Sicherheitsbestimmunen; Elektrische Sicherheit; Messsicherheit; Gerätekontrolle - Maico easyTymp Gebrauchsanweisung

7 Sicherheitsbestimmunen

7.1 Elektrische Sicherheit

Das easyTymp entspricht der Anwendungsklasse II, Typ B des
internationalen Standard IEC 601-1 (EN 60601-1).
Der Schutz vor einem Stromschlag ist auch gewährleistet, wenn das
Gerät ohne Masse-Verbindung betrieben wird. Das Gerät ist nicht
für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.

7.2 Messsicherheit

Um die Messsicherheit des Gerätes zu gewährleisten, ist eine jährliche
Messtechnische Kontrolle sowie eine Sicherheitstechnische Kontrolle vorge-
schrieben. Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder
unser Servicecenter zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung der angegebenen
Kontrollfrist erlischt, gemäß Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch
uns.
Die Verwendung von nicht gewarteten Tympanometern ist unzulässig.
7.3 Gerätekontrolle
Das Gerät sollte einmal pro Woche überprüft werden.

7.4 Anwendung

Das Gerät sollte nur von erfahrenem Personal (Audiologe, „HNO-Fachleute"
oder anderen Personen mit gleichwertigem Wissen) betrieben werden.

7.5 Patientensicherheit

Warnung: Führen Sie keinen Test durch, während Sie das Gerät laden.
Externes Equipment muss den Sicherheitsstandards gemäß IEC 60950 und IEC
60601 Entsprechen. Die Patientensicherheit muss gemäß DIN EN 60601-1-1
entsprechen. Equipment, das nicht der IEC 60601 entspricht, sollte
mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt stehen.
Personen, die externes Equipment an das Gerät anschließen, sind dafür
verantwortlich, dass das gesamte System den Anforderungen gemäß IEC
60601-1-1 entspricht. Im Zweifelsfall kontaktieren Sie Ihren Servicetechniker.
Um die Sicherheit zu gewährleisten ist es erforderlich, dass das Gerät und die
Stromversorgung gemäß
qualifizierten Servicetechniker überprüft wird.
Geba_easyTymp_d_12b
Gebrauchsanweisung
easyTymp
IEC 60601-1
33
einmal jährlich
853 260/4 11/12
durch einen