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Pointeur EM et pointeur EM court
FRANÇAIS
Informations générales
Il convient de respecter les consignes ci-après en utilisant les pointeurs EM
(18099-02C, 18099-27) afin d'assurer la sécurité du patient :
1.
Les pointeurs EM permettent de :
Référencer le patient
Vérifier la précision du référencement
Naviguer
Calibrer des instruments supplémentaires
2.
Les pointeurs EM sont précalibré, ils peuvent être utilisés sans autre calibrage.
3.
Les pointeurs EM ne doivent pas être utilisés dans un environnement IRM. Ne
les exposez pas à un champ magnétique puissant, tel qu'un appareil IRM ou des
aimants (p. ex. ceux des housses/schémas magnétiques pour la fixation des
instruments), cela pourrait les magnétiser. Le suivi à l'aide d'un dispositif
magnétisé peut compromettre la navigation et peut-être blesser le patient et/ou
le personnel médical.
4.
La surface des pointeurs EM doit être stérilisée avant utilisation.
Composants des pointeurs EM (Fig. 1, 18099-02C et Fig. 2,
18099-27) :
N°
Composant
Fonction/usage
Point de
Calibrage d'instruments supplémentaires à l'aide d'une
①
calibrage
référence pour instrument EM
Bouton de
Permet d'activer diverses fonctions, comme indiqué
②
commande
dans le Guide d'utilisation du logiciel correspondant
③
Câble
Transfert des données
Permet la connexion au module complémentaire de
④
Fiche
suivi EM via un port pour instrument sur la station
d'accueil EM
REMARQUE : pour plus d'informations, consultez le Guide d'utilisation des
instruments Brainlab.
Utilisation des pointeurs EM
Mettre le pointeur EM/pointeur EM court sous tension
Branchez la fiche du pointeur EM/pointeur EM court dans un port pour instrument sur
la station d'accueil EM. Dès que le voyant LED correspondant sur la station d'accueil
EM devient vert, le pointeur EM/pointeur EM court est prêt à l'emploi.
REMARQUE : il peut être nécessaire d'attendre un petit moment que le voyant LED
devienne vert.
Mettre le pointeur EM/pointeur EM court hors tension
Déconnectez le pointeur EM/pointeur EM court de la station d'accueil EM en tirant
délicatement sur la partie texturée de la fiche jusqu'à l'ouverture du mécanisme à
ressort.
Procédure d'acquisition de points
Placez l'extrémité du pointeur EM/pointeur EM court sur le point d'intérêt puis
appuyez sur le bouton de commande pour acquérir le point. Lorsque le dispositif
acquiert un point, la position exacte de l'extrémité du pointeur est transmise au
module complémentaire de suivi EM.
REMARQUE : pour plus d'informations, consultez le Guide d'utilisation du logiciel
Brainlab.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Allemagne
y
18099-02C, 18099-27
Retraitement
1.
Éliminez le plus gros des impuretés sur les pointeurs EM directement après
utilisation (dans les 2 heures) sous l'eau courante (20 à 30 ºC) ou avec une
solution nettoyante/désinfectante.
2.
Appliquez à la brosse une solution détergente sur toutes les surfaces pour
assurer le nettoyage de tous les composants.
Pour éliminer manuellement les impuretés, utilisez une brosse souple ou un
chiffon doux propre.
N'utilisez pas de brosse métallique ni de paille de fer.
3.
Coupez le chiffre suivant sur l'étiquette du nombre de stérilisations (Fig. 3).
4.
Nettoyage et désinfection automatiques (voir le tableau ci-après Paramètres de
validation du nettoyage).
5.
Stérilisation à la vapeur :
Procédure de prévide, 132 à 134 ºC, temps d'attente de 5 à 18 minutes,
temps de séchage d'au moins 10 minutes
Procédure de prévide, 137 ºC, temps d'attente de 3,5 minutes, temps de
séchage d'au moins 10 minutes
Plateau de stérilisation
Plateau de stérilisation pour pointeur
EM (18099-08)
Plateau de stérilisation pour instruments
de base EM (18099-08A)
Plateau de stérilisation pour instruments
de base EM (18099-08B)
La température de stérilisation ne doit pas chuter en deçà de la température minimale
spécifiée. La durée de stérilisation définie est la température minimale validée requise
pour obtenir un niveau d'assurance de stérilité (NAS) de 10-6, et requiert le strict
respect des consignes de prétraitement, nettoyage et désinfection, ainsi que de post-
séchage et vérification des instruments.
Paramètres de validation du nettoyage
Brainlab a testé la compatibilité des pointeurs EM avec les détergents suivants :
Détergents de
Fabricant
nettoyage
neodisher
MediClean forte
Dr. Weigert
neodisher
SeptoClean
Dismoclean 28
Bode
alka med
REMARQUE : pour plus d'informations, reportez-vous au Guide de nettoyage,
désinfection et stérilisation Brainlab.
Symboles
Avertissement
Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel
Le produit est conforme aux
prescriptions fondamentales de
4
la directive relative aux
dispositifs médicaux
Support technique :
support@brainlab.com
Amérique du Nord/du Sud : +1 800 597 5911
Europe et reste du monde : +49 89 991568 1044
Avertissements et précautions
Pointeur EM
Pointeur EM
(18099-02C)
court (18099-27)
✓
X
✓
X
✓
✓
Paramètres
Désinfection
Thermique à 90 ºC
Conformes aux
pendant 5 minutes.
spécifications du
Thermique à 93 ºC
fabricant
pendant
10 minutes.
Attention
x
Fabricant
Numéro de référence/d'article
a
Page 7/9
Avertissement
Utilisez les pointeurs EM exclusivement comme indiqué ici et uniquement avec
les dispositifs spécifiés dans le Guide d'utilisation du logiciel.
N'utilisez les pointeurs EM qu'après avoir vérifié leur précision. Utilisez le point
de vérification sur une référence pour instrument EM stérile pour la vérification.
N'utilisez pas le point de vérification sur la référence patient EM, cette dernière
peut ne pas être stérile.
Si vous ne parvenez pas à effectuer la vérification, n'utilisez pas le pointeur EM
pour une intervention chirurgicale et contactez le support technique de Brainlab.
N'utilisez pas les pointeurs EM sur les yeux du patient.
N'oubliez pas qu'en appuyant sur le bouton de commande, vous pouvez
changer la position de l'extrémité du pointeur. Tenez le pointeur immobile pour
éviter tout mouvement.
Ne faites pas courir le câble sur la gorge du patient, cela pourrait le blesser.
Manipulez les pointeurs EM avec soin et placez le câble de sorte que personne
ne s'emmêle ni ne trébuche.
N'enroulez pas le câble autour du générateur de champ EM, ce dernier pourrait
connaître un dysfonctionnement.
Ne pliez ni ne tordez pas les câbles et n'utilisez pas les pointeurs EM si les
câbles sont endommagés. L'utilisation de dispositifs avec des câbles
endommagés peut occasionner des blessures.
Ne houssez pas les pointeurs EM, la navigation pourrait ne pas fonctionner ou la
précision pourrait en être affectée.
Les pointeurs EM sont des instruments médicaux extrêmement précis et
sensibles. Afin de maintenir la précision du calibrage, vous devez les manipuler
avec le plus grand soin. Si vous les faites tomber ou les manipulez de façon
incorrecte (même dans le plateau de stérilisation), vous devez vérifier la précision
du calibrage comme indiqué dans le Guide d'utilisation du logiciel ou les
renvoyer à Brainlab pour un test, un remplacement ou une réparation.
Les pointeurs EM n'ont pas été conçus ni testés pour une utilisation pendant ou
après une défibrillation cardiaque. La défibrillation cardiaque peut compromettre
la précision de la navigation ou endommager le système de navigation.
Tout changement par rapport aux paramètres validés peut entraîner une
infection ou des blessures pour le patient.
Mettez les pointeurs au rebut lorsqu'ils ont été retraités 20 fois (autrement dit
lorsqu'il n'y a plus d'étiquettes de nombre de stérilisations).
Attention
N'essayez pas de modifier les pointeurs EM.
N'exposez pas les pointeurs EM aux rayons X, cela pourrait les endommager.
N'exposez pas les pointeurs EM à une lumière UV excessive telle que la lumière
directe du soleil, cela pourrait abîmer leur boîtier en plastique.
Stockez toujours les pointeurs EM dans le plateau de stérilisation fourni.
Mettez tout équipement électrique et électronique au rebut dans le strict respect
des dispositions légales en vigueur. Pour toute information sur la directive DEEE
(Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques),
visitez le site : http://www.brainlab.com/weee
Pour plus d'informations, consultez le Guide d'utilisation du logiciel
correspondant ou contactez le support technique de Brainlab.
BL-IL-18099-27_ML Rev. 2.0
*18099-27_ML*
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