Manejo Del Producto - B. Braun Aesculap activ C Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ® activ C
Juego de distracción con tornillos de distracción bloqueables
Leyenda
1 Distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables, derecha
2 Distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables, izquierda
3 Destornillador activ C para tornillos de distracción bloqueables
4 Tornillo de distracción offset activ C bloqueable
5 Hexágono
6 Vástago
7 Tornillo de distracción activ C bloqueable
8 Tornillo con orejetas
9 Palanca de trinquete
10 Cremallera
11 Guía
12 Brazo de distracción (en la guía)
13 Botones (para bloqueo y desbloqueo)
14 Brazo de distracción (en la cremallera)
Símbolos en el producto y envase
Esterilización mediante radiación
De acuerdo con el uso establecido por el fabricante, no reutilizar
Caduca el
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
Campo de aplicación
►
Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra
extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com
Finalidad de uso
El distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables se utiliza en combinación con los correspondientes tor-
nillos de distracción activ C bloqueables, para realizar la distracción en paralelo de cuerpos vertebrales colindantes
en la zona de las vértebras cervicales, a fin de aumentar la altura del espacio intervertebral.
Tamaños disponibles
N.º art. Descripción
FW848R Distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables, derecha
FW849R Distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables, izquierda
FW850R Destornillador de distracción activ C para tornillos de distracción bloqueables
FW851SU Tornillo de distracción offset activ C bloqueable, 12 mm
FW852SU Tornillo de distracción offset activ C bloqueable, 14 mm
FW853SU Tornillo de distracción offset activ C bloqueable, 16 mm
FW854SU Tornillo de distracción offset activ C bloqueable, 18 mm
FW855SU Tornillo de distracción activ C bloqueable, 16 mm
FW856SU Tornillo de distracción activ C bloqueable, 18 mm
FW861SU Tornillo de distracción activ C bloqueable, 12 mm
FW862SU Tornillo de distracción activ C bloqueable, 14 mm
Manipulación correcta y preparación
►
Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-
rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
►
Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
►
Respetar las instrucciones de uso para prótesis de disco intervertebral activ C TA011995.
►
Seguir las instrucciones del manual quirúrgico nº 031302.
►
Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
►
Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera
esterilización.
►
Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
►
Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-
tadas, desgastadas ni fragmentadas.
►
No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
►
Sustituir inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier componente que esté dañado.
►
Para evitar que el extremo de trabajo se dañe: introducir el producto con cuidado en el canal de trabajo (p. ej.,
trocar)
►
No utilizar ningún producto extraído de un envase estéril dañado o abierto.
Peligro de infección para el paciente y/o el usuario y limitación de la función de
los productos en caso de reutilización. La contaminación y/o la función limitada
de los productos pueden provocar lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
►
No esterilizar el producto.
PELIGRO
El producto está esterilizado por radiación y se presenta en un envase estéril.
El producto no puede reutilizarse.
►
No utilizar después de la fecha de caducidad.

Manejo del producto

En adelante, se utilizarán las siguientes denominaciones:
■
Distractor activ C para tornillos de distracción bloqueables: distractor
■
Destornillador de distracción activ C para tornillos de distracción bloqueables: destornillador de distracción
■
Tornillos de distracción offset activ C bloqueables: tornillos de distracción
■
Tornillos de distracción offset activ C bloqueables: tornillos de distracción offset
Nota
Cada uso del tornillo de distracción implica el uso del tornillo de distracción offset, aunque no se mencione explícita-
mente.
Colocación del tornillo de distracción, ver Fig. A
Peligro de compresión o de daños en el canal espinal a causa de tornillos de dis-
tracción demasiado largos.
►
Comprobar la longitud adecuada del tornillo de distracción a partir de la radio-
grafía del cuerpo vertebral.
ADVERTENCIA
►
Colocar el tornillo de distracción sólo bajo control radiográfico.
Nota
En caso de cuerpos vertebrales muy pequeños, deben utilizarse tornillos de distracción offset, a fin de asegurar el espa-
cio suficiente para el instrumental de implantación.
►
Seleccionar un tornillo de distracción 7 o un tornillo de distracción offset 4.
►
Insertar el tornillo de distracción 7 o el tornillo de distracción offset 4 en el destornillador de distracción 3.
►
Colocar el destornillador de distracción 3 en el hexágono 5 del tornillo de distracción 7, hasta que el tornillo
encaje.
►
Comprobar la función de autorretención del tornillo de distracción 7 en el destornillador de distracción 3.
- o -
►
Colocar el destornillador de distracción 3 en el hexágono 5 del tornillo de distracción offset 4, hasta que el tor-
nillo encaje.
Enroscar el tornillo de distracción en el cuerpo vertebral bajo control radiográfico,
ver Fig. B
Nota
En caso de cuerpos vertebrales muy pequeños, deben utilizarse tornillos de distracción offset, a fin de asegurar el espa-
cio suficiente para el instrumental de implantación.
►
Posicionar el tornillo de distracción 7/tornillo de distracción offset 4 en el centro del cuerpo vertebral y enros-
carlo.
►
Separar el destornillador de distracción 3 del tornillo de distracción 7/tornillo de distracción offset 4.
►
Colocar el segundo tornillo de distracción 7/tornillo de distracción offset 4, asegurando el posicionamiento en
paralelo del tornillo de distracción 7/tornillo de distracción offset 4.
Montaje del distractor y realización de la distracción, ver Fig. C/D
Peligro de aflojamiento o de rotura de los tornillos de distracción si se realiza la
separación con un distractor y con tornillos de distracción.
►
Para la separación, utilizar la pinza de separación.
►
No realizar la separación con distractor y tornillos de distracción.
ADVERTENCIA
►
Bloquear el distractor una vez realizada la separación.
Peligro de irritación de las articulaciones facetarias y de tensiones en la médula
espinal y en las raíces nerviosas si la distracción es excesiva.
►
Abrir la pinza de separación lenta y cuidadosamente bajo control radiográfico.
►
Atender al aviso táctil.
ADVERTENCIA
►
Utilizar la altura de los discos intervertebrales (sanos) adyacentes como refe-
rencia para la separación.
►
Seleccionar el distractor derecho 1 o el distractor izquierdo 2.
►
Girar el tornillo con orejetas 8 a fin de transferir la distancia entre los tornillos de distracción paralelos 4/7 a los
brazos de distracción 12/14.
La distancia entre los brazos de distracción 12/14 corresponde a la distancia entre los tornillos de distracción 4/
7.
►
Colocar el distractor derecho 1 o el distractor izquierdo 2 en los tornillos de distracción en paralelo 4/7, hasta
que encajen.
►
Realizar la distracción mediante las pinzas de separación.
►
Durante la distracción con las pinzas de separación, abrir el distractor derecho 1 o el distractor izquierdo 2
mediante el tornillo con orejetas 8.
►
Después de la distracción con las pinzas de separación, bloquear el distractor derecho 1 o el distractor izquierdo
2 y mantener las vértebras en posición de distracción.
Retirada del distractor, ver Fig. E
►
Para anular la distracción una vez realizada la implantación en el espacio intervertebral, accionar la palanca de
trinquete 9 del distractor.
Los brazos de distracción 12/14 se acercarán.
El distractor queda completamente descargado.
►
Presionar los botones 13 en el lateral del brazo de distracción 12/14 y extraer el distractor de los tornillos de
distracción 4/7.
►
Retirar los tornillos de distracción 4/7 de las vértebras, utilizando para ello el destornillador de distracción 3.
Desmontaje
►
Desplazar el brazo de distracción 12 (inscripción "RIGHT/LEFT") sobre la cremallera 10, hasta que la cremallera
10 haya salido de la guía 11.