Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Puntatore EM e puntatore corto EM
ITALIANO
Informazioni di carattere generale
Per garantire la sicurezza del paziente attenersi alle presenti istruzioni per l'uso dei
puntatori EM (18099-02C, 18099-27):
1.
I puntatori EM sono utilizzati per:
Registrare il paziente
Verificare l'accuratezza della registrazione
Navigare
Calibrare strumenti aggiuntivi
2.
I puntatori EM sono pre-calibrati e possono quindi essere utilizzati senza
ulteriore calibrazione.
3.
I puntatori EM non sono destinati all'uso in un ambiente RMN. Non esporli a un
campo magnetico elevato, come quello di uno scanner o dei magneti per MRI
(ad es., il campo magnetico contenuto nei drappi o nelle mappe magnetiche per
il fissaggio dello strumento), in quanto potrebbero magnetizzarsi. Il rilevamento
effettuato mediante un dispositivo magnetizzato potrebbe provocare una
navigazione errata e possibili lesioni al paziente e/o al personale medico.
4.
La superficie dei puntatori deve essere sterilizzata prima dell'uso.
Componenti dei puntatori EM (fig. 1, 18099-02C e fig. 2, 18099-
27):
N.
Componente
Funzione/Utilizzo
Punto di
Calibrazione di strumenti aggiuntivi mediante un
①
calibrazione
riferimento dello strumento EM
②
Pulsante di
Attiva varie funzioni, come descritto nel relativo
controllo
Manuale d'uso del software
③
Cavo
Trasferimento dati
Consente di effettuare il collegamento al componente
④
Connettore
aggiuntivo di rilevamento EM mediante una porta per
strumenti sulla stazione base EM
NOTA: per ulteriori informazioni, consultare il Manuale dello strumentario chirurgico
Brainlab.
Uso dei puntatori EM
Come accendere il puntatore EM/puntatore corto EM
Collegare il connettore del puntatore EM/puntatore corto EM a una porta per
strumenti sulla stazione base EM. Dopo che il LED corrispondente sulla stazione base
EM è diventato verde, il puntatore EM/puntatore corto EM è pronto per l'uso.
NOTA: prima che il LED diventi verde potrebbero trascorrere alcuni istanti.
Come spegnere il puntatore EM/puntatore corto EM
Scollegare il puntatore EM/puntatore corto EM dalla stazione base EM tirando
delicatamente l'area in rilievo del connettore fino al rilascio del meccanismo a molla.
Procedura di acquisizione del punto
Posizionare la punta del puntatore EM/puntatore corto EM sul punto di interesse e
premere il pulsante di controllo per acquisire il punto. Quando il dispositivo acquisisce
un punto, la posizione esatta della punta viene trasmessa al componente aggiuntivo di
rilevamento EM.
NOTA: per ulteriori informazioni, consultare il Manuale d'uso del software Brainlab.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Germania
y
18099-02C, 18099-27
Risterilizzazione
1.
Rimuovere i residui grossolani dai puntatori EM subito dopo l'uso (entro 2 ore)
con acqua corrente (20-30 °C) o con una soluzione pulente/disinfettante.
2.
Distribuire la soluzione detergente su tutte le superfici con un pennello,
accertandosi di pulire tutte le superfici.
Utilizzare esclusivamente una spazzola morbida o un panno morbido per
eliminare manualmente lo sporco.
Non utilizzare spazzole metalliche o lana metallica.
3.
Tagliare il numero successivo dall'etichetta numerata di sterilizzazione (fig. 3).
4.
Pulizia e disinfezione automatiche (vedere la tabella in basso "Parametri di
convalida della pulizia").
5.
Sterilizzazione a vapore:
Procedura di pre-vuoto 132-134 °C, tempo di attesa 5-18 minuti, tempo di
asciugatura almeno 10 minuti
Procedura di pre-vuoto, 137 °C, tempo di attesa 3,5 minuti, tempo di
asciugatura almeno 10 minuti
Cassetta di sterilizzazione
Cassetta di sterilizzazione dei
puntatori EM (18099-08)
Cassetta di sterilizzazione degli
strumenti di base EM (18099-08A)
Cassetta di sterilizzazione degli
strumenti di base EM (18099-08B)
La temperatura di sterilizzazione non deve scendere al di sotto della temperatura
minima specificata. Il tempo di sterilizzazione indicato è il tempo di sterilizzazione
minimo validato richiesto per ottenere un livello di sicurezza di sterilità SAL pari a 10-6
e richiede la massima attenzione alle istruzioni, al pretrattamento, alla pulizia e alla
disinfezione, nonché alla post-asciugatura e al controllo degli strumenti.
Parametri di convalida della pulizia
Brainlab ha testato la compatibilità dei puntatori EM con i seguenti detergenti:
Detergenti
Fabbricante
neodisher
MediClean forte
Dr. Weigert
neodisher
SeptoClean
Dismoclean 28
Bode
alka med
NOTA: per ulteriori informazioni, consultare il Manuale di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione Brainlab.
Simboli
Avvertenza
Non fabbricato con lattice di
gomma naturale
Il prodotto è conforme ai
requisiti essenziali della
4
Direttiva sui Dispositivi Medici.
Assistenza clienti:
support@brainlab.com
Nord/Sud America: +1 800 597 5911
Europa e resto del mondo: +49 89 991568 1044
Avvertenze e precauzioni
Puntatore EM
Puntatore corto
(18099-02C)
EM (18099-27)
✓
X
✓
X
✓
✓
Parametri
Disinfezione
Termica a 90 °C
Secondo le
per 5 min.
specifiche del
Termica a 93 °C
fabbricante
per 10 min.
Attenzione
x
Fabbricante
Riferimento / codice articolo
a
Pagina 4/9
Avvertenza
Utilizzare i puntatori EM solo con le modalità descritte e solo in combinazione
con i dispositivi specificati nel Manuale d'uso del software.
Utilizzare i puntatori EM solo dopo averne verificato l'accuratezza. Per eseguire
la verifica è possibile utilizzare il punto di verifica presente su un riferimento
strumenti EM sterile. Non utilizzare il punto di verifica sul riferimento EM del
paziente, in quanto esso potrebbe non essere sterile.
Se la verifica non ha successo, non utilizzare il puntatore EM per l'intervento e
contattare l'assistenza Brainlab.
Non utilizzare i puntatori EM sugli occhi del paziente.
Tenere presente che la pressione del pulsante di controllo potrebbe provocare il
cambiamento di posizione della punta del puntatore. Tenere fermo il puntatore
per impedirne il movimento.
Non passare il cavo al di sopra della gola del paziente, in quanto potrebbe
provocare delle lesioni.
Maneggiare con cura i puntatori EM, posizionando il cavo in modo da evitare che
si aggrovigli o venga calpestato.
Non avvolgere il cavo attorno al generatore di campo EM, in quanto ciò potrebbe
provocare il cattivo funzionamento del dispositivo.
Non piegare e non attorcigliare i cavi e non utilizzare i puntatori EM se i cavi
sono danneggiati. L'uso dei dispositivi con i cavi danneggiati potrebbe
provocare lesioni personali.
Non drappeggiare i puntatori EM, altrimenti la navigazione potrebbe non
funzionare e l'accuratezza potrebbe venire compromessa.
I puntatori EM sono strumenti medicali estremamente accurati e sensibili. Per
mantenerne la precisione di calibrazione, devono essere maneggiati con estrema
cautela. Se è caduto a terra o è stato danneggiato in altro modo (anche
all'interno della cassetta di sterilizzazione), controllare l'accuratezza di
calibrazione, come descritto nel Manuale d'uso del software, oppure restituirlo a
Brainlab per il collaudo, la sostituzione o la riparazione.
I puntatori EM non sono stati progettati né testati per l'uso durante o dopo la
defibrillazione cardiaca. La defibrillazione cardiaca potrebbe compromettere
l'accuratezza della navigazione o danneggiare il sistema di navigazione.
Lo scostamento dai parametri convalidati potrebbe causare infezioni nel
paziente.
Smaltire i puntatori dopo che sono stati rigenerati 20 volte (ossia, dopo che tutti i
numeri dell'etichetta numerata di sterilizzazione sono stati tagliati).
Attenzione
Non tentare di modificare i puntatori EM.
Non esporre i puntatori EM ai raggi X, in quanto potrebbero danneggiarli.
Non esporre i puntatori EM a luce UV eccessiva, come ad esempio la luce solare
diretta, in quanto questo potrebbe danneggiare l'alloggiamento di plastica.
Conservare sempre i puntatori EM nell'apposita cassetta di sterilizzazione.
Smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche solo in conformità con le
norme vigenti. Per informazioni sulla direttiva RAEE (Rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche), visitare il sito: http://www.brainlab.com/weee
Per ulteriori informazioni, consultare il relativo Manuale d'uso del software o
rivolgersi all'assistenza clienti Brainlab.
BL-IL-18099-27_ML Rev. 2.0
*18099-27_ML*
Werbung
