Elektrische Sicherheit, Emv Und Zugehörige Standards - Maico MA 28 Benutzerhandbuch

6.6 Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards
1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Medizinische
elektrische Geräte, Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen
2. CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:08: Medical Electrical Equipment, Part 1 Medical
electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential
performance
3. UL/IEC/EN 60950-1:2005: Information Technology Equipment - Safety - Part 1:
General Requirements
4. IEC 60601-1-1:2000: General requirements for safety; Collateral standard: Safety
requirements for medical electrical systems
5. IEC 60601-1-2:2014: Medical Electrical Equipment - Part 1-2: General
Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Collateral Standard:
Electromagnetic Compatibility - Requirements and tests
6. DIN/EN/ISO 14971:2012 - Application of risk management to medical devices
7. Grundlegende Anforderungen der aktuellen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
der Europäischen Union
8. RICHTLINIE 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS 2)
9. Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-Richtlinie)
8510807 Rev. 1
Benutzerhandbuch MA 28
39 22/11/2017