Veiligheidscontrole - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Veiligheidscontrole

Er zijn geen voorgeschreven of aanbevolen veiligheidscontroles die moeten worden uitgevoerd�
Werkingsprincipes
– De conformiteit van het ontwerp van de Medela Thopaz + met de norm EN/IEC 60601-1 is
getest door onafhankelijke testinstituten� U kunt de kopieën van de testcertificaten bij ons
aanvragen� Op grond van de fabricagemethode verwacht Medela dat de elektrische
veiligheid gedurende de levensduur van het product volledig gewaarborgd is, mits de
Thopaz + tijdens zijn levensduur uitsluitend wordt gerepareerd door Medela geautoriseerde
servicecenters en het toestel correct wordt gebruikt waarvoor het bedoeld is�
– De Thopaz + is een toestel in beschermingsklasse II (EN IEC 60601-1) en heeft daarom geen
aardgeleiding� Testen in verband met aardgeleiding (aardweerstand, lekstroom enz�) zijn niet
van toepassing�
– De behuizing van de Thopaz + bestaat volledig uit geïsoleerd materiaal� Bij het testen van de
aanraakstroom met gewone meetinstrumenten zullen er dus geen meetbare waarden worden
vastgesteld�
– Alle Thopaz + -accessoires worden aan de Thopaz + gekoppeld via niet-geleidende vacuüm-
slangen, opvangpotten en slangen� Zelfs bij het afzuigen van een geleidende vloeistof (9 g/l
NaCl; EN ISO 10079-1;1999) zullen er, tot de overloopbeveiliging geactiveerd wordt,
met normale meetinstrumenten geen meetbare waarden worden geconstateerd�
– Thopaz + -systemen hebben geen patiëntaansluitingen of functionele aardgeleiding�
Testen op die aansluitingen of stroomsterkten zijn niet van toepassing�
248 |
Garantie, onderhoud en controles
1� Sluit de slangenset
079�0016 aan op de Thopaz + � Zie voor instructies voor
het aansluiten van het systeem hoofdstuk 7 – Voorbereidin-
gen voor het gebruik�
2� Sluit de vacuümmeter met slang aan op de patiëntpoort�
3�
1
Druk tegelijkertijd op
079�0021 en de opvangpot van 0,8 l
2
3�1 Druk [ ] en [
tegelijkertijd in en houd
deze ingedrukt� Druk
daarnaast op [
3�2 De veiligheidstest start�
3�3 Volg de instructies op het
display�
1
]
]�