schwa-medico UROstim 2 Gebrauchsanweisung Seite 34

MEDIZINPRODUKTEBUCH
(§ 7 MPBetreibV)
EINZELBESCHREIBUNG DER KONTROLLEN
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches.
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.
3. Sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung
– aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung
4. Funktionelle Sicherheit
– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und Spannung)
– Prüfung der Frequenzen
– Prüfung der Impulsbreite
SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN
Datum durchgeführt durch (Person/Firma)
INSTANDHALTUNGSMASSNAHMEN
Datum durchgeführt durch (Person/Firma)
FUNKTIONSSTÖRUNGEN
Datum Beschreibung und Art der Folgen
MELDUNG ÜBER VORKOMMNISSE
Datum Behörde
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(nach § 11 MPBetreibV)
(nach § 7 MPBetreibV)
(nach § 12 Abs. 2, Nr. 5 MPBetreibV)
(nach § 3 MPSV und §12 Abs. 2, Nr. 6 MPBetreibV)
Ergebnis
Kurzbeschreibung der Maßnahme
Hersteller
Unterschrift