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EM ポインターと EM ショートポインター
日本語
概説
EM ポインター（18099-02C、18099-27）の使用は手順に従って行い、患者の安全を確保し
てください。
1.
EMポインターは以下の目的で使用します。
患者のレジストレーション
レジストレーション精度の確認
ナビゲーション
他の器具のキャリブレーション
2.
EMポインターはあらかじめキャリブレーションされているため、キャリブレーションせず
に使用できます。
3.
EMポインターはMRI環境で使用するためのものではありません。器具が磁化する可
能性があるため、MRI装置や磁石（例：器具固定のための磁気ドレープ／マットに付
いているもの）などの高磁場に持ち込まないでください。磁化した器具を使ってトラッキ
ングを行うとナビゲーションが不正確になり、患者や医療関係者の負傷につながるお
それがあります。
4.
ポインターは使用前に表面を滅菌する必要があります。
EMポインターのコンポーネント（Fig. 1 18099-02CとFig. 2 18099-
27）：
No.
コンポーネント
機能／使用法
EMインスツルメントリファレンスを使用して、追加器具のキ
キャリブレーシ
①
ョンポイント
ャリブレーションを実施
コントロールボ
該当するソフトウェアユーザーガイドに記載されているよう
②
タン
に、さまざまな機能を起動
③
ケーブル
データ転送
EMベースステーション上のインスツルメントポート経由で
④
プラグ
EMトラッキングアドオンに接続
注記：詳細についてはブレインラボのインスツルメントユーザーガイドを参照してください。
EMポインターの使用
EMポインター/EMショートポインターの電源の入れ方
EMポインター/EMショートポインターのプラグをEMベースステーション上のインスツルメント
ポートに接続します。EMベースステーション上の対応するLEDが緑になると、EMポインター
/EMショートポインターは使用可能になります。
注記：LEDが緑になるには数秒かかる場合があります。
EMポインター/EMショートポインターの電源の切り方
ばねが外れるまでプラグのチェッカー部分を軽く引っ張り、EMベースステーションからEMポ
インター/EMショートポインターを外します。
ポイント取得の手順
EMポインター/EMショートポインターの先端を関心ポイントに当て、コントロールボタンを押し
てポイントを取得します。当該機器でポイントを取得すると、ポインター先端の正確な位置が
EMトラッキングアドオンに転送されます.
注記：詳細についてはブレインラボのソフトウェアユーザーガイドを参照してください。
製造販売元 ブレインラボ株式会社
〒108-0023 東京都港区芝浦3-2-16 田町イーストビル
Tel : 03-3769-6900 Fax : 03-3769-6901
Email : support@brainlab.com
y
18099-02C, 18099-27
再処理
1.
使用直後（2時間以内）に、温かい流水（20～30℃）または洗浄消毒液を使ってEMポ
インターから不純物を取り除きます。
2.
ブラシを使って洗浄液を表面全体に塗布し、すべての部品を確実に洗浄してください。
手動で不純物を取り除く際は、やわらかいブラシまたは清潔でやわらかい素材を
使用してください。
金属製のブラシやスチールウールは使用しないでください。
3.
滅菌カウンタータグから次の数字を切り取ります（Fig. 3）。
4.
自動洗浄と消毒（以下の「洗浄バリデーションパラメーター」を参照）を行います。
5.
蒸気滅菌：
真空式高圧蒸気滅菌、132～134℃、5～18分、乾燥時間10分以上
真空式高圧蒸気滅菌、137℃、3.5分、乾燥時間10分以上
滅菌トレイ
EMポインター
(18099-02C)
滅菌トレイ ステリポインター ENT EM
✓
（18099-08）
滅菌トレイベーシックEMインスツルメント
✓
用（18099-08A）
滅菌トレイベーシックEMインスツルメント
✓
用（18099-08B）
滅菌温度が指定の最低温度以下にならないようにしてください。規定の滅菌時間は、10
無菌性保証レベル（SAL）を実現するために要求されるバリデーション済みの最低滅菌時間
であり、前処理、洗浄および消毒だけでなく、乾燥工程後や器具の確認に関する手順に十分
に注意する必要があります。
洗浄バリデーション条件
ブレインラボでは EM ポインターの以下の洗浄剤との適合性を試験しています。
洗浄剤
製造業者
条件
neodisher
MediClean forte
Dr. Weigert
neodisher
製造業者の指
SeptoClean
定に準拠
Dismoclean 28
Bode
alka med
注記：詳細については、ブレインラボの洗浄・消毒・滅菌ガイドを参照してください。
マーク
警告
注意
天然ゴムラテックスは使用されて
x
製造業者
いません。
本製品は欧州医療機器指令
（MDD）の基本的要件に適合して
カタログ番号／製品番号
4
います。
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警告と注意
警告
EMポインターは手順どおりに、またソフトウェアユーザーガイドで指定されている機器と
の組み合わせでのみ、使用してください。
EMポインターは必ず精度を検証してからご使用ください。滅菌済みEMインスツルメント
リファレンス上のベリフィケーションポイントは検証に使用します。EMペイシェントリファ
レンスは滅菌済みでない場合があるため、EMペイシェントリファレンス上のベリフィケー
ションポイントは使用しないでください。
検証が正常に行われなかった場合には手術には使用せず、ブレインラボのサポート部
門にお問い合わせください。
EMショートポインター
EMポインターを患者の目に使用しないでください。
（18099-27）
コントロールボタンを押すとポインターチップの位置が変わる可能性があることにご注
意ください。ポインターは動かないように保持します。
X
患者の喉の上にケーブルがかからないように注意してください。患者が負傷するおそれ
があります。
X
EMポインターは慎重に扱い、ケーブルはもつれたり、足を引っかけることのないように
配置してください。
✓
装置の故障の原因となるため、ケーブルはEMフィールドジェネレーターに巻き付けない
でください。
-6
の
ケーブルは曲げたりねじらないようにしてください。ケーブルが損傷している場合はEM
ポインターを使用しないでください。損傷したケーブルで器具を使用すると、人が負傷す
るおそれがあります。
EMポインターはドレープしないでください。ナビゲーションやレジストレーションが失敗し
たり、精度に影響することがあります。
EMポインターは非常に精密かつ高感度の医療機器です。キャリブレーションの精度を
維持するには、慎重に扱ってください。（滅菌トレイ内にあっても）落下させた場合、ある
いは誤った取り扱いをした場合、ソフトウェアユーザーガイドに記載されている方法でキ
消毒
ャリブレーションの精度を検証し、試験、交換や修理のためにブレインラボに返却してく
ださい。
EMポインターは除細動器の使用中または使用後の使用を想定して設計、または試験
されていません。除細動器はナビゲーションの精度に影響を及ぼしたり、ナビゲーショ
90 °C で5分の熱処理
ンシステムを損傷する可能性があります。
93 °C で10分の熱処理
バリデーションされた条件からの逸脱は患者の感染や怪我につながるおそれがありま
す。
再処理を20回行ったら（滅菌カウンタータグの数字をすべて切り取ったら）ポインターを
廃棄してください。
注意
EMポインターを改造しないでください。
EMポインターは破損するおそれがあるため、X線を照射しないでください。
プラスチック製の外装に影響を及ぼす可能性があるため、EMポインターに直射日光な
どの過度の紫外線光を当てないでください。
EMポインターは必ず同梱の滅菌トレイに保管してください。
電気・電子機器を廃棄する場合は、必ず各地方自治体の規制および法規制に従ってく
ださい。WEEE （Waste Electrical and Electronic Equipment) 指令については、下記
を参照してください。
http://www.brainlab.com/weee
詳細については、各ソフトウェアユーザーガイドを参照するか、ブレインラボのサポート
部門にお問い合わせください。
a
BL-IL-18099-27_ML Rev. 2.0
*18099-27_ML*
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