►
Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►
Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
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Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
Umgebungsbedingungen für den Feldtest
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +45 °C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
Umgebungsbedingungen für Serienprodukte
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10 °C bis +45 °C
Lagerung/Transport: -10 °C bis +60 °C
250 mbar bis 1013 mbar, kondensatbildend
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: <= 100%
Feuchtigkeit (nur als Spritzwasser – nach Kontakt ist eine Reinigung erforderlich): Süßwasser, Salzwasser,
Schweiß, Urin, Seifenlauge
Eindringende Partikel: Staub (< 150 µm), Sand (150 bis 850 µm), Kosmetikpartikel
Korrosion: sichtbare Korrosion, wenn nicht funktionsstörend
Salzhaltige Luft
Handelsübliche Reinigungsmittel
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Säuren
stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
3.5 Wiederverwendung und Nutzungsdauer
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►
Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer, die in diesem Kapitel definiert ist, nicht
überschritten wird.
► VORSICHT! Das Prothesengelenk nur für den Feldtest verwenden.
Ottobock | 31