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Sicherheitshinweise
Es dürfen nur Zubehör, Einmalartikel und
Verschleißteile verwendet werden, die
sicherheitstechnisch unbedenklich sind, der
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDD/
MDR) entsprechen und einen entspre-
chenden Nachweis besitzen.
Für die einwandfreie Funktionalität der
plus
B. Braun Space
Verwendung der Artikel der B. Braun
Melsungen AG empfohlen.
An Schnittstellen angeschlossene elektrische
Geräte müssen die Anforderungen der
entsprechenden IEC-Spezifikation erfüllen!
(Z. B. IEC 60950 bei Nutzung des Patienten-
rufs)
Wartung, Service und
4.13
Ersatzteile
Ausschließlich Originalersatzteile
verwenden!
Sicherheitstechnische Kontrolle für die
Pumpen durchführen. Diese darf nur durch
geschultes technisches Personal durchge-
führt werden.
Werden Änderungen am ME-Gerät vorge-
nommen, müssen zur Sicherstellung des
weiteren sicheren Gebrauchs geeignete
Untersuchungen und Prüfungen durchge-
führt werden.
Pumpen wird die
Software und Updates
4.14
Sicherheitsstandards
4.15
Das Gerät erfüllt alle der folgenden Sicher-
heitsstandards für medizinische elektrische
Geräte in Übereinstimmung mit:
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 und
IEC 60601-2-24:2012.
Die EMV-Grenzwerte
( elektromagnetische Verträglichkeit) nach
IEC 60601-1-2:2014 und
IEC 60601-2-24:2012
werden eingehalten.
Software immer auf
dem neuesten Stand
halten!
Nur zur Software-
Version passende
Gebrauchsanleitung
benutzen!
Nach Softwareupdate
über neue Geräte-
funktionen informieren!
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