Sicherheitsbestimmungen; Elektrische Sicherheit; Patientensicherheit; Mess-Sicherheit - Maico MB 22 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung MB 22

13 Sicherheitsbestimmungen

GEBA_MB22_d_12a.docx
13.1 Elektrische Sicherheit: Das MB 22 ist
gemäß Schutzklasse 1 IEC 601-1 (EN 60601-1)
spezifiziert. Bei Beschädigungen des Netzkabels
und/oder der benutzten Steckdose darf das Gerät
keinesfalls benutzt werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsge-
fährdeten Bereichen bestimmt.
13.2 Patientensicherheit: Beim Anschluss des
Produktes an einen Computer muss die Patienten-
sicherheit gewährleistet sein. Wird kein Med-PC
verwendet, der der DIN EN 60601-1 entspricht, ist
folgendes zu beachten.
Ist das Produkt mit einem Standard-Computer ver-
bunden, muss dieser der DIN EN 60950-1 entspre-
chen. Zusätzlich muss dieser mit einem medizinisch
zugelassenen Sicherheitstransformator betrieben
werden. Hierbei ist auch mögliches Zubehör, z. B.
Drucker, Monitor, Scanner, welches mit dem
Computer verbunden ist, über den Sicherheits-
transformator zu betreiben.
Ist der Computer in ein lokales Netzwerk ein-
gebunden, so ist zu klären, ob eine galvanische
Trennung gemäß DIN EN 60601-1 zwischen Com-
puter und Netzwerk vorhanden ist. Eine eventuell
notwendige Netzwerktrennung erfolgt vorzugs-
weise durch den Hardware-Betreuer des Kunden.
13.3 Mess-Sicherheit: Um die Messsicherheit des
Gerätes zu gewährleisten, sind jährlich eine mess-
technische sowie eine sicherheitstechnische Kon-
trolle vorgeschrieben. Diese hat durch eine von uns
autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecen-
ter zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung der angege-
benen Kontrollfrist erlischt, gemäß Medizin-
produktegesetz, jegliche Haftung durch uns.
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