natus Nicolet EDX UB4 Bedienungsanleitung Seite 44

Naleving van normen:
•
ISO 10993-1: 2018 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en testen
binnen een risicomanagementproces
•
ETS 300 019-2-1 Environmental Engineering (EE); Eisen aan de omgeving en milieutests voor
telecommunicatie-apparatuur; Deel 2-1: Specificatie van omgevingstesten; opslag
•
ETS 300 019-2-2 Environmental Engineering (EE); Eisen aan de omgeving en milieutests voor
telecommunicatie-apparatuur; Deel 2-2: Specificatie van omgevingstesten; vervoer
•
ASTM D4169-16 Standaardpraktijk voor prestatietesten van transportcontainers en systemen voor
vibratie
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Algemene veiligheid, uitgave 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 – EMC vierde uitgave
•
IEC 60601-2-40:2016 – Bijzondere eisen aan de basisveiligheid en essentiële prestaties van
apparatuur voor elektromyografie en evoked response
•
IEC 60601-1-6:2013 – Bijkomstige bruikbaarheid
Afvoerinstructies:
Natus streeft ernaar te voldoen aan de richtlijnen voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur
(AEEA) van 2014 van de Europese Unie. Deze regeling schrijft voor dat afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog op een juiste behandeling en
terugwinning, zodat de AEEA op veilige wijze kan worden hergebruikt of gerecycled. In overeenstemming
met deze toezegging kan Natus de verplichting voor terugname en recycling aan de eindgebruiker
overdragen, tenzij anders is overeengekomen. Neem voor meer informatie over inzameling en verwerking
in uw regio contact op met Natus via natus.com.
Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bevat materialen, componenten en stoffen die gevaarlijk
kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu als AEEA niet op
de juiste wijze wordt behandeld. Eindgebruikers zijn daarom tevens verantwoordelijk om ervoor te zorgen
dat AEEA op veilige wijze wordt hergebruikt en gerecycled. Gebruikers van elektrische en elektronische
apparatuur mogen AEEA niet samen met ander afval weggooien. Bij het afvoeren van afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur moeten de gemeentelijke inzamelingsregelingen in acht worden
genomen of de terugnameplicht van producenten, importeurs of gelicentieerde afvalverwerkers, om zo
negatieve milieueffecten te beperken en gebruik te maken van de mogelijkheden voor hergebruik,
recycling en terugwinning.
Apparatuur die zoals hieronder met een afvalbak met een kruis erdoor gemarkeerd is, is elektrische en
elektronische apparatuur. Het symbool met de afvalbak met een kruis erdoor geeft aan dat afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur niet samen met ongescheiden afval mag worden afgevoerd maar
gescheiden moet worden ingezameld.
Disclaimer:
Natus Medical Incorporated is niet verantwoordelijk voor letsel, infectie of andere schade door het gebruik
van dit product.
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden
gemeld aan Natus Medical Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker
en/of patiënt gevestigd is.
Pagina 44 van 142