Controllo Di Sicurezza - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Controllo di sicurezza

Non sono prescritti o consigliati controlli di sicurezza da svolgere�
Fondamenti logici
– La realizzazione di Medela Thopaz + è stata verificata da istituti di verifica indipendenti per
la certificazione della conformità allo standard CEI EN 60601-1� Le copie di tali certificati sono
disponibili su richiesta� In base al metodo di costruzione, Medela non prevede che la sicurezza
elettrica verrà mai interessata durante il ciclo di vita del prodotto, a condizione che Thopaz +
venga riparato per tutta la sua durata di utilizzo solo ed esclusivamente presso i centri di
assistenza autorizzati Medela e sia utilizzato correttamente secondo l'impiego previsto�
– Thopaz + , in qualità di apparecchio con classe di protezione II (CEI EN 60601-1), non è dotato
di un conduttore di protezione di terra; i test relativi alla protezione di terra (resistenza alla
protezione di terra, corrente di dispersione verso terra e così via), non sono applicabili�
– L'involucro di Thopaz + è costituito interamente di materiale isolante� I test della corrente di
contatto, che utilizzano strumenti di misurazione comuni, non rivelerebbero pertanto valori
misurabili�
– Le parti applicate di Thopaz + sono collegate a Thopaz + mediante tubi flessibili di vuoto,
contenitori e tubicini non conduttivi� Anche durante l'aspirazione di fluido conduttivo
(9 g/l NaCl; UNI EN ISO 10079-1;1999) fino all'attivazione del dispositivo di protezione
antiriflusso, le misure della corrente di dispersione del paziente, con i comuni strumenti
di misura, non rivelerebbero valori misurabili�
– I sistemi Thopaz + non hanno collegamenti al paziente o conduttori a terra funzionali; i test
relativi a tali collegamenti e correnti non sono applicabili�
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Garanzia, manutenzione e controlli
1� Collegare il tubicino
079�0016 a Thopaz + � Per istruzioni sul collegamento del
sistema, consultare il capitolo 7, Preparazione all'uso�
2� Collegare il vacuometro con il tubicino al connettore del
paziente�
3�
1
Premere
contemporaneamente
079�0021 e il contenitore da 0,8 l
2
3�1 Tenere premuti simulta-
neamente [
Inoltre premere [
3�2 Viene avviato il test
di sicurezza�
3�3 Seguire le istruzioni
sul display�
1
] e [ ]�
]�