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Anhang D Konformitätserklärung
Art der aufsichtsbe-
Beschreibung
hördlichen Zulassung
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Norm UL 61010-3, 3. Ausgabe, „Elektrische Messtechnik,
U.S. Sicherheit
Leittechnik und Laboreinsatz; Teil 1: Allgemeine Bestimmungen".
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Norm CAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1, 3. Ausgabe, „Sicherheitsbe-
Kanadische
Sicherheitsnormen
stimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen."
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2014/30/EU für elektromagnetische Verträglichkeit.
Die Konformität mit den folgenden Normen, die im Official Journal of the European Communities
(Amtsblatt der europäischen Gemeinschaften) aufgeführt sind, wurde nachgewiesen: Die letzte
Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt beiliegt, enthalten.
IEC/EN 61326-1: 2. Auflage, IEC/EN 61326-2-6: 2. Auflage,
CE-Konformitätserklärung:
Dieses Gerät wurde nach CISPR 11 entwickelt und geprüft und als digitales Gerät der Klasse A eingestuft. Im
EMC
häuslichen Umfeld kann dieses Gerät Funkstörungen verursachen, die seitens des Benutzers behoben
werden müssen.
Das Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe von starken elektromagnetischen Strahlungen (z. B. in der Nähe
von nicht abgeschirmten Hochfrequenzquellen) verwendet werden, da diese die Funktion des Gerätes
beeinträchtigen könnten.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2014/35/EU, der Niederspannungsrichtlinie.
Die Konformität wurde anhand der folgenden Standards, wie sie im Amtsblatt der Europäischen Union
aufgeführt sind, nachgewiesen: Die letzte Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt
beiliegt, enthalten.
CE-Konformitätserklärung:
IEC 61010-1, 3. Ausgabe,
Niederspannung
Teil 1: Allgemeine Anforderungen."
IEC 61010-2-101: 2. Ausgabe,
Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für in-vitro-diagnostische (IVD) medizinische Geräte".
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen:
TFCC: Teil 15, Unterteil B,
1.
Dieses Gerät darf nur in einem gewerblichen Umfeld betrieben werden.
Klasse A
2.
Wenn es nicht anleitungsgemäß installiert und verwendet wird, kann es schädliche Störungen im
Funkverkehr verursachen.
Dieses digitale Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen Norm ICES-003.
Kanadische ICES-003
Cet appareil numérique de la classe A est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2012/19/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
EG-Konformitätserklärung:
WEEE
(WEEE). Die letzte Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt, enthalten.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2011/65/EU für „Beschränkung der Verwendung
EG-Konformitätserklärung:
RoHS
bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten".
Der Anoxomat® und die von Advanced Instruments hergestellten Zubehörteile sind bei der FDA des U.S.
Department of Health and Human Services wie folgt zugelassen:
U.S. FDA-Zulassung
Anoxomat® Klasse 1
Zubehörklasse 1
Der Anoxomat® und die von Advanced Instruments hergestellten Zubehörteile sind bei Health Canada,
Therapeutic Products Directorate, Medical Devices Bureau wie folgt zugelassen:
Health Canada
Anoxomat® Klasse 1
Zubehörklasse 1
Anoxomat® III Bedienungsanleitung
„Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuerungs- und Laborgeräte –
„Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuerungs- und
„Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte."
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Fehlerbehebung
