Advanced Instruments OsmoPRO Bedienungsanleitung Seite 81

EG Konformitätserklärung -
Niederspannung
EG Konformitätserklärung -
IVD
FCC - Teil 15,
Unterteil B, Klasse B
Kanadische Norm
ICES-003
Japan, VCCI
EG-Konformitätserklärung –
WEEE
EG-Konformitätserklärung -
RoHS
CB-Zertifikat
U.S. FDA-Zulassung
OsmoPRO
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2014/35/EU, der
Niederspannungsrichtlinie. Die Konformität wurde anhand der
folgenden Standards, wie sie im Amtsblatt der Europäischen Union
aufgeführt sind, nachgewiesen: Die letzte Aktualisierung ist in der
Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt, enthalten.
EN 61010-1 „Sicherheitsbestimmungen für elektrische Messtechnik,
Leittechnik und Laboreinsatz; Allgemeine Anforderungen".
EN 61010-2-101, „Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Messtechnik, Leittechnik und Laboreinsatz - Teil 2-101: Besondere
Anforderungen für in-vitro-diagnostische (IVD) medizinische Geräte".
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 98/79/EG für
medizinische Geräte zur In-vitro-Diagnose. Die letzte Aktualisierung
ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt,
enthalten.
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb
unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
Das Gerät darf keine schädlichen Interferenzen abstrahlen und muss
sämtliche Interferenzen absorbieren, einschließlich Interferenzen, die
Betriebsstörungen des Geräts zur Folge haben können.
Dieses digitale Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen Norm
ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
Dieses digitale Gerät der Klasse B entspricht den technischen
Anforderungen der VCCI-Erklärung V-3.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2012/19/EU über
Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE). Die letzte Aktualisierung
ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt,
enthalten.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2011/65/EU für
„Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikgeräten".
Eine Ausfertigung des Zertifikats wird auf Anfrage ausgehändigt.
Das Osmometer und die von Advanced Instruments hergestellten
Kalibratoren und Kontrollen sind bei der FDA des U.S. Department of
Health and Human Services wie folgt zugelassen: Osmometer:
Klasse 1, Kalibratoren: Klasse 2, Kontrollen: Klasse 1. Das
Osmometer und die von Advanced Instruments hergestellten
Kalibratoren und Kontrollen sind wie folgt bei Health Canada,
Therapeutic Products Directorate, Medical Devices Bureau
zugelassen: Osmometer: Klasse 2, Kalibratoren: Klasse 2,
Kontrollen: Klasse 2.
81
® Mehrproben-Mikro-Osmometer Bedienungsanleitung