6.5 Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards
•
IEC 60601-1: 2005 + Korr. 1:2006 + Korr. 2:2007 + AM1:2012/ ANSI/AAMI ES60601-
1:2005 + A2:2010/ CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14: Medical Electrical Equipment,
Part 1 General Requirements for Basic Safety and Essential Performance
•
IEC/EN 60601-1-2: 2015 + AMD1:2020: Medical Electrical Equipment - Part 1-2:
General Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Collateral
Standard: Electromagnetic Compatibility - Requirements and tests
•
ISO 14971:2019- Application of risk management to medical devices
•
Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen der aktuellen VERORDNUNG
(EU) 2017/745
•
2011/65/EU vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS)
•
Richtlinie 2002/96/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom
27 . Januar 2003 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
8529691 Rev. 1
Benutzerhandbuch easyTone
62
25/05/2022