Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen - ZOLL IVTM Bedienungsanleitung

• Sterile Komponenten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei Verwendung nicht autorisierter
Einwegkomponenten kann ein ordnungsgemäßer Betrieb nicht gewährleistet werden und es kann
zu einer Schädigung des Patienten kommen.
• Beim Herstellen aller sterilen Verbindungen zum System müssen ordnungsgemäße aseptische
Kautelen eingehalten werden.
• Auf keinen Fall beschädigte oder undichte Geräte betreiben.
• Auf keinen Fall Geräte ohne Kühlmittel im Kühlmittelbehälter betreiben.
• Auf keinen Fall reines Wasser, reines Propylenglykol oder Alkohol als Kühlmittel verwenden.
• Auf keinen Fall während des Gerätebetriebs rauchen oder dieses in der Nähe einer offenen
Flamme betreiben.
• Den Patienten und Metallteile in der Konsole nach Möglichkeit nicht gleichzeitig berühren.
WARNHINWEIS. Stromschlaggefahr bei Schockabgabe durch einen Herzdefibrillator. Der Schutz
der Konsole vor der Wirkung der Entladung eines Herzdefibrillators befindet sich teilweise in der Patienten-
temperatursonde. Um mögliche Gefahren für Patient oder Bediener zu vermeiden, muss die Konsole
in Verbindung mit den im Abschnitt „Technische Daten" genehmigten Patiententemperatursonden
verwendet werden.
Leitlinien und Herstellererklärung –
Elektromagnetische Aussendungen
Die Thermogard XP-Konsole ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer der Konsole muss sicherstellen, dass sie nur in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Aussendungsprüfung
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
Oberschwingungsströme
nach IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker nach
IEC 61000-3-3
Tabelle 1.1. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Die Thermogard XP-Konsole verwendet HF-Energie
ausschließlich für interne Funktionen. Daher sind
Gruppe 1 die HF-Aussendungen sehr gering und führen aller
Wahrscheinlichkeit nach nicht zu Störungen bei
in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten.
Die Konsole ist für den Einsatz in allen Einrichtungen
Klasse A
geeignet, sofern es sich nicht um Privathaushalte
oder andere direkt an das für die Versorgung
Klasse A
privater Haushalte vorgesehene öffentliche
Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossene
Einrichtungen handelt.
Anmerkung. Aufgrund der Aussendungseigen-
schaften dieses Geräts eignet es sich für den
Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäusern
(CISPR 11 Klasse A). Wird es in einem Wohnumfeld
Stimmt überein
eingesetzt (wofür normalerweise CISPR B erforderlich
ist), bietet dieses Gerät möglicherweise nicht den
geeigneten Schutz für Hochfrequenz-Kommunikations-
dienste. Das Gerät muss möglicherweise umplatziert
oder neu ausgerichtet werden.
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