Ciddi Olaylar - Cochlear Aqua+ for Kanso 2 Bedienungsanleitung

Ciddi olaylar

Tıbbi cihazlarla ilgili ciddi olaylar seyrek olsa da böyle olayların
yaşanabileceği kabul edilmektedir� Cochlear kuruluş olarak
zarar olasılığının farkındadır ve bildirilen ciddi olaylara yanıt
verecektir�
Ciddi olay nedir?
"Ciddi olay" doğrudan veya dolaylı olarak beklenmedik veya
istenmeyen bir olaya sebep olmuş veya bu olasılığı taşımış her
türlü olay olup aşağıdakilerin herhangi birini içerebilir:
• Hasta, kullanıcı veya başka bir kişinin ölümü,
• Hasta, kullanıcı veya başka bir kişinin sağlık durumunun
geçici veya kalıcı ve ciddi derecede kötüleşmesi,
• Ciddi bir kamu sağlığı tehdidi�
Ciddi olayların raporlanması
Ciddi olay teşkil eden olayların kesin bir listesi bulunmamakla
beraber tüm ciddi olaylar aşağıda belirtilen kurumlara
raporlanmalıdır:
• yerel Cochlear ofisiniz www�cochlear�com/intl/contact/
global-offices
• Ulusal Yetkili Makamınız http://ec�europa�eu/growth/
sectors/medical-devices/contacts_en
KANSO 2 IÇIN AQUA+ KULLANICI KILAVUZU 103