Convenzioni Tipografiche; Uso Previsto; Indicazioni D'uso E Beneficio Clinico; Controindicazioni - Inogen Rove 6 Bedienungsanleitung

• IP22 - Protezione dal contatto con dita e oggetti di
dimensioni superiori a 12,5 mm. Protetto da gocce
d'acqua a meno di 15 gradi dalla verticale.
• Non idoneo per l'utilizzo in presenza di una miscela
anestetica infiammabile a contatto con aria, ossigeno o
protossido di azoto
• Destinato al funzionamento continuo.
1.2.2 RETE INFORMATICA
Importante: Una rete informatica è un sistema composto da
una trasmissione wireless (Bluetooth) tra il dispositivo e l'app
Inogen Connect.
• La connessione del dispositivo a una rete informatica
potrebbe determinare rischi non identificati in
precedenza per pazienti, operatori o terzi.
• Le successive modifiche alla rete informatica potrebbero
introdurre nuovi rischi e richiedere ulteriori analisi.
• Le modifiche alla rete informatica includono:
º Modifiche nella configurazione della rete informatica
º Collegamento di ulteriori elementi alla rete
informatica
º Scollegare gli elementi dalla rete informatica
º Aggiornamento delle apparecchiature collegate alla
rete informatica

1.3 CONVENZIONI TIPOGRAFICHE

• Questo manuale d'uso contiene avvertenze, precauzioni
e note per richiamare l'attenzione sugli aspetti più
importanti della sicurezza e del funzionamento del
dispositivo. Per facilitare l'identificazione di questi
elementi quando sono presenti nel testo, essi sono
indicati utilizzando le seguenti convenzioni tipografiche:
• AVVERTENZA: Dichiarazioni che descrivono gravi
reazioni avverse e potenziali rischi per la sicurezza.
• AVVISO: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione sulle
informazioni relative a eventuali attenzioni particolari
che il medico e/o il paziente devono prestare per un uso
sicuro ed efficace del dispositivo.
• IMPORTANTE: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione
su ulteriori informazioni significative sul dispositivo o su
una procedura.

2. USO PREVISTO

Il concentratore di ossigeno portatile Inogen Rove 6 forni-
sce un'elevata concentrazione di ossigeno supplementare
ai pazienti che necessitano di terapia respiratoria dietro
prescrizione medica. Può essere utilizzato in casa, in isti-
tuto, in auto, in treno, in aereo, in barca e in altre modalità di
trasporto.
©2022 Inogen, Inc. Tutti i diritti riservati.

2.1 INDICAZIONI D'USO E BENEFICIO CLINICO

L'Inogen Rove 6 viene utilizzato dietro prescrizione medica
dai pazienti che necessitano di ossigeno supplementare per
aumentare la saturazione di ossigeno nel sangue.

2.2 CONTROINDICAZIONI

Questo dispositivo deve essere utilizzato come supplemento
di ossigeno, NON È DESTINATO ad applicazioni di supporto o
sostentamento della vita. Utilizzare questo prodotto solo se il
paziente è in grado di respirare spontaneamente e di inspi-
rare ed espirare senza l'ausilio di una macchina.
• NON utilizzare in combinazione con anestetici infiamma-
bili o materiali infiammabili.
• NON utilizzare questo dispositivo in pazienti
tracheotomizzati.
• NON utilizzare questo dispositivo in persone la cui
respirazione durante il riposo normale non è in grado di
attivare il dispositivo.

2.3 POPOLAZIONE DI PAZIENTI

Riservato agli adulti. È richiesta la prescrizione medica.

3. ISTRUZIONI DI SICUREZZA

Per garantire un'installazione, un assemblaggio e un fun-
zionamento sicuri del concentratore, è necessario seguire
queste istruzioni. Il paziente è l'operatore previsto del
dispositivo.
3.1 AVVERTENZA
Rischio di lesioni o danni
• Non utilizzare in combinazione con un umidificatore,
un nebulizzatore o una CPAP, né collegato ad altre
apparecchiature. Ciò potrebbe compromettere le
prestazioni e/o danneggiare l'apparecchiatura.
• Il Rove 6 non è sicuro per la risonanza magnetica.
Non esporre il dispositivo a risonanza magnetica o ad
altri dispositivi che generano forti campi magnetici
(ad esempio, raggi X, TAC o altri tipi di radiazioni).
• L'uso di questo dispositivo non è stato studiato nella
popolazione pediatrica. Consultare il medico prima di
utilizzare il prodotto su pazienti pediatrici.
• L'uso di questo prodotto al di fuori dell'uso e delle
specifiche previste non è stato testato e può causare
danni al prodotto, perdita di funzionalità o lesioni
personali.
• Non utilizzare il prodotto in modo diverso da quello
descritto nelle sezioni Specifiche e Uso previsto del
presente manuale.
Pagina 206 di 356 96-12100-01-01-A