Demontage - B. Braun Aesculap activ C Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ® activ C
Distraktions-Set mit verriegelbaren Distraktionsschrauben
Legende
1 activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, rechts
2 activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, links
3 activ C-Schraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben
4 activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube
5 Sechskant
6 Schaft
7 activ C-verriegelbare Distraktionsschraube
8 Lappenschraube
9 Rasthebel
10 Zahnstange
11 Führung
12 Distraktionsarm (an der Führung)
13 Knöpfe (zur Ver- und Entriegelung)
14 Distraktionsarm (an der Zahnstange)
Symbole an Produkt und Verpackung
Sterilisation durch Bestrahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungsge-
mäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Geltungsbereich
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Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Der activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben wird in Verbindung mit den dazugehörigen activ C-
verriegelbaren Distraktionsschrauben verwendet, um benachbarte Wirbelkörper im Halswirbel-bereich parallel zu
distrahieren und damit die Höhe des Bandscheibenraums zu vergrößern.
Lieferbare Größen
Art.-Nr. Bezeichnung
FW848R activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, rechts
FW849R activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, links
FW850R activ C-Distraktionsschraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben
FW851SU activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 12 mm
FW852SU activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 14 mm
FW853SU activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 16 mm
FW854SU activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 18 mm
FW855SU activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 16 mm
FW856SU activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 18 mm
FW861SU activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 12 mm
FW862SU activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 14 mm
Sichere Handhabung und Bereitstellung
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Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
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Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
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Gebrauchsanweisung activ C-Bandscheibenprothese TA011995 einhalten.
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OP-Manual Nr. 031301 einhalten.
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Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
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Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
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Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
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Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
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Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
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Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
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Um Schäden am Arbeitsende zu vermeiden: Produkt vorsichtig durch den Arbeitskanal (z. B. Trokar) einführen.
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Kein Produkt aus geöffneten oder beschädigten Sterilverpackungen verwenden.
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krankheit
oder Tod führen!
GEFAHR
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Produkt nicht aufbereiten.
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wieder verwendet werden.
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Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Bedienung
Im weiteren Text werden folgende Komponenten umbenannt:
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activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktor
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activ C-Distraktionsschraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktionsschraubendreher
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activ C-verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktionsschrauben
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activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschrauben in Offset-Distraktionsschrauben
Hinweis
Jeder Einsatz der Distraktionsschraube schließt den Einsatz der Offset-Distraktionsschraube mit ein, sofern diese nicht
explizit erwähnt wird!
Distraktionsschraube setzen, siehe Abb. A
Kompression bzw. Beschädigung des Spinalkanals durch zu lang gewählte Distrak-
tionsschraube!
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Länge der Distraktionsschraube mit dem Wirbelkörper auf Röntgenbild abglei-
chen.
WARNUNG
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Distraktionsschraube nur unter Röntgenkontrolle setzen.
Hinweis
Bei sehr kleinen Wirbelkörpern müssen Offset-Distraktionsschrauben verwendet werden, um ausreichend Platz für das
Implantationsinstrumentarium sicherzustellen!
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Distraktionsschraube 7 oder Offset-Distraktionsschraube 4 wählen.
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Distraktionsschraube 7 oder Offset-Distraktionsschraube 4 in Distraktionsschraubendreher 3 setzen.
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Distraktionsschraubendreher 3 auf Sechskant 5 der Distraktionsschraube 7 setzen, bis sie einrastet.
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Selbsthaltefunktion der Distraktionsschraube 7 im Distraktionsschraubendreher 3 prüfen.
- oder -
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Distraktionsschraubendreher 3 auf Sechskant 5 der Offset-Distraktionsschraube 4 setzen, bis sie einrastet.
Distraktionsschraube unter Röntgenkontrolle in den Wirbelkörper einschrauben,
siehe Abb. B
Hinweis
Bei sehr kleinen Wirbelkörpern müssen Offset-Distraktionsschrauben verwendet werden, um ausreichend Platz für das
Implantationsinstrumentarium sicherzustellen!
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Distraktionsschraube 7/Offset-Distraktionsschraube 4 in der Mitte des Wirbelkörpers positionieren und ein-
schrauben.
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Distraktionsschraubendreher 3 von der Distraktionsschraube 7/Offset-Distraktionsschraube 4 entfernen.
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Zweite Distraktionsschraube 7/Offset-Distraktionsschraube 4 setzen und dabei die parallele Positionierung der
Distraktionsschraube 7/Offset-Distraktionsschraube 4 sicherstellen.
Distraktor montieren und Distraktion durchführen, siehe Abb. C/D
Gefahr der Lockerung/des Ausreißens der Distraktionsschrauben bei Spreizung
über Distraktor und Distraktionsschrauben!
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Spreizzange zum Spreizen einsetzen.
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Nicht über Distraktor und Distraktionsschrauben spreizen.
WARNUNG
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Distraktor im gespreizten Zustand arretieren.
Irritation der Facettengelenke/Spannung auf Rückenmark und Nervenwurzeln
durch Überdistraktion!
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Spreizzange langsam und vorsichtig unter Röntgenkontrolle aufspreizen.
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Taktile Rückmeldung beachten.
WARNUNG
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Höhe benachbarter (gesunder) Bandscheiben als Maß für die Spreizung heran-
ziehen.
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Distraktor rechts 1 oder Distraktor links 2 wählen.
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Lappenschraube 8 drehen, um den
Distraktionsarme 12/14 zu übertragen.
Der Abstand der Distraktionsarme 12/14 entspricht dem der Distraktionsschrauben 4/7.
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Distraktor rechts 1 oder Distraktor links 2 auf parallele Distraktionsschrauben 4/7 setzen, bis sie einrasten.
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Über die Spreizzange distrahieren.
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Distraktor rechts 1 oder Distraktor links 2 während der Distraktion mit der Spreizzange mit der
Lappenschraube 8 aufspreizen.
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Distraktor rechts 1 oder Distraktor links 2 nach der Distraktion mit der Spreizzange arretieren und die Wirbel in
distrahierter Position halten.
Distraktor entfernen, siehe Abb. E
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Um Distraktion nach der erfolgten Implantation im Bandscheibenraum zu lösen, Rasthebel 9 am Distraktor drü-
cken.
Die Distraktionsarme 12/14 bewegen sich aufeinander zu.
Der Distraktor ist völlig entlastet.
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Knöpfe 13 seitlich am Distraktionsarm 12/14 drücken und Distraktor von den Distraktionsschrauben 4/7 abzie-
hen.
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Distraktionsschrauben 4/7 aus den Wirbeln mit Distraktionsschraubendreher 3 entfernen.

Demontage

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Distraktionsarm 12 (beschriftet mit "RIGHT/LEFT") entlang der Zahnstange 10 ziehen, bis die Zahnstange 10
nicht mehr in der Führung 11 sitzt.
Abstand der parallelen Distraktionsschrauben 4/7 auf die