Inhaltsverzeichnis
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1 Einleitung
Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:
▪
bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts
▪
Indikationen und Kontraindikationen
▪
Nutzen und Funktionen
▪
Beschreibung des Geräts
1.1 Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung
Das easyTone ist ein Screening-Audiometer, mit dem ein Hörscreening durchgeführt
werden kann. Das Gerät ist für alle Patientengruppen ab 3 Jahren geeignet, die in der
Lage sind, auf ein Testsignal auf rationale Weise zu reagieren.
1.2 Hinweise zur Verwendung des Geräts
Das easyTone ist ein tragbares Standalone-Audiometer, das zur Identifizierung von
Hörverlust und der Faktoren verwendet werden soll, die zum Auftreten des Hörverlusts
in der Altersgruppe von Kindern bis zu Erwachsenen beitragen. Es ist Teil einer
umfassenden Testbatterie zur Bestimmung der Hörschwelle durch Audiologen, HNO-
Ärzte, Hörgeräteakustiker oder andere geschulte Techniker unter der Aufsicht einer
Fachkraft wie eines Audiologen, Arztes oder Krankenpflegers in einem Krankenhaus,
einer Klinik, einer Gesundheitseinrichtung oder sonstigen stillen Umgebungen gemäß
ISO 8253-1 oder ANSI S3.1 oder ähnlichen Standards.
1.3 Kontraindikationen
Der Patient ist zu jung, zu krank oder kooperiert nicht bei den ihm gestellten Aufgaben.
1.4 Nutzen und Funktionen des easyTone
1.4.1 Allgemeine Informationen über das easyTone
Das easyTone bietet Ihnen die folgenden Vorteile:
• Tragbares Kopfhörer-Audiometer mit Tablet
• Luftleitungsscreening-Audiometrie
• Erstellung von standortspezifischen Screening-Protokolls
• Unauffälig/Auffällig-Ergebnis mit Bericht
• Geführter Arbeitsablauf
• Möglichkeit zur Anpassung des Startbildschirms
• Import/Export von Screening-Listen
• Schnelle Berichterstattung (E-Mail, Drucker, Laufwerk)
• Geräuschüberwachung
1.4.2 easyTone Companion Software
Die easyTone Companion Software ermöglicht es Ihnen:
• Screening-Listen in die easyTone App zu importieren
• Probandenergebnisse für eine einfache Ergebnisverwaltung herunterzuladen
8529691 Rev. 1
Benutzerhandbuch easyTone
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25/05/2022
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