Sicherheitsbestimmungen; Elektrische Sicherheit; Patientensicherheit; Mess-Sicherheit - Maico MB 11 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung MB 11

15 Sicherheitsbestimmungen

15.1 Elektrische Sicherheit:

15.2 Patientensicherheit: Bei Anschluss des Gerätes an

15.3 Mess-Sicherheit:

15.4 Gerätekontrolle:
15.5 Anwendung: Das Gerät sollte nur von erfahrenem
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60601-1 spezifiziert.
Stromschläge besteht nur, wenn der Notebook
Computer mit Batterien oder mit einem Netzteil, das
der EN 60 601-1 oder EN 60 950-1 entspricht,
betrieben wird. Bei Beschädigungen des Netzkabels
und/oder der benutzten Steckdose darf das Gerät
keinesfalls benutzt werden.
Das Gerät ist
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
einen Computer,
Netzwerkeinbindung muss die Patientensicherheit
gemäß DIN EN 60 601-1-1 gewährleistet sein. Wird
kein Med-PC verwendet, der der DIN EN 60 601-1
entspricht, besteht die Möglichkeit einen 500 VA
Trenntransformator zu verwenden. Unabhängig von
der Art der Trennung ist zu beachten: Ist der PC in ein
lokales Netzwerk eingebunden, so ist zu klären, ob
eine galvanische Trennung zwischen PC und Netzwerk
vorhanden ist.
Netzwerktrennung erfolgt vorzugsweise durch den
Hardware-Betreuer des Kunden.
Gerätes zu gewährleisten,
messtechnische Kontrolle vorgeschrieben. Diese hat
durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder
unser Servicecenter zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung
der angegebenen
Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch uns.
einmal wöchentlich eine subjektive Gerätekontrolle
durchgeführt werden.
Personal (Audiologe, „HNO-Fachleute" oder anderen
Personen mit gleichwertigem Wissen) betrieben
werden.
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Das MB 11 ist gemäß
Schutz gegen
nicht für den
einen Drucker
Eine eventuell
Um die Mess-Sicherheit
ist
Kontrollfrist erlischt,
Vom Gerätebenutzer
EN
elektrische
Betrieb in
oder eine
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eine jährliche
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sollte
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