Verwandte Anleitungen für schwa-medico Phalli Max
Inhaltszusammenfassung für schwa-medico Phalli Max
- Seite 1 DE / EN Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 101890 ELEKTROSTIMULATIONSGERÄT MENSCHLICHE MEDIZIN...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Inhalt Elektroden Allgemeine Informationen 4.1 Selbstklebeelektroden 1.1 Zweckbestimmung 4.2 Schlingenelektrode 1.2 Hinweise zum sicheren Gebrauch des Gerätes 5 Programme 1.3 Gegenanzeigen (Kontraindikationen) 4 5.1 Programm 1 1.4 Nebenwirkungen 5.2 Programm 2 5.3 Programm 3 Beschreibung des PhalliMax 2.1 Beschreibung des Gerätes... -
Seite 3: Allgemeine Informationen
Deutsch Allgemeine Informationen Zweckbestimmung Das PhalliMax dient der Behandlung von Erektionsstörungen, die durch eine Schwäche oder Schädigung der Muskelzellen und Muskeln im Schwellkörpersys- tem bzw. im Beckenbodenbereich verursacht sind. Gesundheitliche Störungen können auf ernstzunehmende Krankheiten hinwei- sen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt! Hinweise zum sicheren Gebrauch des Gerätes Bitte lesen Sie vor der Benutzung des Gerätes die Gebrauchsanweisung sorg- fältig durch! -
Seite 4: Gegenanzeigen (Kontraindikationen)
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Gegenanzeigen (Kontraindikationen) Das PhalliMax darf nicht oder nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden bei » Anwendern mit elektronischen Implantaten wie z.B. Herzschrittmacher oder Pumpen, » Anwendern mit schweren Herzrhythmusstörungen, » Anwendern mit Anfallsleiden (Epilepsie), »... -
Seite 5: Beschreibung Des Phallimax
Deutsch Beschreibung des PhalliMax Beschreibung des Gerätes Das PhalliMax wurde zur Stimulation von Nerven und Muskeln konzipiert. Über die Tasten lassen sich die jeweiligen Programme mit den entsprechenden Einstellungen abrufen. Im Display werden die unterschiedlichen Betriebszustände angezeigt. Display Programmauswahl Editiertaste zur Modifikation der Einstellungen Modifikationstasten Intensität Kanal 1 und 2 Über diese Tasten lassen sich im Editiermodus die verschiedenen Parameter ändern... -
Seite 6: Bildzeichen
Gebrauchsanweisung - PhalliMax 2.2 Bildzeichen Seriennummer Bestellnummer Gebrauchsanweisung befolgen Achtung, Begleitdokumente, insbesondere Gebrauchsanweisung beachten! Anwendungsteil des Typs BF Hersteller Herstellungsdatum Umweltschutz Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Hausmüll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammelstelle. -
Seite 7: Klassifizierung
Deutsch Timer 1–99 min Umschalten der Betriebsanzeige auf “Low-Batt.” 4,4 V Ansprechen der Kontaktkontrolle bei Ausgangsstrom 10 mA Abmessung (H x B x T) 110 mm x 70 mm x 25 mm Gewicht Gerät (inklusive Akku) ca. 150 g Bemerkung: Die jeweilige Toleranz beträgt ± 15 %, sofern nicht anders angegeben. Klassifizierung Das PhalliMax wird nach Anhang IX (Regel 9) der EG-Richtlinie über Medizinpro- dukte in die Klasse IIa eingestuft. -
Seite 8: Bedienung Des Phallimax
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Bedienung des PhalliMax Inbetriebnahme und Aufladen des integrierten Akkus Bitte laden Sie vor dem erstmaligen Gebrauch des PhalliMax den integrierten Akku vollständig auf. Gehen Sie dazu wie folgt vor: » Stellen Sie den Schiebeschalter auf der Geräteunterseite auf die Position OFF. -
Seite 9: Einschalten Des Gerätes
Deutsch Kleben Sie die Elektroden nicht auf gereizte oder erkrankte Hautpar- Wichtig! tien. Bitte schalten Sie das Gerät ab, bevor Sie die Position einer oder mehrerer Elektroden verändern. Einschalten des Gerätes Der Schiebeschalter muss auf der Position ON stehen, damit Sie den PhalliMax einschalten können. -
Seite 10: Pausieren Der Stimulation
Gebrauchsanweisung - PhalliMax um mindestens eine Stufe (0,5 mA) verringert werden. Anschließend können Sie sie mit der -Taste wie gewünscht erhöhen. Sind die Elektroden und/oder die Kabel nicht richtig verbunden oder angebracht, lässt sich die Intensität des PhalliMax nicht höher als 10 mA regeln und wird auto- matisch zurück auf null gesetzt. -
Seite 11: Tonsignal Ausschalten
Deutsch und die -Taste für 3 Sekunden. Es erscheint ein Schlüssel rechts neben dem Programmnamen. Sie können nun lediglich die Therapie mit dem eingestellten Programm durchführen und keine weiteren Einstellungen vornehmen. Um das Gerät wieder zu entriegeln, drücken Sie bitte erneut gleichzeitig die rechte -Taste und die -Taste für 3 Sekunden. -
Seite 12: Ausschalten Des Gerätes
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Wenn Sie die -Taste drücken, wird Ihnen statt der Nummer des Therapieta- ges und der Therapiesitzung die durchschnittliche Intensität angezeigt, mit der während der entsprechenden Sitzung stimuliert wurde. Dabei sehen Sie links die Intensität für Kanal 1, während rechts die Intensität für Kanal 2 angezeigt wird. -
Seite 13: Schlingenelektrode
Deutsch » Um eine Elektrode von der Trägerfolie abzuziehen, auf der sie sich in der Ver- packung befindet, fassen Sie bitte eine Ecke der Elektrode und lösen sie diese vorsichtig von der Folie ab. Bitte ziehen Sie niemals am Kabel, da die Elektroden in diesem Fall beschädigt werden können. -
Seite 14: Programme
Gebrauchsanweisung - PhalliMax 5 Programme Das PhalliMax enthält drei Programme, die für unterschiedliche Anwendungsbe- reiche entwickelt wurden. Programm 1 und 2 werden zur Stimulation der Muskulatur des Schwellkörpers eingesetzt, wobei Programm 1 für die Verwendung mit der Schlingenelektrode und Programm 2 für die Verwendung mit schmalen Selbstklebeelektroden vor- gesehen ist. -
Seite 15: Programm
Deutsch Programm 2 Frequenz 10 Hz Impulsbreite 150 µs Modulationszeiten Anstiegsphase Arbeitsphase Abstiegsphase Pausenphase » Kleben Sie die Elektroden seitlich in Längsrichtung auf den Penisschaft auf (Kabelanschluss nach Belieben). » Stellen Sie die Intensität so ein, dass sie deutlich spürbar ist, aber keine Schmer- zen verursacht. -
Seite 16: Allgemeine Informationen
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Allgemeine Informationen Gewährleistung Es gelten die gesetzlichen Gewährleistungsrechte gemäß BGB. Garantie Auf das Gerät PhalliMax gewährt der Hersteller eine Garantie von 12 Monaten ab Datum der Übernahme durch den Endkunden. Die Garantie gilt nicht: » für Verschleißteile und Verbrauchsmaterial wie beispielsweise Elektroden, Batte- rien und Anschlusskabel »... -
Seite 17: Kombination Mit Originalzubehör
Deutsch Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit Sichtprüfung auf mechanische Beschädigung aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung Funktionelle Sicherheit - Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und Spannung) - Prüfung der Ausgangssignale an einem ANSI Lastwiderstand (Strom und Spannung) - Prüfung der Frequenz - Prüfung der Impulsbreite Auf Anfrage führen wir die sicherheitstechnischen Kontrollen gerne kostenpflich-... -
Seite 18: Lieferumfang/Zubehör
Gebrauchsanweisung - PhalliMax Mit welchen Symbolen schadstoffhaltige Batterien gekennzeichnet sind, entneh- men Sie bitte der folgenden Abbildung: Batterie enthält mehr als 0,002 Masseprozent Cadmium Batterie enthält mehr als 0,0005 Masseprozent Quecksilber Batterie enthält mehr als 0,004 Masseprozent Blei Lieferumfang/Zubehör... - Seite 19 Gerätebezeichnung PhalliMax 2 Klassifizierung CE-Kennzeichnung C0482 Seriennummer Hersteller Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Vertrieb schwa-medico GmbH, Wetzlarer Str. 41-43, 35630 Ehringshausen Anschaffungsjahr Standort/Betreiber Inventar-Nr. Sicherheitstechnische Kontrollfrist 24 Monate ERSTWERTE Max. Ausgangsspannung bei Belastung RL= 1kΩ 100 mA in 0,5 mA Schritten einstellbar Impulsbreite (max.)
- Seite 20 MEDIZINPRODUKTEBUCH (§ 12 MPBetreibV) SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN (nach § 11 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift INSTANDHALTUNGSMASSNAHMEN (nach § 7 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme FUNKTIONSSTÖRUNGEN Datum Beschreibung und Art der Folgen MELDUNG ÜBER VORKOMMNISSE (nach § 3 MPSV) Datum Behörde Hersteller...
- Seite 21 Operating Manual ELECTROSTIMULATION DEVICE HOLISTIC HEALTH...
- Seite 22 Operating Manual - PhalliMax Contents General Information Electrodes 1.1 Intended purpose 4.1 Self-adhesive electrodes 1.2 Instructions regarding safe sue 4.2 Loop electrodes of the device 1.3 Contraindications Programs 1.4 What side effects may occur? 5.1 Program 1 5.2 Program 2 Description of the PhalliMax 5.3 Program 3...
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Seite 23: General Information
English General Information Intended purpose The PhalliMax serves the treatment of erectile dysfunction caused by either weak- ness of, or damage to, the muscle cells and muscles in the cavernous body system and/or in the pelvic floor region. Health disorders may be a sign of serious illnesses. Please consult your physician! Instructions regarding safe sue of the device Please read the instructions for use carefully prior to using the device! »... -
Seite 24: Contraindications
Operating Manual - PhalliMax Contraindications The PhalliMax must not be used in (or may be used only after consulting a physi- cian) » Patients with electronic implants such as heart pacemakers, defibrillators or pumps » Patients with cardiac rhythm disorders »... -
Seite 25: Description Of The Phallimax
English Description of the PhalliMax Description of the device The PhalliMax was designed for nerve and muscle stimulation. The individual programs can be selected using the buttons to make the respective settings. The various operating states are shown on the display. Display Program selection Editing button for modifying the settings... -
Seite 26: Symbols
Operating Manual - PhalliMax 2.2 Symbols Serial number Catalogue number Follow instructions for use Attention: Read accompanying documents, especially user manual! Type BF applied part Manufacturer Date of manufacture Environment Do not dispose of the appliance with the normal household waste at the end of its life, but hand it in at an official collection point for recycling. -
Seite 27: Classification
English Timer 1–99 min Switching the operating display to “Low-Batt.” 4.4 V Response of contact control at output current 10 mA Dimensions (H x W x D) 110 mm x 70 mm x 25 mm Device weight (including battery) approx. 150 g Note: The respective tolerance is ±... -
Seite 28: Operating The Phallimax
Operating Manual - PhalliMax Operating the PhalliMax Starting and charging the integrated battery Please fully charge the integrated battery before the first use of the PhalliMax. To do so, proceed as follows: » Set the sliding switch on the bottom of the device to OFF. -
Seite 29: Turning On The Device
English Do not affix the electrodes to irritated or diseased areas of skin. Important! Please turn off the device before changing the position of one or more of the electrodes. Turning on the device The sliding switch must be in the ON position so that you can turn on the PhalliMax. -
Seite 30: Pausing The Stimulation
Operating Manual - PhalliMax then shows a key icon next to the program number. To increase the intensity again, it has to be lowered by at least one step (0.5 mA) using the -button. Then you can increase the intensity to the desired level using the -button. -
Seite 31: Locking The Device
English Locking the device To prevent the set program from being changed, the program selection can be locked. To do so, press the right -button and the -button at the same time for 3 seconds. A key icon will appear next to the program name. Then you can only perform therapy with the set program and you will be unable to make any other settings. -
Seite 32: Turning Off The Device
Operating Manual - PhalliMax When you press the -button, instead of the number of the therapy day and the therapy session, the average intensity will be displayed that was used for stimula- tion during the respective session. You will see the intensity for channel 1 on the left side, and the intensity for channel 2 will be displayed on the right. -
Seite 33: Loop Electrodes
English » To remove an electrode from the carrier foil that they are on inside of the pack- aging, hold one end of the electrode and gently pull it off of the foil. Please never tug at the cable, because that might damage the electrodes. »... -
Seite 34: Programs
Operating Manual - PhalliMax Programs The PhalliMax has three programs that were developed for different areas of application. Program 1 and 2 are used for the stimulation of the muscles in the cavernous body, whereby program 1 is designed for use with the loop electrode and program 2 is designed for use with thin, self-adhesive electrodes. -
Seite 35: Program
English Program 2 Frequency 10 Hz Pulse width 150 µs Modulation times Ascending phase 1 s Operating phase 2 s Descending phase 1 s Break phase » Affix the electrodes lengthways on the sides of the penis shaft (cable connec- tion is arbitrary). -
Seite 36: General Information
Operating Manual - PhalliMax General Information Warranty The legal provisions for warranty rights apply as per the German Civil Code. Guarantee The manufacturer provides a 12-month guarantee for the PhalliMax device com- mencing on the date on which the end customer took possession of the device. -
Seite 37: Combination With Original Accessories
English Checking the accompanying documents to ensure that the instructions for use and the medical device log are present Checking the equipment to ensure it is complete Visual inspection for mechanical damage of all lines and plug connectors for damage Functional safety - Checking the output signals at a load resistance of 1 kΩ... -
Seite 38: Scope Of Delivery/Accessories
Operating Manual - PhalliMax Please refer to the following figures to see the respective symbols of batteries with hazardous substances: Battery contains more than 0.002 % cadmium Battery contains more than 0.0005 % quicksilver Battery contains more than 0.004 % plumb... - Seite 39 English...
- Seite 40 MENSCHLICHE MEDIZIN DEUTSCHLAND schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbH Wetzlarer Str. 41 - 43 I 35630 Ehringshausen Tel. 06443 8333-110 I Fax 06443 8333-119 info@schwa-medico.de I schwa-medico.de ÖSTERREICH schwa-medico Handelsgesellschaft m.b.H. Industriezeile 25 I 5280 Braunau Tel. 07722 66122 I Fax 07722 66123 info@schwa-medico.at I schwa-medico.at...