Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Informação aos doentes:
Os dispositivos de fixação interna temporários usados na sua lesão espinal recente são implantes
metálicos que se prendem ao osso e auxiliam a consolidação de enxertos ósseos. Estes implantes
revelaram ser ajudas valiosas para os cirurgiões no tratamento das fusões ósseas. Estes
dispositivos não possuem as capacidades do osso vivo. O osso vivo intacto é autorreparador,
flexível, mas ocasionalmente fratura-se e/ou degrada-se. A anatomia do corpo humano coloca
uma limitação de tamanho em qualquer aparelho de fixação artificial usado em cirurgia. Esta
limitação de tamanho máximo aumenta as possibilidades de complicações mecânicas de
desaperto, curvatura ou quebra dos dispositivos. Qualquer uma destas complicações poderia
resultar na necessidade de uma cirurgia adicional. Deste modo, é muito importante que siga as
recomendações do seu médico. Use coletes ortopédicos de acordo com as instruções. Ao seguir
estas instruções, o doente poderá aumentar a sua probabilidade de um resultado pleno de
sucesso e reduzir o risco de lesões e/ou cirurgia adicional.
Embalagem:
As embalagens para cada um dos componentes devem estar intactas no momento em que
forem recebidas. Caso se utilize um sistema de consignação, todos os conjuntos devem ser
cuidadosamente verificados para confirmar que estão completos e todos os componentes devem
ser cuidadosamente verificados relativamente à ausência de danos antes de serem utilizados.
Embalagens ou produtos danificados não devem ser utilizados e devem ser devolvidos
à Orthofix.
Os instrumentos e os implantes dos sistemas occipito-cervico-torácico posterior Ascent e
occipito-cervico-torácico posterior Ascent LE são fornecidos em embalagens modulares que
foram especificamente concebidas para acomodar e organizar os componentes do sistema.
Os instrumentos dos sistemas são organizados em tabuleiros no interior de cada embalagem
modular para um fácil acesso durante a cirurgia. Estes tabuleiros disponibilizam proteção para
os componentes do sistema durante o transporte. Além disso, os instrumentos e implantes
individuais são fornecidos em sacos de polietileno selados com rótulos de produto individuais.
AW-65-9902 Rev. BE
AT-2101 © Orthofix Inc. 04/2021
Reclamações relacionadas com o produto:
Qualquer profissional de saúde (p. ex., cliente ou utilizador deste sistema de produtos)
que tenha quaisquer queixas ou que esteja insatisfeito com a qualidade, a identidade, a
durabilidade, a fiabilidade, a segurança, a eficácia e/ou o desempenho do produto deve informar
a Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, EUA, por telefone através do número
+1-214-937-3199 ou +1-888-298-5700 ou via e-mail para complaints@orthofix.com.
Informações adicionais:
A Orthofix pode indicar uma técnica operatória recomendada para a utilização deste sistema
mediante pedido para os números telefónicos supracitados.
Informações sobre látex:
Os implantes, os instrumentos e/ou os materiais de embalagem dos sistemas occipito-cervico-
torácico posterior Ascent e occipito-cervico-torácico posterior Ascent LE não foram fabricados
com, e não contêm, borracha natural. O termo "borracha natural" inclui látex de borracha
natural, borracha natural seca e látex sintético ou borracha sintética que contenha borracha
natural na sua conceção.
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda destes dispositivos a médicos ou mediante
prescrição médica.
CAPA Symbols Chart revised2 - ASCENT - PT
Consultar as instruções
de utilização
Orthofix.com/IFU
Apenas para uma única utilização
Não reutilizar
Fornecido não estéril
Número de lote
18
A lei federal (EUA) restringe a venda destes dispositivos
a médicos ou mediante prescrição médica
Número de catálogo
Fabricante
Representante
autorizado
Número de série
Werbung
