natus Nicolet EDX UB4 Bedienungsanleitung Seite 62

Značka Odkaz v normě
ISO 15223-1
Značka 5.1.5
ISO 15223-1
Značka 5.1.6
ISO 15223-1
Značka 5.4.3
Příloha A č. A.15
IEC 60601-1
Tabulka D.2 č. 10
ISO 15223-1
Značka 5.4.4
IEC 60601-1
Tabulka D.1 č. 10
IEC 60601-1
Tabulka D.2 č. 2
MDR 2017/745
Název normy
Zdravotnické Kód dávky
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Zdravotnické Katalogové číslo
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Zdravotnické Čtěte návod k použití. Označuje, že je nutné, aby se
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Zdravotnické elektrické Postupujte podle
přístroje – Část 1: návodu k použití.
Všeobecné požadavky
na základní
bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
Zdravotnické Pozor
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky
na základní
bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
Zdravotnické elektrické Všeobecný výstražný
přístroje – Část 1: znak
Všeobecné požadavky
na základní
bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
Nařízení EU Označení CE
o zdravotnických
prostředcích
Strana 62 z 142
Název značky
Označuje kód dávky výrobce pro
možnost identifikace dávky nebo
šarže.
Označuje katalogové číslo
výrobku podle výrobce za účelem
možnosti identifikace
zdravotnického prostředku.
uživatel seznámil s elektronickým
návodem k použití.
Viz návod/příručka k použití.
POZNÁMKA na
ZDRAVOTNICKÉM PŘÍSTROJI
„Postupujte podle návodu
k použití".
Označuje, že je nutné, aby se
kvůli důležitým výstražným
informacím ohledně varování
a bezpečnostních opatření, jež
nemohou být z nejrůznějších
důvodů uvedena na
zdravotnickém prostředku
samém, uživatel seznámil
s návodem použití.
Označuje nebezpečí možného
zranění pacienta či obsluhy.
Označuje splnění požadavků
evropských technických norem.
Vysvětlení