B. Braun Aesculap DA074R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 23

3.6.1 Manuālā tīrīšana un dezinfekcija iegremdējot
Fāze Solis t
[°C/°F]
I Dezinficējoša tīrī- RT (auk-
šana sta)
II Starpposma skalo- RT (auk-
šana sta)
III Dezinfekcija RT (auk-
sta)
IV Beigu skalošana RT (auk-
sta)
V Žāvēšana RT
T–W: Dzeramais ūdens
FD–W: Pilnībā atsāļots ūdens (demineralizēts, mikrobioloģiski ar vismaz dzeramā ūdens kvalitāti)
RT: Telpas temperatūra
*Ieteicams: BBraun Stabimed fresh
►
Ievērojiet informāciju par atbilstošām tīrīšanas sukām un vienreizlietojamām šļircēm skatīt Apstiprināta tīrīšanas
un dezinfekcijas procedūra.
I fāze
►
Pilnībā iegremdējiet produktu aktīvās tīrīšanas/dezinfekcijas šķīdumā uz vismaz 15 min. Pārliecinieties, ka visas
produkta virsmas ir pilnībā mitrinātas.
►
Ar piemērotu tīrīšanas suku tīriet produktu šķīdumā tik ilgi, kamēr uz virsmas vairs nevar redzēt atliekas.
►
Ja nepieciešams, nesaskatāmās virsmas vismaz 1 min tīriet ar piemērotu tīrīšanas suku.
►
Tīrīšanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Tad rūpīgi vismaz 5 reizes izskalojiet šīs vietas ar aktīvo tīrīšanas dezinfekcijas šķīdumu un piemērotu vienreizējas
lietošanas šļirci.
II fāze
►
Pilnībā noskalojiet/izskalojiet produktu (visas pieejamās virsmas) zem tekoša ūdens.
►
Skalošanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Ļaujiet atlikušajam ūdenim pietiekami nopilēt.
III fāze
►
Pilnībā iegremdējiet produktu dezinfekcijas šķīdumā.
►
Skalošanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Iedarbības laika sākumā vismaz 5 reizes izskalojiet lūmenu ar piemērotu vienreizējas lietošanas šļirci. Pārliecinie-
ties, ka visas pieejamās virsmas ir samitrinātas.
IV fāze
►
Pilnībā noskalojiet/izskalojiet produktu (visas pieejamās virsmas).
►
Noslēguma skalošanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Vismaz 5 reizes izskalojiet lūmenu ar piemērotu vienreizējas lietošanas šļirci.
►
Ļaujiet atlikušajam ūdenim pietiekami nopilēt.
V fāze
►
Žāvējiet produktu žāvēšanas fāzē, izmantojot piemērotu aprīkojumu (piemēram, drānu, saspiestu gaisu) skatīt
Apstiprināta tīrīšanas un dezinfekcijas procedūra.
3.7 Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija
Piezīme
Tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcei jābūt ar pārbaudītu efektivitāti (piemēram, FDA apstiprinājums vai CE marķējums
saskaņā ar DIN EN ISO 15883).
Piezīme
Izmantotā tīrīšanas un dezinfekcijas ierīce regulāri jāapkopj un jākontrolē.
3.7.1 Mehāniska sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija
Mašīnas tips: vienkameras tīrīšanas/dezinfekcijas ierīce bez ultraskaņas
Fāze Solis D
[°C/°F]
I Pirmreizējā skalošana <25/77
II Tīrīšana 55/131
III Starpposma skalošana >10/50
IV Termiskā dezinfekcija 90/194
V Žāvēšana -
T-W: Dzeramais ūdens
FD–W: Pilnībā atsāļots ūdens (demineralizēts, zems mikrobioloģiskais piesārņojums: vismaz līdzvērtīga dze-
ramā ūdens kvalitātei)
*Ieteicams: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Pēc mehanizētās tīrīšanas/dezinfekcijas pārbaudiet redzamās virsmas, vai uz tām nav atlieku.
3.8 Pārbaude
►
Ļaujiet produktam atdzist līdz istabas temperatūrai.
►
Mitru vai slapju produktu nožāvējiet.
t Konc. Ūdens Ķīmiska
[%] kvalitāte
[min.]
>15 2 T–W Aldehīdu, fenolu un četraizvietotā
amonija savienojumu nesaturošs
koncentrāts, pH ~ 9 *
1 - T–W -
5 2 T–W Aldehīdu, fenolu un četraizvietotā
amonija savienojumu nesaturošs
koncentrāts, pH ~ 9 *
1 - FD–W -
- - - -
t Ūdens Ķīmiskās vielas/piezīmes
kvalitāte
[min.]
3 T–W -
■
10 FD–W
Koncentrāts, sārmains:
– pH ~ 13
– <5 % anjoniskās virsmaktīvās
vielas
■
Izmantojamais šķīdums 0,5 %*
– pH = 11*
1 FD–W -
5 FD–W -
- - Saskaņā ar tīrīšanas un dezinfekcijas
ierīces programmu
3.8.1 Vizuāla apskate
►
Pārliecinieties, ka visi netīrumi ir noņemti. Īpašu uzmanību pievērsiet, piemēram, savienojumu virsmām, locīklām,
kātiem, padziļinājumiem, urbšanas gropēm, kā arī skrāpjvīles zobu malām.
►
Ja produkts ir netīrs: atkārtojiet tīrīšanas un dezinfekcijas procesu.
►
Pārbaudiet, vai produkts nav bojāts, piemēram, izolācija, korodētas, vaļīgas, saliektas, sadalījušās, saplaisājušas,
nodilušas, stipri saskrāpētas un nolauztas detaļas.
►
Pārbaudiet, vai produkta marķējums nav izbalējis.
►
Pārbaudiet, vai virsma nav kļuvusi raupja.
►
Pārbaudiet, vai spogulis ir bez defektiem, piemēram, plaisām, lobīšanās, skrāpējumiem.
►
Pārbaudiet, vai spoguļa stikls stingri turas ligzdā.
►
Pārbaudiet, vai produktam nav atskarpju, kas var bojāt audus vai ķirurģiskos cimdus.
►
Pārbaudiet produktu, vai tam nav vaļīgu vai trūkstošu detaļu.
►
Nekavējoties atlieciet malā bojātus vai nelietojamus produktus un nosūtiet tos Aesculap tehniskajam dienestam,
skatīt Tehniskais dienests.
3.8.2 Funkcionālā pārbaude
►
Pārbaudiet, vai produkts darbojas pareizi.
►
Pārbaudiet visas kustīgās daļas (piemēram, šarnīrus, slēdzenes/aizturus, slīdes detaļas utt.), vai tās darbojas
pareizi.
►
Pārbaudiet saderību ar saistītajiem produktiem.
►
Nekavējoties atlieciet malā bojātus vai nelietojamus produktus un nosūtiet tos Aesculap tehniskajam dienestam,
skatīt Tehniskais dienests.
3.9 Iepakojums
►
Rūpīgi aizsargājiet produktus, pielietojot labu darba praksi.
►
Ievietojiet izstrādājumu tā turētājā vai uz piemērotas paplātes. Pārliecinieties, vai asas malas ir pārklātas.
►
Iepakojuma paplātes piemērotas sterilizācijas procesam (piemēram, Aesculap sterilais iepakojums).
►
Pārliecinieties, ka iepakojums nodrošina pietiekamu aizsardzību pret produkta piesārņošanu uzglabāšanas laikā.
3.10 Sterilizācija ar tvaiku
►
Nodrošiniet, ka sterilizācijas līdzeklis var piekļūt visām ārējām un iekšējām virsmām (piemēram, atverot ventiļus
un krānus).
►
Apstiprināts sterilizācijas process
– Sterilizācija ar tvaiku frakcionētā vakuuma procesā
– Tvaika sterilizators atbilst DIN EN 285 un ir apstiprināts saskaņā ar DIN EN ISO 17665
– Sterilizācija frakcionētā vakuuma procesā 134 °C, noturot 5 min.
►
Vairāku produktu sterilizācija vienā tvaika sterilizatorā: Pārliecinieties, ka nav pārsniegta tvaika sterilizatora
maksimālā pieļaujamā slodze saskaņā ar ražotāja norādēm.
3.11 Uzglabāšana
►
Uzglabājiet sterilos produktus mikrobu necaurlaidīgos iepakojumos, novietojot sausā, tumšā telpā ar vienmērīgu
temperatūru.
4. Tehniskais dienests
UZMANĪBU
Modificējot medicīnisko aprīkojumu, var zaudēt tiesības uz garantijas tiesībām, kā arī varbūtējiem sertifikā-
tiem.
►
Nemodificējiet produktu.
►
Lai veiktu produkta apkalpošanu un labošanu, lūdzu, sazinieties ar savu vietējo B. Braun/Aesculap aģen-
tūru.
Servisu adreses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tutlingen / Germany
Phone: +49 7461 95 1601
Fax: +49 7461 16 2887
E-mail: ats@aesculap.de
Citas servisa adreses var uzzināt iepriekš minētajā adresē.
5. Utilizācija
BRĪDINĀJUMS
Inficēšanās risks no piesārņotiem produktiem!
►
Utilizējot vai pārstrādājot produktu, tā komponentus un iepakojumu, ievērojiet valsts noteikumus.
BRĪDINĀJUMS
Savainojumu risks ar smailiem produktiem, kam ir asas šķautnes!
►
Utilizējot vai pārstrādājot produktu, pārliecinieties, ka iepakojums novērš produkta radītu traumu risku.
Piezīme
Lietotāja iestādei ir pienākums pārstrādāt produktu pirms tā likvidēšanas, skatīt Apstiprināts apstrādes process.
TA005817 2020-09 V6 Change No. 62482