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Puntatore EM e puntatore corto EM
PORTUGUÊS (BRASIL)
Informações gerais
Garanta a saúde do paciente seguindo estas instruções de uso de Ponteiros EM
(18099-02C, 18099-27):
1.
Ponteiros EM são utilizados para:
Registrar o paciente
Verificar a precisão do registro
Navegar
Calibrar outros instrumentos
2.
Os Ponteiros EM são fornecidos pré-calibrados e podem ser utilizados sem
nenhuma calibração adicional.
3.
Ponteiros EM não devem ser utilizados em ambientes de ressonância
magnética. Não exponha esses dispositivos a altos campos magnéticos, como
um dispositivo de aquisição de RM ou imãs (p.ex., contidos em capas/mapas
magnéticos para fixação de instrumento), pois eles pode ser magnetizados. O
rastreamento com um dispositivo magnetizado pode resultar em navegação
incorreta e possíveis ferimentos ao paciente e/ou ao pessoal médico.
4.
A superfície dos ponteiros deve ser esterilizada antes do uso.
Componentes de Ponteiros EM (Figura 1, 18099-02C e Figura 2,
18099-27):
Nº
Componente
Função/Uso
Ponto de
Calibração de outros instrumentos usando uma
①
calibração
Referência EM de Instrumento
Botão de
Ativa várias funções, conforme descrito no Manual do
②
controle
Usuário do Software correspondente.
③
Cabo
Transferência de dados
Estabelece conexão com a Unidade Complementar de
④
Plugue
Rastreamento EM usando uma porta de instrumento na
Estação Base EM.
OBSERVAÇÃO: para obter informações adicionais, consulte o Manual do Usuário de
Instrumental relevante.
Utilizando Ponteiros EM
Como ligar o Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto
Conecte o plugue do Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto a uma porta de instrumental na
Estação Base EM. Quando o LED correspondente na Estação Base EM ficar verde, o
Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto estará pronto para uso.
OBSERVAÇÃO: pode demorar alguns segundos até que o LED fique verde.
Como desligar o Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto
Desconecte o Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto da Estação Base EM, puxando
suavemente a área texturizada do plugue até liberar o mecanismo de mola.
Procedimento de aquisição de ponto
Posicione a extremidade Ponteiro EM/Ponteiro EM Curto no ponto de interesse e
pressione o botão de controle para adquirir o ponto. Quando o dispositivo adquire um
ponto, a posição exata da extremidade do ponteiro é transmitida para a Unidade
Complementar de Rastreamento EM.
OBSERVAÇÃO: para obter informações adicionais, consulte o Manual do Usuário do
Software da Brainlab.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Alemanha
y
18099-02C, 18099-27
Reprocessamento
1.
Remova impurezas visíveis dos Ponteiros EM imediatamente após o uso (em até
2 horas) usando água corrente (entre 20 e 30 °C) ou uma solução
desinfetante/de limpeza.
2.
Com uma escova, aplique solução detergente em todas as superfícies,
certificando-se de limpar todas as peças.
Para remover impurezas manualmente, use uma escova de cerdas macias
ou um pano macio e limpo.
Não use escovas de metal ou palha de aço.
3.
Destaque o próximo número da etiqueta do contador de esterilizações (Figura 3).
4.
Limpeza e desinfecção automáticas (consulte a tabela "Parâmetros de validação
de limpeza" mostrada a seguir).
5.
Esterilização por vapor saturado:
Procedimento Prevac, 132 a 134 °C (270 a 273 °F), tempo de manutenção da
temperatura entre 5 e 18 minutos, tempo de secagem mínimo de 10 minutos.
Procedimento Prevac, 137 °C (279 °F), tempo de manutenção da
temperatura de 3,5 minutos, tempo de secagem mínimo de 10 minutos.
Bandeja de Esterilização
Bandeja de Esterilização de Ponteiro
EM (18099-08)
Bandeja de Esterilização de
Instrumentos EM Básicos (18099-08A).
Bandeja de Esterilização de Instrumentos
EM Básicos (18099-08B).
A temperatura de esterilização não deve cair abaixo da temperatura mínima
especificada. O tempo de esterilização estabelecido é o tempo mínimo de
esterilização validado necessário para atingir o nível de garantia de esterilização (SAL)
de 10-6 e exige atenção total às instruções de pré-tratamento, limpeza e desinfecção,
bem como de pós-secagem e verificação de instrumentos.
Parâmetros de validação de limpeza
A Brainlab testou a compatibilidade dos Ponteiros EM com os seguintes detergentes:
Detergentes de
Fabricante
limpeza
neodisher
MediClean forte
Dr. Weigert
neodisher
SeptoClean
Dismoclean 28
Bode
alka med
OBSERVAÇÃO: para obter informações adicionais, consulte o Manual de Limpeza,
Desinfecção e Esterilização da Brainlab.
Símbolos
Aviso
Não utiliza látex de borracha
natural
O produto está em
conformidade com os
requisitos essenciais da
4
Diretiva para Dispositivos
Médicos (MDD - Medical
Device Directive)
Suporte ao Cliente:
support@brainlab.com
América do Norte / América do Sul: +1 800 597 5911
Europa e resto do mundo: +49 89 991568 1044
Informações de Aviso e Cuidado
Ponteiro EM
Ponteiro EM
(18099-02C)
Curto (18099-27)
✓
X
✓
X
✓
✓
Parâmetros
Desinfecção
Térmica a 90 °C
De acordo com
(194 °F) por 5
as
minutos.
especificações
Térmica a 93 °C
do fabricante
(199,4 °F) por 10
minutos.
Cuidado
x
Fabricante
Número de referência/artigo
a
Página 8/9
Aviso
Somente utilize os Ponteiros EM conforme descrito e somente em combinação
com os dispositivos especificados no Manual do Usuário do Software.
Somente utilize os Ponteiros EM depois de verificar sua precisão. Utilize o ponto
de verificação de uma Referência EM de Instrumento estéril para verificação.
Não use o ponto de verificação da Referência EM de Paciente, pois essa
Referência pode não ser estéril.
Se a verificação não for bem-sucedida, não utilize Ponteiros EM em cirurgias e
entre em contato com o suporte da Brainlab.
Não utilize Ponteiros EM nos olhos do paciente.
Observe que o pressionamento do botão de controle pode causar a mudança de
posição da extremidade do ponteiro. Segure o ponteiro com firmeza, para evitar
movimentos.
Não deixe o cabo sobre a garganta do paciente, pois isso pode causar lesões ao
paciente.
Manuseie os Ponteiros EM com cuidado e posicione o cabo de forma a evitar
que fique emaranhado ou que alguém tropece nele.
Não enrole o cabo no Gerador de Campo EM, pois isso pode causar o mau
funcionamento do dispositivo.
Não dobre nem torça os cabos e não utilize os Ponteiros EM se os cabos
estiverem danificados. O uso de dispositivos com cabos danificados pode
resultar em lesões pessoais.
Não cubra os Ponteiros EM com uma capa estéril, pois isso pode comprometer
a navegação ou a precisão.
Ponteiros EM são instrumentos médicos de alta precisão e sensibilidade. Para
manter a precisão da calibração, manuseie esses instrumentos com extremo
cuidado. Se um ponteiro for derrubado ou manuseado de forma inadequada
(mesmo na bandeja de esterilização), verifique a precisão da calibração,
conforme descrito no Manual do Usuário do Software, ou envie-o à Brainlab
para teste, substituição ou reparo.
Os Ponteiros EM não foram projetados nem testados para uso durante ou após
uma desfibrilação cardíaca. A desfibrilação cardíaca pode afetar a precisão da
navegação ou danificar o sistema de navegação.
Qualquer desvio dos parâmetros validados pode resultar em contaminação ou
lesões ao paciente.
Descarte os ponteiros após 20 reprocessamentos (ou seja, quando todos os
números do contador de esterilização tiverem sido cortados).
Cuidado
Não tente modificar Ponteiros EM.
Não exponha Ponteiros EM a raios X, pois isso pode danificar o dispositivo.
Não exponha Ponteiros EM a excesso de luz ultravioleta, como luz solar direta,
pois isso pode afetar o encapsulamento plástico.
Sempre armazene Ponteiros EM na bandeja de esterilização fornecida.
Equipamentos elétricos e eletrônicos somente podem ser descartados de
acordo com as normas legais. Para obter informações sobre a norma WEEE
(Waste Electrical and Electronic Equipment - Descarte de Equipamentos
Elétricos e Eletrônicos), visite: http://www.brainlab.com/weee.
Para obter informações adicionais, consulte o Manual do Usuário do Software
correspondente ou entre em contato com o suporte ao cliente Brainlab.
BL-IL-18099-27_ML Rev. 2.0
*18099-27_ML*
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