Техніка Безпеки; Для Медичних Працівників; Для Пацієнтів І Медичних Працівників - Icare HOME2 Gebrauchsanweisung

12 Програмна система iCare ....................................................................................28
12.1 Стандарти відповідності вимогам ..........................................................29
12.2 Інсталяція програмного забезпечення ..................................................30
12.3 Передавання даних вимірювань у службу iCare CLINIC або
iCare CLOUD ..............................................................................................30
12.4 З'єднання Bluetooth: сповіщення та помилки .......................................31
13 Усунення неполадок ............................................................................................32
14 Обслуговування ...................................................................................................33
14.1 Заміна основи датчика ............................................................................33
14.2 Очищення та дезінфекція тонометра .....................................................35
14.3 Термін служби ..........................................................................................35
14.4 Повернення тонометра для сервісного обслуговування
чи ремонту ...............................................................................................35
14.5 Утилізація .................................................................................................35
15 Глосарій .................................................................................................................36
16 Аксесуари, компоненти та інші деталі ...............................................................36
17 Технічна інформація ............................................................................................37
17.1 Технічний опис .........................................................................................37
17.2 Системні вимоги для служби iCare CLINIC .............................................37
17.3 Технічні характеристики IT-мережі .........................................................38
17.4 Цільовий інформаційний потік ...............................................................38
17.5 Потенційні небезпечні ситуації внаслідок неполадок
в IT-мережі ...............................................................................................38
17.6 Потрібні характеристики IT-мережі ........................................................39
17.7 Дані про ефективність .............................................................................39
17.8 Символи та торговельні марки ...............................................................40
17.9 Інформація для користувача щодо секції тонометра,
відповідальної за радіозв'язок ...............................................................41
17.10 Інформація про модуль Bluetooth ..........................................................41
17.11 Заява про відповідність вимогам ...........................................................41
17.12 Заява щодо електромагнітної сумісності ...............................................42
234
1

Техніка безпеки

1.1

Для медичних працівників

ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Медичні працівники повинні сказати пацієнтам, щоб ті не змінювали свій план
лікування та не припиняли отримання медичної допомоги за ним без їхніх інструкцій.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Зчитуючи дані вимірювань у клініці або лікарні, переконайтеся, що тонометр
і комп'ютер або мобільний пристрій, які не є медичним обладнанням, розташовані за межами
середовища пацієнта, тобто на відстані 1,5 м (5 футів) від нього.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Під'єднання тонометра до IT-мереж, зокрема до іншого обладнання, може
призвести до раніше невстановлених ризиків для пацієнтів, операторів або третіх осіб.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Відповідальна організація має виявляти, аналізувати, оцінювати та
контролювати будь-які додаткові ризики, зумовлені використанням тонометра, під'єднаного
до IT-мереж, зокрема до іншого обладнання.
ЗАПОБІЖНИЙ ЗАХІД! Деякі мікробіологічні агенти (наприклад, бактерії) можуть переноситися
з опори для лоба чи щоки. Щоб не допустити цього, очищуйте опори для лоба та щоки
дезінфікувальним засобом для кожного нового пацієнта.
ЗАПОБІЖНИЙ ЗАХІД! Зміни в IT-мережі можуть призводити до нових ризиків, які потребують
додаткового аналізу відповідальною організацією. До таких змін відносяться:
• зміни в конфігурації IT-мережі;
• під'єднання додаткових елементів до IT-мережі;
• від'єднання елементів від IT-мережі;
• оновлення чи модернізація обладнання, під'єднаного до IT-мережі.
1.2

Для пацієнтів і медичних працівників

ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Тонометр призначено лише для особистого використання. Заборонено
вимірювати показники в інших людей, тварин або об'єктів.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Не використовуйте тонометр у середовищах обмеженого застосування,
визначених у главі «5.2 Обмеження щодо середовища застосування» цього посібника.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Пацієнтам заборонено змінювати свій план лікування чи припиняти отримання
допомоги за ним без вказівок від медичного працівника.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Не впускайте тонометр на землю. Щоб уникнути падіння тонометра та
забезпечити його безпечне перенесення, завжди прикріплюйте тонометр до зап'ястя за
допомогою відповідного ремінця під час використання. Якщо корпус тонометра відкрився
внаслідок падіння, натисніть на корпус, щоб закрити отвори.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Зняття, нанесення чи стирання будь-якої етикетки або знака на тонометрі
призведе до скасування всіх зобов'язань і обов'язків виробника щодо безпеки й ефективності
тонометра.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Виймайте батареї з тонометра, якщо не плануєте використовувати його
протягом певного часу.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Контактувати з оком мають лише датчики. Не торкайтесь ока іншими частинами
тонометра. Не натискайте тонометром на око.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Якщо вам потрібна допомога з використанням тонометра iCare HOME2,
зверніться до медичного працівника.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Використання очних крапель безпосередньо перед вимірюванням або
місцевою анестезією може вплинути на результат вимірювання.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Не використовуйте датчики без пластикового наконечника. Не використовуйте
деформовані датчики. Якщо ви помітили несправні датчики або пакети датчиків, зверніться до
виробника чи місцевого дистриб'ютора.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Використовуйте лише оригінальні й сертифіковані датчики, виготовлені
виробником. Датчики призначено тільки для одноразового використання (одна пара
послідовностей вимірювань). Кожен сеанс визначається одним успішним вимірюванням
показників для обох очей, але якщо одне з них запалене чи інфіковане, спочатку зніміть
показники для здорового ока.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Використовуйте лише датчики з неушкодженої оригінальної упаковки.
Виробник не може гарантувати стерильність датчика після порушення герметичності упаковки.
Повторна стерилізація чи повторне використання датчика може призвести до неправильних
значень вимірювання, пошкодження датчика, перехресного зараження бактеріями або вірусами
й інфікування ока. Повторна стерилізація чи повторне використання датчика призведе до
скасування всіх зобов'язань і обов'язків виробника щодо безпеки й ефективності тонометра.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Щоб запобігти забрудненню, зберігайте невикористані датчики в коробці.
У жодному разі не торкайтеся датчика. Не використовуйте датчик, що контактував із
нестерильною поверхнею, наприклад столом або підлогою.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! Поступово зменшуйте довжину опор тонометра для лоба та щоки
з невеликими кроками, щоб тонометр не наближався надто близько до ока.
235