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6.4 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Die ESSENTIAL PERFORMANCE für dieses Gerät wird vom Hersteller wie folgt
definiert:
• Dieses Gerät verfügt nicht über WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE.
• Der Mangel an oder Verlust von WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN
kann nicht zu einem nicht akzeptablen, unmittelbaren Risiko führen. Die
endgültige Diagnose muss stets auf dem klinischen Wissen basieren.
Dieses Gerät entspricht IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B Gruppe 1
HINWEIS: Es gibt keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und von den
gegebenen Toleranzen.
HINWEIS: Sämtliche Anweisungen zur Einhaltung der Compliance hinsichtlich der EMV
können dem allgemeinen Abschnitt zur Wartung in diesem Benutzerhandbuch entnommen
werden. Es sind keine weiteren Schritte erforderlich.
Um die Einhaltung der in der IEC 60601-1-2 festgelegten EMV-Anforderungen zu
gewährleisten, darf nur das folgende Zubehör verwendet werden (siehe Tabelle 6). Die
Konformität mit den EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 ist gewährleistet,
wenn die Kabeltypen und Kabellängen den Angaben in Tabelle 6entsprechen.
Tabelle 6 EMV Anforderungen – Zubehör
ELEMENT
Kopfhörer-
Audiometer
Patienten-
antworttaste
Computer
(Think Pad)
Netzteil für
Computer
Stromversorgung
für Tablet
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können das easyTone beeinträchtigen. Installieren und
betreiben Sie das easyTone unter Beachtung der in diesem Kapitel aufgeführten EMV-Hinweise.
Das Gerät wurde als eigenständiges Gerät auf EMV-Emissionen und Störfestigkeit geprüft. Nutzen Sie das Gerät
nicht in direkter Nähe zu anderen elektronischen Geräten. Sollte ein Betrieb in der Nähe anderer Geräte
unumgänglich sein, sollte der Anwender den normalen Betrieb in der Konfiguration prüfen.
Die Nutzung von anderem Zubehör, Wandlern und Kabeln als den spezifizierten kann zu EMISSIONEN oder
verringerter STÖRFESTIGKEIT des Geräts führen; ausgenommen sind Teile, die direkt von MAICO als Ersatzteile
für interne Komponenten bezogen werden.
Jede Person, die zusätzliche Geräte oder Kompnenten anschließt, trägt die Verantwortung dafür, dass das System
dem IEC 60601-1-2-Standard entspricht.
8529691 Rev. 1
Benutzerhandbuch easyTone
HERSTELLER
RadioEar
(easyTone)
DGS A/S
Lenovo
Typ 2537-24G
Lenovo
UES18LCP
UE / Fuhua
U-050200SPA
MODELL
LÄNGE [M]
DD65 v2A
APS3
T410
42T4432
59
KABEL
GEPRÜFT
(JA/NEIN)
1,9
Ja
0,85
Ja
-
-
1,8
Ja
1,5
Ja
25/05/2022
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