Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Validovaná Metoda Úpravy; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - B. Braun Aesculap S4 FW225R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Spondylolisthesis-reduktionsinstrument (sri)
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 14
Aesculap
®
Redukční nástroj spondylolistézy (SRI) S4 FW225R
Validovaná metoda úpravy
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a meziná-
rodní normy a směrnice a také vlastní hygienické před-
pisy pro předsterilizační přípravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN),
podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte
v otázkách předsterilizační přípravy výrobku aktuálně
platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivěj-
šímu výsledku čištění upřednostnit před ručním čiště-
ním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná předsterilizační příprava
tohoto zdravotnického prostředku může být zajištěna
pouze po předchozí validaci procesů předsterilizační
přípravy. Odpovědnost za to nese provozovatel/subjekt
provádějící předsterilizační přípravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno
použít virucidní dezinfekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace týkající se přípravy a snášenlivosti
materiálu viz rovněž extranet společnosti Aesculap na
adrese www.aesculap-extra.net
Validovaná metoda sterilizace párou byla realizována
v systému sterilních kontejnerů Aesculap.
98
Všeobecné pokyny
Zaschlé resp. zachycené zbytky po operaci mohou čiš-
tění zkomplikovat resp. eliminovat jeho účinnost a
mohou vést ke korozi. Proto by neměla doba mezi pou-
žitím a přípravou překročit 6 hodin, neměly by se apli-
kovat fixační teploty k předčištění >45 °C, a neměly by
se používat žádné fixační dezinfekční prostředky (na
bázi aldehydu, alkoholu).
Předávkování neutralizačních prostředků nebo základ-
ních čistících prostředků může mít za následek che-
mické napadení a/nebo vyblednutí a vizuální nebo
strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící
oceli.
U nerezavějících ocelí vedou zbytky chlóru nebo chlo-
ridů (např. zbytky po operaci, medikamenty, roztoky
kuchyňské soli, obsažené ve vodě k čištění, dezinfekci a
sterilizaci), ke korozním poškozením (důlková koroze,
stresová
koroze),
a
K odstranění je zapotřebí dostatečný oplach deminera-
lizovanou vodou s následným sušením.
V případě potřeby dosušte.
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené pro-
cesní chemikálie (např. schválení VAH nebo FDA, popř.
označení CE) a doporučené výrobcem chemikálie
s ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny
k použití výrobce chemikálie je nutno důsledně dodr-
žovat. V opačném případě může dojít k následujícím
problémům:
Optické změny materiálu jako např. vyblednutí
nebo změny barvy u titanu a hliníku. U hliníku
může dojít k viditelným změnám na povrchu již při
hodnotě pH >8 aplikačního/pracovního roztoku.
Poškození materiálu jako např. koroze, trhlinky,
nalomení, předčasné stárnutí nebo bobtnání.
tím ke zničení
výrobků.

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis