Genauigkeit Bei Neugeborenen - Philips Efficia CM Serie Gebrauchsanweisung

2 Die angegebenen Spezifikationen gelten für den Nellcor™ Respirationssensor für Erwachsene mit der Nellcor™ (PMB05N)
Platine.
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Die Spezifikationen gelten für die SpO2- und Pulsfrequenz-Messleistung der Nellcor™ (PMB05N) Platine. Die Messgenauig-
keit bei Minderdurchblutung (erfasste IR-Impulsmodulationsamplitude 0,03% bis 1,5%) wurde anhand von Signalen ei-
nes Patientensimulators validiert. Die SpO2- und Pulsfrequenzwerte wurden über den gesamten
Überwachungsbereich variiert (es wurden verschiedene Bedingungen mit geringer Signalstärke gewählt) und mit
den bekannten tatsächlichen Sättigungs- und Pulsfrequenzwerten der Eingangssignale verglichen.
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Die SpO2- und Pulsfrequenz-Messleistung bei Bewegung wurde im Rahmen einer kontrollierten Hypoxie-Blutstudie validiert.
Die Probanden machten in aperiodischen (zufällig wechselnden) Intervallen reibende und tippende Bewegungen mit
einer Amplitude von 1 bis 2 cm mit einer zufälligen Frequenzvarianz zwischen 1 und 4 Hz. Die durchschnittliche Mo-
dulation in Prozent während ruhiger Zeiträume betrug 1,63, während Bewegung 4,14. Die Leistung bei Bewegung im
gesamten angegebenen Pulsfrequenz-Messbereich wurde mit synthetischen Signalen eines Patientensimulators
validiert, die repräsentative Herz- und Signalartefaktkomponenten enthielten.
Nellcor™ Pulsoxymetrie-Sensoren enthalten LEDs, die rotes Licht mit einer Wellenlänge von ca.
660 nm und Infrarotlicht mit einer Wellenlänge von ca. 900 nm abgeben. Die gesamte optische
Ausgangsleistung der Sensor-LEDs beträgt weniger als 15 mW. Diese Informationen können für
das Klinikteam z.B. zur Durchführung einer photodynamischen Therapie hilfreich sein.

Genauigkeit bei Neugeborenen

Wenn die Sensoren wie empfohlen bei Neugeborenen eingesetzt werden, erweitert sich der
angegebene Genauigkeitsbereich im Vergleich zu Erwachsenen um ±1 Stelle, um die
theoretischen Auswirkungen des im neonatalen Blut enthaltenen fetalen Hämoglobins auf die
Oxymeter-Messwerte zu berücksichtigen. Beispiel: Die Genauigkeit N bei Neugeborenen beträgt
±3,5 Stellen und nicht ±2,5.
TM
Nellcor
(Ein-Patienten-Produkt)
E
P
N (Erwachsene)
N (Neugeborene)
I
Wiederverwendbare Nellcor
Sensoren
D-YS (Kleinkinder bis Erwachsene)
D-YS (Neugeborene)
D-YS mit D-YSE Ohrclip
D-YS mit D-YSPD SpotClip
DS-100A
OXI-A/N (Erwachsene)
OXI-A/N (Neugeborene)
OXI-P/I
Spezifikationen für Nellcor™ SpO2
SpO -Bereich
2
70% bis 100%
±2,5
±2,5
±2,5
±3,5
±2,5
TM
70% bis 100%
±3
±4
±3,5
±3,5
±3
±3
±4
±3
Efficia CM-Serie Gebrauchsanweisung
Spezifikationen
21-17