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2.4 Geräteklassifizierungen
CLASS 1
Kennzeichnet ein Anwendungsteil vom Typ BF, das den Normen EN 60601-1 entspricht.
Medizinisch – Allgemeines Medizinisches Gerät
Nur was Gefahren wie elektrischen Schlag, Feuer und mechanische Gefährdungen
betrifft
In Übereinstimmung mit ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3. Aufl.)
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601 (2008),
IEC 60601-1: 3. Aufl.
Weist darauf hin, dass das Injektionssystem ein Medizinprodukt der Klasse 1 ist und
gemäß der Norm IEC60601-1:2012 (Ausgabe 3.1) gegen elektrische Schläge
geschützt ist.
Gerät der Klasse II, Doppelisolierung.
Der IPX0-Code besagt, dass das Gerät nicht gegen Eindringen von Wasser geschützt ist
(IEC 60529).
IPX1-Code, der den Schutzgrad gegen senkrecht fallende Wassertropfen angibt
(IEC 60529).
Weist auf eine getrennte Entsorgung von elektrischen und elektronischen
Komponenten gemäß Richtlinie 2002/96/EG hin. Weitere Informationen sind auf
folgender Website zu finden:
http://www.medrad.com/en-us/resources/Pages/WEEE.aspx
Weist darauf hin, dass dieses Produkt enthält bestimmte giftige oder schädliche
Substanzen oder Elemente enthält, jedoch für die vorgegebene Nutzungsdauer ohne
Gefahr für die Umwelt (durch eine Zahl in der Mitte des Logos angegeben) genutzt
werden kann. Nach Ablauf der Nutzungsdauer ohne Gefahr für die Umwelt muss das
Produkt unverzüglich recycelt werden.
Kennzeichnet den Spannungsausgleichsanschluss. Der Spannungsausgleichsanschluss
(Equipotential Connector - EPC) ist ein elektrisch geerdeter Anschluss am Injektor, der
als Anschlusspunkt zu anderen medizinischen elektrischen Geräten verwendet wird.
Der EPC hat die Aufgabe, alle Unterschiede im Spannungspotential zwischen den
angeschlossenen Geräten zu minimieren. Der EPC ist nicht als elektrischer Schutzkontakt
konzipiert.
Enthält keine wartbaren Teile.
Weist darauf hin, dass ein Bauteil eine austauschbare elektrische Sicherung enthält.
MEDRAD® MRXperion
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