Instruções Importantes De Segurança; Segurança Do Sistema Elétrico; Segurança Elétrica - Interacoustics AS608 Gebrauchsanweisung

Instruções importantes de segurança
Leia cuidadosa e completamente estas instruções antes de usar o produto
Se este aparelho estiver conectado a um ou mais dispositivos com marcação CE médica, para fazer um
sistema ou pacote, a marcação CE será válida apenas para a combinação se o fornecedor emitir uma
declaração afirmando que os requisitos da Diretiva de Dispositivo Médico do artigo 12 são cumpridos para
a combinação.
2.3.1 Segurança do sistema elétrico
2.3.2 Segurança elétrica
AS608 - Instruções de Uso - BRPT
Ao conectar o instrumento a um computador, os seguintes avisos devem ser
observados:
Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim
um Equipamento Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à
conexão para entrada de sinal, saída de sinal ou outros conectores devem
atender à respectiva norma do produto, por exemplo, a norma IEC 60950-1
para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos
eletromédicos. Além disso, estas combinações – Equipamentos
Eletromédicos – devem atender aos requisitos de segurança informados na
norma geral IEC 60601-1, edição 3, cláusula 16. Qualquer equipamento que
não cumpra com os requisitos da corrente de fuga constantes na norma IEC
60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do paciente, isto é, pelo menos a
1,5 m do suporte do paciente, ou deve ser fornecido por meio de um
transformador de separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer
pessoa que conecte equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de
sinal ou a outros conectores, cria um Equipamento Eletromédico e, portanto,
é responsável pela conformidade do equipamento com os requisitos. Se
houver dúvidas, entre em contato com um técnico qualificado da área médica
ou com seu representante local. Se o instrumento estiver conectado a um
computador (equipamentos de TI formando um sistema), não toque no
paciente durante a operação do computador.
Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para
isolar o equipamento localizado fora do ambiente do paciente do
equipamento localizado dentro do ambiente do paciente. Em especial, este
Dispositivo de Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita.
O requisito para o Dispositivo de Separação é definido na IEC 60601-1,
cláusula 16
Não modifique este equipamento sem a autorização da Interacoustics Não
proceda à desmontagem ou modificação do produto, pois poderá ter impacto
na segurança e/ou desempenho do dispositivo. Encaminhe à manutenção
por pessoal qualificado.
Para a máxima segurança elétrica, desligue a alimentação elétrica quando
este não estiver em uso
O conector de alimentação deve ser colocado de forma que seja fácil retirá-lo
Não use soquetes múltiplos nem fios de extensão.
Não utilize o equipamento se ele estiver apresentando algum dano visível.
O instrumento não está protegido contra a entrada de água ou outros
líquidos. Se ocorrer qualquer derrame, verifique o instrumento
cuidadosamente antes de utilizar ou de devolver para a assistência
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