الحوادث الخطيرة
على الرغم من أن الحوادث الخطيرة المتعلقة باألجهزة الطبية نادرة، إال
،، بصفتها مؤسسةCochlear أنه من المسلم به أن الحوادث قد تقع. تدرك
.إمكانية التعرض لضرر وستتجاوب مع أي حادث خطير يتم اإلبالغ عنه
ما المقصود بالحادث الخطیر؟
"الحادث الخطير" يعني أي حدث يتسبب بشكل مباشر أو غير مباشر أو كان
:ليتسبب في حدث غير متوقع أو غير مرغوب فيه بما في ذلك أي مما يلي
،وفاة مريض أو مستخدم أو شخص آخر
التدهور الخطير المؤقت أو الدائم لحالة المريض أو المستخدم أو الحالة
،الصحية ألي شخص آخر
.تهديد خطير للصحة العامة
اإلبالغ عن حادث خطیر
ال توجد قائمة نهائية باألحداث/الحوادث التي تشكل حاد ث ً ا خطير ً ا، ولكن يجب
:اإلبالغ عن كل الحوادث الخطيرة إلى
المحلي لديكCochlear مكتب
www�cochlear�com/intl/contact/global-offices
السلطة الوطنية المختصة
http://ec�europa�eu/growth/sectors/medical-
devices/contacts_en
137
KANSO 2 لمعالجAQUA+ دليل مستخدم