Verwendungszweck, Validierte Reagenzien Und Validierte Prozesskontrollen - BD FACSDuet Gebrauchsanweisung

10 BD FACSDuet™ Probenpräparationssystem Gebrauchsanweisung
Verwendungszweck, validierte Reagenzien und
validierte Prozesskontrollen
Erklärung des Ver-
wendungszwecks
IVD-Reagenzien
und Prozesskont-
rollen
BD FACSDuet™ ist ein vollautomatisches Probenpräparationsgerät zur
Präparation bestimmter humaner biologischer Patientenmaterialien
für die Analyse auf BD FACSLyric™ Durchflusszytometern. Stellen Sie
sicher, dass Sie sich vor Verwendung des Geräts mit dem
Verwendungszweck, den validierten IVD-Reagenzien und den
validierten Prozesskontrollen vertraut machen.
Das BD FACSDuet™-System ist zur Präparation humaner
Patientenmaterialien vorgesehen, die im BD FACSLyric™-
Durchflusszytometersystem analysiert werden sollen.
Die folgenden IVD-Reagenzien mit optionalen BD Trucount™ Tubes
(Röhrchen) wurden für die Verwendung mit dem BD FACSDuet™-
System validiert:
• BD Multitest™ CD3/CD8/CD45/CD4
• BD Multitest™ CD3/CD16+CD56/CD45/CD19
• BD Multitest™ IMK Kit
• BD Multitest™ 6-Color TBNK
Die folgenden Prozesskontrollen wurden für die Verwendung mit dem
BD FACSDuet™-System validiert:
• BD Multi-Check™ Control
• BD Multi-Check™ CD4 Low Control