حوادث جدی
،با وجودی که شرايط جدی در رابطه با دستگاه های پزشکی کم است
به عنوان يکCochlear .همچنان ممکن است مواردی اتفاق بيفتد
سازمان، خطرات احتمالی را شناسايی کرده و در قبال هر نوع رخداد جدی
.گزارش شده پاسخگو می باشد
رخداد جدی چیست؟
'رخداد جدی' يعنی هر رويدادی که مستقيم يا غير مستقيم اتفاق افتاده است
يا ممکن بوده باعث اتفاق ناخواسته يا غيرمنتظره ای شود، که اين رويدادها
:عبارتند از
،مرگ بيمار، کاربر يا شخص ديگر
به خطر افتادن جدی موقتی يا دائمی سالمت بيمار، کاربر يا شخص
،ديگر
.تهديد جدی سالمت عمومی
گزارش دادن یک رخداد جدی
هيچ ليست قطعی از رويدادها/رخدادهايی که باعث يک رويداد جدی شوند
وجود ندارد، با اين حال همه رخدادهای جدی بايد به مراکز زير گزارش
:شوند
شماCochlear دفتر محلی
www�cochlear�com/intl/contact/global-offices
شورای ذيصالح ملی شما
http://ec�europa�eu/growth/sectors/medical-
devices/contacts_en
AQUA+ FOR KANSO 2 راهنمای کاربر
120