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7 Sicherheitsbestimmungen
7.1 Elektrische Sicherheit
EN
7.2 Messsicherheit
Um die Messsicherheit des Gerätes zu gewährleisten, ist eine jährliche
Messtechnische Kontrolle sowie eine Sicherheitstechnische Kontrolle vorge-
schrieben. Diese hat durch eine von MAICO autorisierte Wartungsstelle oder
den MAICO Service zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung der angegebenen
Kontrollfrist erlischt, gemäß Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch
MAICO. Die Verwendung von nicht gewarteten Audiometern ist unzulässig.
7.3 Patientensicherheit
Bei Anschluss des Gerätes an einen Computer, Drucker oder Netz-
werkeinbindung muss die Patientensicherheit gemäß DIN EN 60 601-1-1
gewährleistet sein. Wird kein Med-PC verwendet, der der DIN EN 60 601-1
entspricht, besteht die Möglichkeit einen Trenntransformator zu verwenden.
Unabhängig von der Art der Trennung ist zu beachten: Ist der PC in ein lokales
Netzwerk eingebunden, so ist zu klären, ob eine galvanische Trennung
zwischen PC und Netzwerk vorhanden ist. Eine eventuell notwendige
Netzwerktrennung erfolgt vorzugsweise durch den Hardware-Betreuer des
Kunden.
7.4 Gerätekontrolle
Vom Gerätebenutzer sollte einmal wöchentlich eine subjektive Gerätekontrolle
durchgeführt werden. (Siehe auch Checkliste für subjektive Audiometer-
Überprüfung)
7.5 Anwendung
Das Gerät sollte nur von erfahrenem Personal (Audiologe, „HNO-Fachleute"
oder anderen Personen mit gleich-wertigem Wissen) betrieben werden.
8100104-9_OM_MA33_DE_15a.docx
Gebrauchsanweisung MA 33
Das MA 33 entspricht der Anwendungsklasse BF der
60601-1.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
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