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6.6 Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards
1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Medizinische
elektrische Geräte, Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen
2. CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:2008: Medical electrical equipment – Part 1: General
requirements for basic safety and essential performance
3. UL/IEC/EN 60950-1:2005: Information Technology Equipment – Safety – Part 1:
General Requirements
4. IEC 60601-1-1:2000: General requirements for safety; Collateral standard: Safety
requirements for medical electrical systems
5. IEC 60601-1-2:2014:
Requirements for Basic Safety and Essential Performance – Collateral Standard:
Electromagnetic Compatibility – Requirements and tests
6. ISO 14971:2012 – Application of risk management to medical devices
7. Essential Requirements of the current European Union Medical Device Directive
93/42/EEC
8. RICHTLINIE 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS 2)
9. Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-Richtlinie)
8512925 Rev. 4
Benutzerhandbuch touchTymp MI 26- und MI 36-Version
Medical
Electrical
Equipment
94
–
Part 1-2:
General
29/08/2019
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