natus Nicolet EDX UB4 Bedienungsanleitung Seite 31

Anwendbare
Symbol
Norm
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
Titel der Norm
Medizinische Allgemeiner Warnhinweis
elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Richtlinie für CE-Zeichen
Medizinprodukte
Medizinprodukte – Bei Nicht verwenden, wenn die
Aufschriften von Verpackung beschädigt ist
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Medizinprodukte – Bei Temperaturbegrenzung
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
Medizinprodukte – Bei Luftfeuchtigkeitsbegrenzung Gibt den Feuchtigkeitsbereich
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
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Bezeichnung
Bedeutet, dass potenziell die
Gefahr von Verletzungen des
Patienten oder Bedieners
besteht.
Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
Bedeutet, dass das
Medizinprodukt nicht
verwendet werden darf, wenn
die Verpackung beschädigt
oder geöffnet wurde.
Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer
Grenzwert) (für die Lagerung)
an, dem das Medizinprodukt
gefahrlos ausgesetzt werden
kann.
(oberer und unterer
Grenzwert) (für die Lagerung)
an, dem das Medizinprodukt
gefahrlos ausgesetzt werden
kann.
Erläuterung
033124_03 02/2021