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Pharmazie, Medizin Und Biotechnologie; Mikroelektronik Und Halbleitertechnik; Reinigungsvalidierung; Bestimmungsgemäße Verwendung - Endress+Hauser analytikjena multi N/C pharma HT Bedienungsanleitung

Toc/tnb-analysator
Inhaltsverzeichnis

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Grundlegende Informationen

Pharmazie, Medizin und Biotechnologie

Wasser für Injektionszwecke (WFI), aqua purificata Wasser für pharmazeutische Zwecke
dürfen einen TOC-Grenzwert von 500 µg/l nicht überschreiten, so dass der TOC-Gehalt die-
ser Wässer entsprechend kontrolliert werden muss. Die dafür eingesetzten TOC-Geräte
müssen eine untere Nachweisgrenze von mindestens 50 µg/l aufweisen. Der multi N/C
pharma HT übertrifft mit seiner Spezifikation diese Forderungen und ist somit hervorragend
für den Einsatz in Laboratorien der Pharmazie, medizinischen Einrichtungen u. a. geeignet.

Mikroelektronik und Halbleitertechnik

Der TOC ist ein wichtiger Parameter bei der Herstellung von Halbleitern, da das zu deren
Produktion verwendete Wasser nur sehr geringe TOC-Konzentrationen besitzen darf, um
eine hohe Qualität der Produkte zu sichern. Auf Grund seines empfindlichen Messbereiches
eignet sich der multi N/C pharma HT auch für dieses Einsatzgebiet.

Reinigungsvalidierung

Der Parameter TOC wie auch in jüngerer Zeit der Parameter TN
validierung Einzug gehalten. Die Ansprüche an den Messbereich des eingesetzten Analysa-
tors sind hier ebenfalls sehr hoch. Der multi N/C pharma HT kann hier sowohl für die Me-
thode "final rinse" wie auch für den Swabtest eingesetzt werden.
1.3
Bestimmungsgemäße Verwendung
Der Analysator multi N/C pharma HT darf nur für die in dieser Benutzeranleitung beschriebe-
nen Verfahren zur Bestimmung des Gesamtkohlenstoff- und/oder des Gesamtstickstoffge-
haltes in wässrigen Proben sowie zur Bestimmung des Gesamtkohlenstoffgehaltes für ge-
ringe Mengen Feststoffproben verwendet werden. Jeder darüber hinausgehende Gebrauch
gilt als nicht bestimmungsgemäß! Für hieraus resultierende Schäden haftet allein der Betrei-
ber.
Insbesondere dürfen mit dem Analysator keine brennbaren Flüssigkeiten oder Substanzen
analysiert werden, die explosionsfähige Gemische bilden können. Mit dem Analysator dürfen
keine konzentrierten Säuren analysiert werden.
Das Gerät darf nur mit dem Trägergas Sauerstoff betrieben werden.
Die Betriebssicherheit des Analysators multi N/C pharma HT ist nur bei bestimmungsgemä-
ßem Gebrauch entsprechend den Angaben in dieser Benutzeranleitung gewährleistet. Zum
bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch die Einhaltung der von der Analytik Jena
GmbH vorgeschriebenen Installationsvoraussetzungen, die über die angegebene Kunden-
dienstadresse angefordert werden können.
2
haben in die Reinigungs-
b
multi N/C pharma HT

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