أنظمة قياس التأكسج النبضي فقط من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا‬SET .‫المستشعر...
  • Seite 110 ‫بين 1 إلى 5 هرتز بمدى من 2 إلى 3 سم في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق %001-07 لـ‬ ‫ ومحاكي‬Biotek 2 ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 042-52 دقة في الدقيقة في اختبار الجلوس على المقعد في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬...
  • Seite 111 .‫ال تحاول تعقيمه بتعريضه لإلشعاع، أو البخار، أو وعاء التعقيم، أو أكسيد اإليثيلين؛ حيث سيؤدي ذلك إلى تلف المستشعر‬ ‫، أو كبالت المرضى، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها، فقد تؤدي هذه العمليات إلى تلف المكونات الكهربائية، مما‬Masimo ‫ال تحاول إعادة معالجة مستشعرات‬...
  • Seite 112 ‫الوصف‬ ‫ أو المرخصة لالستخدام مع المستشعرين‬Masimo SET ‫ م ُ عدان لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على تقنية قياس التأكسج في الدم‬DCI-P‫ و‬DCI ‫إن المستشعرين‬ ‫ الممكنة. يوصى بالرجوع إلى جهة‬Nellcor OxiMax® ‫، فيما عدا معدات‬Nellcor ‫ المتوافقة مع‬pulse oximeter ‫ وأجهزة‬Nellcor ‫، وكذلك مع‬LNCS‫ و‬M-LNCS ‫التصنيع...
  • Seite 113 Revision A http://www.masimo.com/patents.htm :‫حقوق ثبت اختراع‬ DRO-23934 ‫ می باشند‬Masimo Corporation ‫ و ، عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬DCI،M-LNCS،X-Cal ،LNCS ،SET ،Masimo 05/09 ‫ می باشند‬Nellcor Puritan Bennett Incorporated ‫ عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬Oximax ‫ و‬Nellcor 4888G-eIFU-0119...
  • Seite 114 .‫يا دوباره سرهم بندی شده اند قابل تعميم نمی باشد. ا ين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا بازيافت شده اند قابل تعميم نمی باشد‬ ،(‫ در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم )شامل اما نه محدود به از دست رفتن سرمايه‬MASIMO ‫تحت هيچ شرايطی‬...
  • Seite 115 ‫های مربوط به کمبود القاء شده اکسيژن در بافت ) هيپوکسی ( در محدوده 07 تا 001 درصد‬ ‫ برای دقت حركت در بررسی های مربوط به خون انسان بر روی زنان و مردان داوطلب سالم با رنگ پوست روشن تا تيره در بررسی های‬Masimo SET ‫فن آوری‬...
  • Seite 116 .‫نيازی نيست حسگر را همانطور که گفته شده با پرتوافکنی، بخار، اتوکالو، يا اکسيد اتيلن استرليزه کنيد، چون ممکن است باعث آسيب ديدگی حسگر شود‬ ‫ يا کابل های بيمار را تعمير، تعويض يا بازسازی کنيد زيرا اين دستکاری ها به قطعات الکتريکی آسيب وارد کرده، و می تواند‬Masimo ‫سعی نکنيد حسگرهای‬...
  • Seite 117 ‫توضيح‬ ‫ هستند و همچنين برای‬M-LNCS ‫ بوده يا مجاز برای استفاده از حسگرهای‬Masimo SET ‫ برای استفاده با دستگاه هايی است که دارای اکسيمتری‬DCI-P ‫ و‬DCI ‫ است. اطالع از سازگاری دستگاه خاص و مدل های حسگر‬Nellcor OxiMax® ‫، بجز دستگاههای دارای‬Nellcor ‫ و سازگار با‬Nellcor ‫استفاده با پالس اکسيمترهای‬...

  • Seite 118: Performance Specifications

    PERFORMANCE SPECIFICATIONS: The table below shows A (Accuracy Root Mean Square) values measured using the DCI sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study. SpO2 Arms 90-100% 1.44 (1,44) % 80-90% 2.30 (2,30) % 70-80% 1.84 (1,84) % Overall 1.90 (1,90) %...
  • Seite 119 © 2018 Masimo Corporation Manufacturer: EU Authorized Representative for Masimo Corporation: Masimo Corporation 52 Discovery MDSS GmbH Irvine, CA 92618 Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 4888F-eIFU-0119...

Diese Anleitung auch für:

Lncs seriesDci seriesDci-p series

Inhaltsverzeichnis