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Gassterilisation/Plasmasterilisation; Gas Sterilization/Plasma Sterilization - Storz 110-Serie Gebrauchsanweisung

Fiberskope
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Reinigung, Desinfektion,
Pflege und Sterilisation
Gassterilisation/
Plasmasterilisation
Die Sterilisation mit Formaldehyd, Ethylenoxid oder
die Plasmasterilisation sind schonende und daher
empfehlenswerte Methoden der Sterilisation.
Hinweis: Für die Gassterilisationsverfahren sind die
länderspezifischen Gesetze und Vorschriften zu be ach -
ten.
Hinweis: Fiberskope, die für Eingriffe in mikrobiell nicht
besiedelten Körperregionen verwendet werden, sind in
Sterilgutverpackungen zu sterilisieren und kontamina ti -
ons geschützt und staubgeschützt im geschlossenen
Schrank aufzubewahren.
Vorsicht: Wird das Instrument sterilisiert, muss
das ganze System durch Aufsetzen der roten
Kappe auf den Druckausgleich stutzen geöffnet
werden, um einen Druck ausgleich zu gewähr-
leisten.
Warnung: Vor Beginn der Gassterilisati on muss
das Instrument vollständig trocken sein, da sonst
keine Sterilität erreicht wird.
• Lagern Sie das Instrument sicher auf einem
Sterilisationssieb.
Die Ethylenoxid Gassterilisation ist unter
folgenden Parametern validiert worden:
Gasgemisch
EtO: HCFC*
Temperatur (°C)
54 °C ± 2 °C
Rel. Luftfeuchtigkeit
60 ± 20%
Druck (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0,56 ... 0,7 bar/8 ... 10 psi)
Einwirkzeit
120 Min.
EtO Konzentration
600 ±30 mg/L
* Gasgemisch bestehend aus 10% Ethylenoxid und
90% chlorotetrafluoroethan (HCFC-124;Gewichtspro -
zente)
Cleaning, care, disinfection
and sterilization
Gas sterilization/plasma
sterilization
Sterilization using formaldehyde or ethylene
oxide and plasma sterilization are gentle and
therefore recommended methods of sterilization.
Note: Observe national laws and regulations for
the gas sterilization method.
Note: Fiberscopes which are to be used for interven-
tions in areas of the body which lack microbial colonies,
must be sterilized in sterile packaging and stored in a
closed cupboard free from contamination and dust.
Caution: If the instrument is to be steril ized, the
entire system must be opened by fitting the red
cap on the pressure compensation part to ensure
pressure compensation.
Warning: Before commencing gas sterilization,
the instrument must be completely dry or else
sterile conditions will not be achieved.
• Place the instrument securely on a sterilization
sieve.
Ethylene oxide gas sterilization has been vali -
dated under the following parameters:
Gas mixture
EtO: HCFC*
Temperature (°F, °C)
130°F ± 5°F; 54°C ± 2°C
Relative air humidity
60 ± 20%
Pressure (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0.56 ... 0.7 bar/8 ... 10 psi)
Exposure time
120 mins
EtO concentration
600 ±30 mg/L
* Gas mixture consisting of 10% ethylene oxide and
90% chlorotetrafluoroethane (HCFC-124; percent by
weight)
Limpieza, conservación,
desinfección y esterilización
Esterilización por gas/plasma
La esterilización con formaldehído, óxido de etile -
no o plasma es más suave y por ello más reco-
mendable como método de esterilización.
Nota: Para la esterilización por gas deben obser-
varse las normas y directivas válidas en cada
país.
Nota: Los fibroscopios que habrán de ser utilizados en
zonas del cuerpo sin colonización microbiana deben
esterilizarse en envases para material esterilizado y
almacenarse en armarios cerrados, protegidos contra
la contaminación y el polvo.
Advertencia: Si el instrumento se va a esterilizar,
el sistema completo debe estar abierto mediante
la colocación de la caperuza roja en los pitones
de compensación de presión, a fin de garantizar
una compensación de la presión.
Cuidado: Antes de empezar la esterilización por
gas, el instrumento debe estar completamente
seco. En caso contrario no se obtiene el estado
de esterilidad.
• Coloque el instrumento correctamente en un
recipiente para esterilización.
La esterilización por gas utilizando óxido de
etileno ha sido validada utilizando los siguientes
parámetros:
Mezcla gaseosa
EtO: HCFC*
Temperatura (°C)
54°C ±2°C
Humedad relativa
60 ±20 %
Presión (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0,56 ... 0,7 bar/8 ... 10 psi)
Tiempo incidencia
120 min.
Concentración EtO
600 ±30 mg/L
* Mezcla gaseosa compuesta de 10 % de óxido de etile -
no y 90 % de clorotetrafluoroetano (HCFC-124; porcen -
taje del peso)

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